Notice patient - COQUELUSEDAL PARACETAMOL 100 mg, suppositoire
Dénomination du médicament
COQUELUSEDAL PARACETAMOL 100 mg, suppositoire
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours en cas defièvre ou 5 jours en cas de douleurs.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que COQUELUSEDAL PARACETAMOL 100 mg, suppositoire et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser COQUELUSEDALPARACETAMOL 100 mg, suppositoire ?
3. Comment utiliser COQUELUSEDAL PARACETAMOL 100 mg, suppositoire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver COQUELUSEDAL PARACETAMOL 100 mg, suppositoire ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE COQUELUSEDAL PARACETAMOL 100 mg, suppositoire ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTALGIQUE, ANTIPYRETIQUE – code ATC :N02BE51
(N. Système nerveux central)- (R. Système respiratoire)
Ce médicament contient du paracétamol.
Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de tête,états grippaux, douleurs dentaires, courbatures.
Cette présentation est réservée à l'enfant de 5 à 8 kg; Lireattentivement la rubrique 4.a «Posologie».
Pour les enfants ayant un poids différent, il existe d'autres présentationsde paracétamol: demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERCOQUELUSEDAL PARACETAMOL 100 mg, suppositoire ?
Ne prenez jamais COQUELUSEDAL PARACETAMOL 100 mg, suppositoire :
Allergie connue au paracétamol ou aux autres constituants,
Maladie grave du foie,
Inflammation récente anale ou rectale ou saignement récent du rectum.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
En cas de surdosage ou de prise par erreur d'une dose trop élevée,consultez immédiatement votre médecin.
| Ce médicament contient du paracétamol. D'autres médicaments encontiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidiennerecommandée (cf. rubrique 4.2. Posologie). |
Avec les suppositoires, il y a un risque d'irritation locale, d'autant plusfréquent et intense que la durée de traitement est prolongée, le rythmed'administration est élevé et la posologie est forte.
Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou encas d'efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne pascontinuer le traitement sans l'avis de votre médecin.
En cas de maladie grave du foie ou des reins, il est nécessaire de consultervotre médecin avant de prendre du paracétamol.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants.
Sans objet.
Autres médicaments et COQUELUSEDAL PARACETAMOL 100 mg, suppositoire
Signalez que votre enfant prend ce médicament si votre médecin prescrit undosage de dosage du taux d'acide urique ou de sucre dans le sang.
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUTSIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OUA VOTRE PHARMACIEN.
COQUELUSEDAL PARACETAMOL 100 mg, suppositoire avec des aliments
Sans objet.
Grossesse et, allaitement
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
COQUELUSEDAL PARACETAMOL 100 mg, suppositoire contient dupropylèneglycol.
3. COMMENT UTILISER COQUELUSEDAL PARACETAMOL 100 mg, suppositoire?
La posologie du paracétamol dépend du poids de l'enfant; les âges sontmentionnés à titre d'information.
Si vous ne connaissez pas le poids du nourrisson, il faut le peser afin delui donner la dose la mieux adaptée.
Le paracétamol existe sous de nombreux dosages, permettant d'adapter letraitement au poids de chaque enfant.
La dose quotidienne de paracétamol recommandée dépend du poids del'enfant: elle est d'environ 60 mg/kg par jour, à répartir en 4 ou6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures.
En raison du risque d'irritation rectale, l'administration de suppositoiredoit être la plus courte possible, ne doit pas dépasser 4 prises par jour etsera remplacée dès que possible par un traitement par voie orale.
En cas de diarrhée, la forme suppositoire n'est pas adaptée.
Cette présentation est réservée à l'enfant de 5 à 8 kg (soit environ2 à 9 mois).
La posologie est de un suppositoire à 100 mg, à renouveler si besoin aubout de 6 heures, sans dépasser 4 suppositoires par jour.
Voie rectale.
De plus, si votre enfant présente une fièvre supérieure à 38,5°C, vouspouvez améliorer l'efficacité du traitement médicamenteux par les mesuressuivantes:
· découvrez votre nourrisson,
· faites le boire,
· ne laissez pas votre nourrisson dans un endroit trop chaud.
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur oude fièvre.
Chez le nourrisson et l'enfant, elles doivent être régulièrementespacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures, et d'au moins4 heures.
En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère), les prisesseront espacées de 8 heures minimum.
Si vous avez l'impression que l'effet de COQUELUSEDAL PARACETAMOL 100 mg,suppositoire est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votrepharmacien.
Si la douleur persiste plus de 4 à 5 jours, ne pas continuer le traitementsans l'avis de votre médecin.
Si vous avez pris plus de COQUELUSEDAL PARACETAMOL 100 mg, suppositoire quevous n’auriez dû
En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, prévenir en urgence unmédecin.
Si vous oubliez de prendre COQUELUSEDAL PARACETAMOL 100 mg, suppositoire
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre COQUELUSEDAL PARACETAMOL 100 mg,suppositoire
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· dans certains cas rares, il est possible que survienne une éruption ouune rougeur cutanée ou une réaction allergique pouvant se manifester par unbrusque gonflement du visage et du cou ou par un malaise brutal avec chute de lapression artérielle. Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertirvotre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant duparacétamol;
· Exceptionnellement, des modifications biologiques nécessitant uncontrôle du bilan sanguin ont pu être observées: taux anormalement bas decertains globules blancs ou de certaines cellules du sang comme les plaquettespouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives. Dans ce cas,consultez un médecin
· Risque d'irritation rectale ou anale (voir mise en garde).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <votremédecin> <ou> <,> <votre pharmacien> <ou à votreinfirmier/ère>. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui neserait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer leseffets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER COQUELUSEDAL PARACETAMOL 100 mg, suppositoire?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient COQUELUSEDAL PARACETAMOL 100 mg, suppositoire
· Les substances actives sont :
Paracétamol........................................................................................................................100 mg
Extrait hydro-alcoolique mou de grindélia...............................................................................10 mg
Extrait hydro-alcoolique mou de gelsémium.............................................................................5 mg
Pour un suppositoire.
· Les autres composants sont :
Glycérides hémi-synthétiques solides, propylèneglycol.
Qu’est-ce que COQUELUSEDAL PARACETAMOL 100 mg, suppositoire et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme de suppositoire.
Boîte de 6, 10 ou 12 suppositoires.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES ELERTE
181–183, rue Andre Karman
93303 AUBERVILLIERS CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES ELERTE
181–183, rue Andre Karman
93303 AUBERVILLIERS CEDEX
Fabricant
LABORATOIRES ELERTE
181–183, rue Andre Karman
93303 AUBERVILLIERS CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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