Notice patient - NORADRENALINE RENAUDIN 2 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution à diluer pour perfusion
Dénomination du médicament
NORADRENALINE RENAUDIN 2 mg/mL SANS CONSERVATEUR, solution à diluer pourperfusion
Tartrate de noradrénaline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NORADRENALINE RENAUDIN 2 mg/mL SANS CONSERVATEUR, solutionà diluer pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliserNORADRENALINE RENAUDIN 2 mg/mL SANS CONSERVATEUR, solution à diluer pourperfusion ?
3. Comment utiliser NORADRENALINE RENAUDIN 2 mg/mL SANS CONSERVATEUR,solution à diluer pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NORADRENALINE RENAUDIN 2 mg/mL SANS CONSERVATEUR,solution à diluer pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NORADRENALINE RENAUDIN 2 mg/mL SANS CONSERVATEUR,solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : STIMULANTS CARDIAQUES – code ATC :C01CA03
Ce médicament est un médicament utilisé dans le traitement d'urgence del'état de choc et pour la restauration et le maintien de la pressionartérielle.
Il est également utilisé, en irrigation locale, dans le traitement deshémorragies digestives, en complément des traitements habituels.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERNORADRENALINE RENAUDIN 2 mg/mL SANS CONSERVATEUR, solution à diluer pourperfusion ?
N’utilisez jamais NORADRENALINE RENAUDIN 2 mg/mL SANS CONSERVATEUR,solution à diluer pour perfusion : pas de contre-indication lorsque lesindications sont respectées.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avantd’utiliser NORADRENALINE RENAUDIN 2 mg/mL SANS CONSERVATEUR, solution àdiluer pour perfusion.
NORADRENALINE RENAUDIN 2 mg/mL SANS CONSERVATEUR, solution à diluer pourperfusion est contre-indiquée chez les patients hypotendus dont le collapsusest lié à une hypovolémie, sauf en cas d'urgence, afin de maintenir laperfusion des artères coronaires et cérébrales jusqu'à la mise en place d'untraitement de remplacement du volume sanguin.
Une certaine prudence et une indication stricte sont à retenir en cas :
· de dysfonction ventriculaire gauche majeure,
· d'insuffisance coronaire aiguë,
· d'infarctus du myocarde récent,
· des troubles de rythme cardiaque survenant pendant le traitement. Cesderniers doivent conduire à diminuer la posologie.
La perfusion de noradrénaline doit être réalisée avec une surveillancecontinue de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque.
En cas de nécessité d'administration simultanée de NORADRENALINE RENAUDIN2 mg/mL SANS CONSERVATEUR, solution à diluer pour perfusion avec du sang totalou du plasma, ces derniers doivent être administrés séparément.
Autres médicaments et NORADRENALINE RENAUDIN 2 mg/mL SANS CONSERVATEUR,solution à diluer pour perfusion
L'utilisation de NORADRENALINE RENAUDIN 2 mg/mL SANS CONSERVATEUR, solutionà diluer pour perfusion est déconseillée en association avec lesanesthésiques volatils halogénés, les antidépresseurs imipraminiques, lesmédicaments mixtes adrénergiques-sérotoninergiques.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
NORADRENALINE RENAUDIN 2 mg/mL SANS CONSERVATEUR, solution à diluer pourperfusion avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Compte tenu de ses indications, ce médicament peut être administré durantla grossesse quel qu'en soit le terme si besoin. Cependant, tenir compte despropriétés pharmacologiques du produit.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
NORADRENALINE RENAUDIN 2 mg/mL SANS CONSERVATEUR, solution à diluer pourperfusion contient du sodium.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule de4 mL, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Ce médicament contient 25,2 mg de sodium (composant principal du sel decuisine/table) par ampoule de 8 mL. Cela équivaut à 1,3 % de l’apportalimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
3. COMMENT UTILISER NORADRENALINE RENAUDIN 2 mg/mL SANS CONSERVATEUR,solution à diluer pour perfusion ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute.
Mode d’administration
La voie d'administration doit être rigoureusement intraveineuse. Il estpréférable d'utiliser une voie veineuse centrale.
NORADRENALINE RENAUDIN 2 mg/mL SANS CONSERVATEUR, solution à diluer pourperfusion doit être obligatoirement diluée dans un soluté glucosé isotoniqueavant la perfusion intraveineuse.
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.
Posologie
Les posologies sont à adapter en fonction de l'état clinique du patient.Les doses initiales recommandées sont 0,1 à 0,3 µg/kg/min de tartrate denoradrénaline. Des posologies atteignant 3 à 5 µg/kg/min ont parfois étéutiles dans le traitement du choc septique ou du choc hémorragique.
Dans le cas d'hémorragie digestive, des lavages gastriques avec du sérumphysiologique glacé auquel on ajoute 8 à 16 mg de tartrate denoradrénaline, peuvent être utilisés.
Si vous avez utilisé plus de NORADRENALINE RENAUDIN 2 mg/mL SANSCONSERVATEUR, solution à diluer pour perfusion que vous n’auriez dû
En cas de surdosage ont été observés : vasoconstriction cutanée,escarres, collapsus, hypertension artérielle.
En cas d'effets secondaires liés à des posologies excessives, il estconseillé de diminuer la posologie dans les limites du possible.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser NORADRENALINE RENAUDIN 2 mg/mL SANSCONSERVATEUR, solution à diluer pour perfusion
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser NORADRENALINE RENAUDIN 2 mg/mL SANSCONSERVATEUR, solution à diluer pour perfusion
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Nécrose cutanée si la perfusion n'est pas faite rigoureusement dansla veine.
· Fréquents : anxiété, gêne respiratoire, maux de tête,tremblements.
· Douleur dans la poitrine ou douleur pharyngée, sensibilité excessive àla lumière, pâleur, sudation, vomissements, accélération ou ralentissementdu rythme cardiaque.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER NORADRENALINE RENAUDIN 2 mg/mL SANS CONSERVATEUR,solution à diluer pour perfusion ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.
Après dilution, la solution doit être utilisée immédiatement.
En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions deconservation après dilution et avant utilisation relèvent de la seuleresponsabilité de l'utilisateur.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient NORADRENALINE RENAUDIN 2 mg/mL SANS CONSERVATEUR, solutionà diluer pour perfusion
· La substance active est :
Tartrate denoradrénaline....................................................................................................2 mg
Pour 1 mL de solution à diluer pour perfusion.
Une ampoule de 4 mL contient 8 mg de tartrate de noradrénaline.
Une ampoule de 8 mL contient 16 mg de tartrate de noradrénaline.
· Les autres composants sont : chlorure de sodium, eau pour préparationsinjectables.
Qu’est-ce que NORADRENALINE RENAUDIN 2 mg/mL SANS CONSERVATEUR, solutionà diluer pour perfusion et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution à diluer pour perfusion.Boîte de 10, 20, 50 ou 100 ampoules de 4 mL ou 8 mL.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE RENAUDIN
ZONE ARTISANALE Errobi
64250 I
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE RENAUDIN
ZONE ARTISANALE Errobi
64250 ITXASSOU
Fabricant
LABORATOIRE RENAUDIN
ZONE ARTISANALE Errobi
64250 ITXASSOU
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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