Notice patient - NAAXIAFREE 4,9 %, collyre en solution
Dénomination du médicament
NAAXIAFREE 4,9%, collyre en solution
Acide N-acétyl aspartyl glutamique sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NAAXIAFREE 4,9%, collyre en solution et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser NAAXIAFREE4,9%, collyre en solution ?
3. Comment utiliser NAAXIAFREE 4,9%, collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NAAXIAFREE 4,9%, collyre en solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NAAXIAFREE 4,9%, collyre en solution ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-ALLERGIQUE OCULAIRE – code ATC :S01GX03
NAAXIAFREE 4,9%, collyre en solution contient de l’acide N-acétyl aspartylglutamique sodique, une substance active ayant une action anti-allergique.
Ce médicament est un collyre anti-allergique.
(S = organe des sens)
NAAXIAFREE 4,9%, collyre en solution est indiqué dans le traitement dessymptômes oculaires d'origine allergique (conjonctivites,blépharoconjonctivites).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER NAAXIAFREE4,9%, collyre en solution ?
N’utilisez jamais NAAXIAFREE 4,9%, collyre en solution :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (N-acétylaspartyl glutamique) ou à l’un des autres composants contenus dans cemédicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser NAAXIAFREE4,9%, collyre en solution.
Ne pas injecter, ne pas avaler.
Enfants
Chez l'enfant de moins de 4 ans, NE PAS UTILISER SANS AVIS MEDICAL.
Autres médicaments et NAAXIAFREE 4,9%, collyre en solution
Si vous utilisez actuellement (ou avez prévu d'utiliser) un autre collyre,attendez 15 minutes entre les instillations.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
NAAXIAFREE 4,9%, collyre en solution avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
D’une façon générale, il convient au cours de la grossesse ou del’allaitement de toujours demander l’avis de votre médecin ou de votrepharmacien avant d’utiliser un médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
NAAXIAFREE 4,9%, collyre en solution contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER NAAXIAFREE 4,9%, collyre en solution ?
Posologie
Respectez toujours la posologie indiquée dans cette notice. En cas dedoutes, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La dose habituelle est : 1 goutte, 2 à 6 fois par jour.
Mode et voie d’administration
Ce médicament est destiné à être instillé dans l’œil (voieophtalmique).
Pour une bonne utilisation du collyre, certaines précautions doivent êtreprises :
1) Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder àl'application,
2) Ne pas toucher l’œil ou les paupières avec l’embout du flacon.
3) Instillez une goutte dans chaque œil en regardant vers le haut et entirant légèrement la paupière inférieure vers le bas.
Le temps d'apparition d'une goutte est plus long qu'avec un flacon de collyreclassique.
4) Rebouchez le flacon après utilisation.
Durée du traitement
Après amélioration de vos symptômes, le traitement doit être poursuivipendant toute la période de risque d'allergie.
Si vous avez utilisé plus de NAAXIAFREE 4,9%, collyre en solution que vousn’auriez dû
En cas de surdosage, rincer l’œil au sérum physiologique stérile.
Si vous oubliez d’utiliser NAAXIAFREE 4,9%, collyre en solution
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser NAAXIAFREE 4,9%, collyre en solution
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Des sensations brèves de brûlures ou de picotements peuvent parfois seproduire lors de l’instillation.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via lesystème national de déclaration : Agence nationale de sécurité dumédicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionauxde Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER NAAXIAFREE 4,9%, collyre en solution ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Après première ouverture : le collyre peut être conservé 8 semaines.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient NAAXIAFREE 4,9%, collyre en solution
· La substance active est :
Acide N-acétyl aspartyl glutamiquesodique...............................................................................4,9 g
Pour 100 ml de solution.
· Les autres composants sont :
Excipients : hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique, eau pourpréparations injectables.
Qu’est-ce que NAAXIAFREE 4,9%, collyre en solution et contenu del’emballage extérieur
NAAXIAFREE est un collyre présenté sous la forme d’un flacon contenant5 ou 10 ml de solution.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES THEA
12, RUE LOUIS BLERIOT
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
THEA PHARMA
12, RUE LOUIS BLERIOT
ZI DU BREZET
63100 CLERMONT-FERRAND
FRANCE
Fabricant
LABORATOIRES THISSEN
RUE DE LA PAPYREE 2–4
1420 BRAINE-L'ALLEUD
Belgique
ou
EXCELVISION
RUE DE LA LOMBARDIERE
07100 ANNONAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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