Notice patient - MOVICOL SANS AROME, poudre pour solution buvable en sachet
Dénomination du médicament
MOVICOL SANS AROME, poudre pour solution buvable en sachet
Macrogol 3350, bicarbonate de sodium, chlorure de potassium, chlorurede sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MOVICOL SANS AROME, poudre pour solution buvable en sachetet dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MOVICOL SANSAROME, poudre pour solution buvable en sachet ?
3. Comment prendre MOVICOL SANS AROME, poudre pour solution buvable ensachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MOVICOL SANS AROME, poudre pour solution buvable ensachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MOVICOL SANS AROME, poudre pour solution buvable ensachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : A06AD65.
MOVICOL SANS AROME appartient à la classe des laxatifs osmotiques. Leslaxatifs osmotiques sont des médicaments qui permettent de retenir l’eau dansvotre intestin.
Ce médicament est utilisé si vous souffrez :
· de constipation,
· d’impaction fécale. L’impaction fécale est définie comme uneaccumulation de matières dans le rectum avec absence d’évacuation depuisplusieurs jours.
MOVICOL SANS AROME est réservé à l’adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MOVICOL SANSAROME, poudre pour solution buvable en sachet ?
Ne prenez jamais MOVICOL SANS AROME, poudre pour solution buvable ensachet :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives (parexemple au macrogol) ou à l’un des autres composants contenus dans MOVICOLSANS AROME mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous souffrez d’une maladie inflammatoire sévère de l’intestin oudu côlon.
· Si vous avez des douleurs abdominales de cause indéterminée ou s’ilest possible que vous souffriez d’une occlusion intestinale (arrêt desmatières dans une partie de l’intestin).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre MOVICOL SANSAROME, poudre pour solution buvable en sachet.
Le liquide contenu dans MOVICOL SANS AROME après reconstitution avec del’eau ne remplace pas l’apport hydrique régulier. Un apport hydriquesuffisant doit être maintenu.
· Votre médecin pourra décider d’interrompre votre traitement si vousprésentez des signes évoquant une modification de la quantité de selsminéraux et d’eau dans votre corps (notamment, en cas de déshydratation oude poussées d’insuffisance cardiaque).
· MOVICOL SANS AROME peut diminuer l’absorption des autres médicaments(voir Autres médicaments et MOVICOL SANS AROME, poudre pour solution buvable ensachet).
· L’un des principes actifs de ce médicament est le macrogol (égalementappelé polyéthylène glycol). De très rares manifestations allergiques(éruption sur la peau, démangeaison, gonflement) ont été rapportées avecdes produits contenant du polyéthylène glycol. Si l’un de ces signessurvient, contactez un médecin immédiatement.
PAS D’UTILISATION PROLONGEE SANS AVIS MEDICAL.
L’efficacité et la sécurité de MOVICOL SANS AROME dans le traitement dufécalome n’ont pas été étudiées.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et MOVICOL SANS AROME, poudre pour solution buvableen sachet
MOVICOL SANS AROME peut diminuer l’absorption d’autres médicaments prissimultanément, par exemple les médicaments traitant l’épilepsie, ce quipeut diminuer leur efficacité. Si vous prenez un traitement contrel’épilepsie, parlez-en à votre médecin avant de prendre du MOVICOLSANS AROME.
Les traitements oraux habituels ne doivent pas être pris dans l’heureprécédant l’ingestion de MOVICOL SANS AROME.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Si vous avez recours à des épaississants pour faciliter l’ingestion desliquides, MOVICOL SANS AROME peut contrer l’effet de l’épaississant etl’empêcher d’agir.
MOVICOL SANS AROME, poudre pour solution buvable en sachet avec des alimentset boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament peut être utilisé au cours de la grossesse etl’allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
MOVICOL SANS AROME n’influence pas l’aptitude à conduire des véhiculesou à utiliser des machines.
MOVICOL SANS AROME, poudre pour solution buvable en sachet contient du sodiumet du potassium
En cas de régime sans sel ou pauvre en sel, tenir compte de la teneur ensodium : chaque sachet contient 186,87 mg de sodium (composant principal du selde cuisine/table). Cela équivaut à 9,3% de l’apport alimentaire quotidienmaximal recommandé de sodium pour un adulte.
Ce médicament contient 26,33 mg de potassium par sachet. A prendre encompte chez les patients insuffisants rénaux ou chez les patients contrôlantleur apport alimentaire en potassium, en tenir compte dans la rationjournalière.
3. COMMENT PRENDRE MOVICOL SANS AROME, poudre pour solution buvable ensachet ?
Combien de sachets devez-vous prendre ?
Si vous prenez MOVICOL SANS AROME pour traiter une constipation : la dosehabituelle est de 1 à 2 sachets par jour, à prendre de préférence en uneseule prise, le matin.
Les personnes âgées n’ont habituellement pas besoin de dépasser1 sachet par jour.
Si vous prenez MOVICOL SANS AROME pour traiter une impaction fécale : ladose habituelle est de 8 sachets par jour (4 sachets matin et soir, en2 prises).
Mode d’administration
Ce médicament est utilisé par voie orale.
Pour utiliser ce médicament, veuillez respecter les instructionssuivantes :
Ouvrez le sachet.
Versez le contenu du sachet dans un verre d’eau.
Mélangez la poudre avec une cuillère propre jusqu’à ce que le mélangedevienne clair.
Avalez le mélange.
Le mélange peut être conservé 6 heures au réfrigérateur dans unrécipient fermé.
Durée du traitement
En cas de constipation, l’effet de MOVICOL SANS AROME se manifeste 24 à48 heures après son administration.
En cas d’impaction fécale, vous devez prendre ce médicament jusqu’àl’obtention d’une évacuation satisfaisante des matières fécalesaccumulées. La durée de traitement est en moyenne de 1 à 3 jours.
Pour éviter le risque de réapparition de ces problèmes, référez-vous àla rubrique ‘‘Comment réduire le risque de récidive ?’’.
Si vous avez pris plus de MOVICOL SANS AROME, poudre pour solution buvable ensachet que vous n’auriez dû
Une diarrhée peut survenir. Celle-ci disparaît généralement 24 à48 heures après l’arrêt du traitement ou après diminution de la dose. Encas de forte perte de liquide par vomissement et/ou diarrhée, de douleurs auventre, consultez votre médecin.
Si vous oubliez de prendre MOVICOL SANS AROME, poudre pour solution buvableen sachet
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre MOVICOL SANS AROME, poudre pour solution buvableen sachet
Il est possible que l’impaction fécale revienne après l’arrêt dutraitement. Ce risque doit néanmoins être évalué par votre médecin.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Diarrhée,
· Douleurs abdominales, nausées, vomissements, ballonnements,
· Très rares cas de manifestations allergiques à type d’éruption, dedémangeaisons, d’urticaire, de troubles respiratoires et d’œdème voireexceptionnellement réactions anaphylactiques,
· Rougeurs,
· Maux de tête,
· Hyperkaliémie ou hypokaliémie,
· Œdèmes (gonflements) des membres, particulièrement des membresinférieurs.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MOVICOL SANS AROME, poudre pour solution buvable ensachet ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Après reconstitution dans de l’eau, la solution obtenue peut êtreconservée maximum 6 heures à une température comprise entre + 2°C et + 8°C(au réfrigérateur) dans un récipient fermé. Après ce délai, vous devezjeter la solution qui n’a pas été utilisée.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MOVICOL SANS AROME, poudre pour solution buvable ensachet
· Les substances actives sont :
Macrogol3350..................................................................................................................13,1250 g
Bicarbonate desodium.......................................................................................................0,1786 g
Chlorure depotassium........................................................................................................0,0502 g
Chlorure desodium.............................................................................................................0,3508 g
Pour un sachet.
· Les autres composants sont :
Sans objet.
Qu’est-ce que MOVICOL SANS AROME, poudre pour solution buvable en sachet etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution buvable ensachet, la poudre est blanche. Boîte de 14, 20 ou 100 sachets.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
NORGINE HEALTHCARE B.V.
ANTONIO VIVALDISTRAAT 150
1083HP AMSTERDAM
PAYS-BAS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
NORGINE SAS
2 RUE JACQUES DAGUERRE
92500 RUEIL-MALMAISON
Fabricant
NORGINE B.V.
ANTONIO VIVALDISTRAAT 150
1083HP AMSTERDAM
PAYS-BAS
ou
SOPHARTEX
21 RUE DU PRESSOIR
28500 VERNOUILLET
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
COMMENT REDUIRE LE RISQUE DE RECIDIVE ?
Constipation occasionnelle
Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage parexemple). Le médicament peut être une aide en traitement court. Touteconstipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, touteconstipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doitfaire demander l’avis du médecin.
Constipation chronique (constipation de longue durée)
Elle peut être liée à deux causes :
· soit à une maladie de l’intestin qui nécessite une prise en charge parle médecin,
· soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudesalimentaires et au mode de vie.
Le traitement comporte entre autres :
· une augmentation des apports alimentaires en produits d’originevégétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits…) ;
· une augmentation de la consommation d‘eau et de jus de fruits ;
· une augmentation des activités physiques (sport, marche…) ;
· une rééducation du réflexe de défécation ;
· parfois, l’adjonction de son à l’alimentation.
Dans tous les cas et si vous avez le moindre doute, n’hésitez pas àdemander conseil auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.
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