Notice patient - PARALYOC 250 mg, lyophilisat oral
Dénomination du médicament
PARALYOC 250 mg, lyophilisat oral
Paracétamol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours en cas defièvre ou 5 jours en cas de douleur.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PARALYOC 250 mg, lyophilisat oral et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PARALYOC250 mg, lyophilisat oral ?
3. Comment prendre PARALYOC 250 mg, lyophilisat oral ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PARALYOC 250 mg, lyophilisat oral ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PARALYOC 250 mg, lyophilisat oral ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTALGIQUES ET ANTIPYRETIQUESANILIDES – code ATC : N02BE01.
PARALYOC est un lyophilisat oral (c'est-à-dire un comprimé qui fond dans labouche). Il contient du paracétamol.
Il est utilisé en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de tête,états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses.
Cette présentation est réservée à l'enfant de 13 à 50 kg (environ2 à 15 ans) : lire attentivement la notice, rubrique « Posologie ».
Pour les enfants ayant un poids différent, il existe d'autres présentationsde paracétamol : demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours en cas defièvre ou 5 jours en cas de douleur.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PARALYOC250 mg, lyophilisat oral ?
Ne prenez jamais PARALYOC 250 mg, lyophilisat oral :
· si vous êtes allergique au paracétamol ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous souffrez d’une maladie grave du foie.
· chez l'enfant pesant moins de 13 kg (environ 2 ans).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
En cas de surdosage ou de prise par erreur d'une dose trop élevée,consultez immédiatement votre médecin.
Ce médicament contient du paracétamol. D'autres médicaments encontiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidiennerecommandée (voir la rubrique « Posologie »).
La prise de comprimé ou de gélule est contre-indiquée chez l'enfant avant6 ans car il peut avaler de travers et s'étouffer.
Si vous devez utiliser PARALYOC 250 mg pour un enfant de moins de 6 ans,vous devez impérativement dissoudre le lyophilisat dans une petite quantité deboisson avant de le donner à votre enfant.
· Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ouen cas d'efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne pascontinuer le traitement sans l'avis de votre médecin.
· Avant de débuter un traitement par ce médicament, vérifier que vous neprenez pas d'autres médicaments contenant du paracétamol.
· Prévenez votre médecin en cas de maladie du foie ou des reins, ou d'abusd'alcool.
· Prévenez votre médecin si vous prenez d'autres médicaments contenant duparacétamol.
En cas de problème de nutrition (malnutrition), en particulier si vousprésentez un niveau bas en glutathion, ou en cas de déshydratation, PARALYOCdoit être utilisé avec précaution.
Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/èreavant de prendre PARALYOC 250 mg, lyophilisat oral.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et PARALYOC 250 mg, lyophilisat oral
Si votre médecin vous prescrit une analyse de sang pour vérifier le tauxd'acide urique, prévenez le laboratoire d'analyse que vous avez pris cemédicament.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
PARALYOC 250 mg, lyophilisat oral avec des aliments, boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Le paracétamol, dans les conditions normales d'utilisation, peut êtreutilisé pendant la grossesse ainsi qu'au cours de l'allaitement.
Au besoin, PARALYOC 250 mg lyophilisat oral peut être utilisé pendant lagrossesse. Vous devez utiliser la dose la plus faible possible qui permette desoulager la douleur et/ou la fièvre et la prendre pendant la durée la pluscourte possible. Contactez votre médecin si la douleur et/ou la fièvre nediminuent pas ou si vous devez prendre le médicament plus fréquemment.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
PARALYOC 250 mg, lyophilisat oral contient du lactose et del’aspartam.
Ce médicament contient 6 mg d’aspartam par lyophilisat.
L’aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pourles personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rarecaractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant êtreéliminée correctement.
Ce médicament contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e)d’une intolérance a certains sucres, contactez-le avant de prendre cemédicament.
3. COMMENT PRENDRE PARALYOC 250 mg, lyophilisat oral ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, votrepharmacien, ou votre infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ière en cas de doute.
Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant de 13 kg à50 kg (environ 2 à 15 ans).
Utilisation chez les enfants et les adolescents
La posologie du paracétamol dépend du poids de l’enfant ; les âges sontmentionnés à titre d'information.
Si vous ne connaissez pas le poids de l'enfant, il faut le peser afin de luidonner la dose la mieux adaptée.
Le paracétamol existe sous de nombreux dosages, permettant d'adapter letraitement au poids de chaque enfant.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée est d'environ 60 mg/kg parjour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
Pour les enfants ayant un poids de 13 à 20 kg (environ 2 à 7 ans), laposologie est de 1 lyophilisat à 250 mg par prise, à renouveler si besoin aubout de 6 heures, sans dépasser 4 lyophilisats oraux par jour.
Pour les enfants ayant un poids de 21 à 25 kg (environ 6 à 10 ans), laposologie est de 1 lyophilisat à 250 mg par prise, à renouveler si besoin aubout de 4 heures, sans dépasser 6 lyophilisats oraux par jour.
Pour les enfants ayant un poids de 26 à 40 kg (environ 8 à 13 ans), laposologie est de 2 lyophilisats à 250 mg par prise, à renouveler si besoinau bout de 6 heures, sans dépasser 8 lyophilisats oraux par jour.
Pour les enfants ayant un poids de 41 à 50 kg (environ 12 à 15 ans), laposologie est de 2 lyophilisats à 250 mg par prise, à renouveler si besoinau bout de 4 heures, sans dépasser 12 lyophilisats oraux par jour.
Toujours respecter un intervalle de 4 heures au moins entre les prises.
Si vous avez l'impression que l'effet de ce médicament est trop fort ou tropfaible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d’administration
Ce médicament est utilisé par voie orale.
Laisser fondre le lyophilisat oral dans la bouche (ne le croquez pas) oubuvez immédiatement après dissolution complète dans une petite quantité deboisson (eau, lait, jus de fruit).
La prise de comprimé ou de gélule est contre-indiquée chez l'enfant avant6 ans car il peut avaler de travers et s'étouffer.
De plus, si votre enfant présente une fièvre supérieure à 38,5°C, vouspouvez améliorer l'efficacité du traitement médicamenteux par les mesuressuivantes :
· découvrez votre enfant,
· faites le boire,
· ne laissez pas votre enfant dans un endroit trop chaud.
Fréquence d'administration
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur oude fièvre.
Chez l'enfant, elles doivent être régulièrement espacées, y compris lanuit, de préférence de 6 heures, et d'au moins 4 heures.
Chez l'adulte, elles doivent être espacées de 4 heures minimum.
En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère), les prisesseront espacées de 8 heures minimum.
Durée du traitement
La durée du traitement est limitée :
· à 5 jours en cas de douleurs,
· à 3 jours en cas de fièvre.
Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, sielles s'aggravent, ne pas continuer le traitement sans l'avis de votre médecinou de votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de PARALYOC 250 mg, lyophilisat oral que vousn’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre PARALYOC 250 mg, lyophilisat oral
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avezoublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre PARALYOC 250 mg, lyophilisat oral
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Effets indésirables très rarement rapportés (ils touchent moins d’unutilisateur sur 10 000) :
· Réactions cutanées graves (tel que décollement de la peau pouvantrapidement s’étendre de façon très grave à tout le corps, destruction dela peau). Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecinet ne plus jamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol.
Effets indésirables rapportés avec une fréquence indéterminée :
· Une éruption ou une rougeur cutanée ou une réaction allergique pouvantse manifester par un brusque gonflement du visage et du cou ou par un malaisebrutal avec chute de la pression artérielle. Il faut immédiatement arrêter letraitement, avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de médicamentscontenant du paracétamol.
· Des modifications biologiques nécessitant un contrôle du bilan sanguinont pu être observées : taux anormalement bas de certains globules blancs oude certaines cellules du sang comme les plaquettes pouvant se traduire par dessaignements de nez ou des gencives. Dans ce cas, consultez un médecin.
· Lésions au niveau du foie
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PARALYOC 250 mg, lyophilisat oral ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PARALYOC 250 mg, lyophilisat oral
· La substance active est :
Paracétamol........................................................................................................................250 mg
sous forme de produit microencapsulé à l'éthylcellulose de titre T
Pour un lyophilisat oral.
· Les autres composants sont : Glycyrrhizinate d'ammonium, aspartam (E951),éthylmaltol, polysorbate 80, gomme xanthane, dextran 70, lactose.
Qu’est-ce que PARALYOC 250 mg, lyophilisat oral et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de lyophilisat oral. Boîtede 10.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
GALIEN LPS
22 RUE EDME LABORDE
PARC D’ACTIVITE NEVERS SAINT ELOI
58000 NEVERS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseils d’éducation sanitaire :
QUE FAIRE EN CAS DE FIEVRE ?
La température normale du corps est variable d'une personne à l'autre etcomprise entre 36,5°C et 37,5°C. Une élévation de la température au-delàde 38°C peut être considérée comme une fièvre.
Ce médicament est destiné à l'adulte et à l'enfant de 13 kg à 50 kg(environ 2 à 15 ans).
Si les troubles que la fièvre entraîne sont trop gênants, vous pouvezprendre ce médicament qui contient du paracétamol en respectant les posologiesindiquées.
Pour éviter tout risque de déshydratation, pensez à boirefréquemment.
Avec ce médicament, la fièvre doit baisser rapidement. Néanmoins :
· si d'autres signes inhabituels apparaissent,
· si la fièvre persiste plus de 3 jours ou si elle s'aggrave,
· si les maux de tête deviennent violents, ou en cas de vomissements,
CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
QUE FAIRE EN CAS DE DOULEUR ?
L'intensité de la perception de la douleur et la capacité à lui résistervarient d'une personne à l'autre.
S'il n'y a pas d'amélioration au bout de 5 jours de traitement,
· si la douleur est violente, inattendue et survient de façon brutale(notamment une douleur forte dans la poitrine) et/ou au contraire revientrégulièrement,
· si elle s'accompagne d'autres signes comme un état de malaise général,de la fièvre, un gonflement inhabituel de la zone douloureuse, une diminutionde la force dans un membre,
· si elle vous réveille la nuit,
CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
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