Notice patient - PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 80 mg, comprimé orodispersible
Dénomination du médicament
PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 80 mg, comprimé orodispersible
PHLOROGLUCINOL
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est‑ce que PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 80 mg, comprimé orodispersibleet dans quels cas est‑il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendrePHLOROGLUCINOL BIOGARAN 80 mg, comprimé orodispersible ?
3. Comment prendre PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 80 mg, compriméorodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 80 mg, compriméorodispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 80 mg, comprimé orodispersibleET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : A03AX12.
PHLOROGLUCINOL BIOGARAN appartient à une classe de médicaments appelésantispasmodiques. Il agit contre les spasmes (contractions).
Ce médicament est indiqué dans le traitement des douleurs spasmodiques del'intestin, des voies biliaires, de la vessie et de l'utérus.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDREPHLOROGLUCINOL BIOGARAN 80 mg, comprimé orodispersible ?
Ne prenez jamais PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 80 mg, compriméorodispersible :
· si vous êtes allergique au phloroglucinol ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6.) ;
· en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à lanaissance), en raison de la présence d'aspartam.
Avertissements et précautions
Adressez‑vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avantde prendre PHLOROGLUCINOL BIOGARAN.
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas êtreutilisé en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption duglucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliquesrares).
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 80 mg, compriméorodispersible
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 80 mg, comprimé orodispersible avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin, ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
L'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de lagrossesse que si nécessaire.
L'administration de ce médicament est déconseillée chez la femme quiallaite.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
PHLOROGLUCINOL BIOGARAN n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable surl’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 80 mg, comprimé orodispersible contient del’aspartam et du lactose.
L’aspartam (E951) contient une source de phénylalanine. Peut êtredangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladiegénétique rare caractérisée par l’accumulation de phénylalanine nepouvant être éliminée correctement.
Ce médicament contient du lactose : si votre médecin vous a informé(e)d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre cemédicament.
3. COMMENT PRENDRE PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 80 mg, comprimé orodispersible?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère en cas de doute.
PHLOROGLUCINOL BIOGARAN est un traitement symptomatique. La durée dutraitement est variable en fonction de l’indication. Si les symptômespersistent, consultez votre médecin.
Posologie
Chez l'adulte
Prendre 2 comprimés au moment de la crise.
Renouveler en cas de spasmes importants, en respectant un intervalle minimumde 2 heures entre chaque prise sans dépasser 6 comprimés par 24 heures.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Chez l’enfant de plus de 2 ans, prendre un comprimé, au moment de lacrise. Renouveler en cas de spasmes importants, en respectant un intervalleminimum de 2 heures entre chaque prise sans dépasser 2 comprimés par24 heures.
Mode et voie d’administration
Voie orale.
Chez l'adulte : les comprimés sont à dissoudre dans un verre d'eau ou àlaisser fondre sous la langue pour obtenir un effet rapide.
Chez l'enfant : les comprimés sont à dissoudre dans un verre d'eau.
Si vous avez pris plus de PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 80 mg, compriméorodispersible que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 80 mg, compriméorodispersible :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre
Si vous arrêtez de prendre PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 80 mg, compriméorodispersible :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Dans certains cas une allergie peut survenir.
Vous reconnaitrez les signes d’une allergie :
· par des boutons et /ou des rougeurs sur la peau, démangeaisons ;
· par un brusque gonflement du visage et du cou (œdème de Quincke) ;
· ou par un malaise brutal dû à une chute de la pression artérielle (chocanaphylactique).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 80 mg, compriméorodispersible ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C, à l’abri del’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout‑à‑l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 80 mg, compriméorodispersible
· La substance active est :
Phloroglucinol..................................................................................................................80 mg
Pour un comprimé orodispersible.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, crospovidone, povidone K90,stéarate de magnésium, aspartam (E951).
Qu’est-ce que PHLOROGLUCINOL BIOGARAN 80 mg, comprimé orodispersible etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé orodispersible. Boîte de2, 6, 10, 12, 18, 20 ou 30 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabricant
LABORATOIRES OPODEX INDUSTRIE
34/46 AVENUE DU VIEUX CHEMIN DE SAINT DENIS
BP 32
92392 VILLENEUVE LA GARENNE CEDEX
ou
ROTTENDORF PHARMA
ZONE INDUSTRIELLE N°2
BATTERIE 1000
59309 VALENCIENNES CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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