Notice patient - RINGER LACTATE CARELIDE, solution pour perfusion
Dénomination du médicament
RINGER LACTATE CARELIDE, solution pour perfusion
Chlorure de sodium, chlorure de potassium,
chlorure de calcium dihydraté, lactate de sodium à 60 %
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RINGER LACTATE CARELIDE, solution pour perfusion et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser RINGERLACTATE CARELIDE, solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser RINGER LACTATE CARELIDE, solution pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RINGER LACTATE CARELIDE, solution pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RINGER LACTATE CARELIDE, solution pour perfusion ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : substituts du plasma et solutions pourperfusion / Electrolytes – code ATC : B05BB01 (B : sang et organeshématopoïétiques).
RINGER LACTATE CARELIDE est une solution limpide de chlorure de sodium,chlorure de potassium, chlorure de calcium dihydraté et de lactate de sodium à60 % dans de l’eau. La solution est conservée dans une poche en plastiquescellée.
Les ions sodium, potassium, calcium et chlorure sont importants pour lemaintien du bon équilibre hydrique dans et autour des cellules et tissuscorporels et interviennent au niveau des signaux nerveux et des contractionsmusculaires. RINGER LACTATE CARELIDE peut être administré pour plusieursraisons :
· restauration de l’équilibre hydro-électrolytique (sels et eau) ;
· correction d’une hypotension (diminution de la pression artérielle) oud’une hypovolémie (diminution du volume du sang) ;
· traitement de l’acidose métabolique, correspondant à un excès desubstances acides dans le sang.
La solution peut être administrée seule ou avec d’autres médicamentsconcomitants.
RINGER LACTATE CARELIDE vous sera administré à l’hôpital par un médecinou un/une infirmier/ère.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER RINGERLACTATE CARELIDE, solution pour perfusion ?
N’utilisez jamais RINGER LACTATE CARELIDE, solution pour perfusion :
· si vous présentez une concentration élevée de sodium, potassium,calcium ou chlorures dans le sang. Ces affections peuvent être diagnostiquéespar des examens sanguins ;
· si vous êtes atteint d’une maladie rénale sévère et que vous urineztrès peu ou n’urinez pas du tout ;
· si vous avez des antécédents d’insuffisance cardiaque ;
· si vous avez une augmentation du volume sanguin ou une rétention hydrique(hyperhydratation ou excès d’eau dans le corps) ;
· si vous avez une acidose métabolique sévère ou une acidose lactique,correspondant à un excès de substances acides dans le sang ;
· si vous avez une alcalose métabolique, c’est-à-dire que le taux desubstances acides dans votre sang est inférieur à la normale ;
· si vous avez une maladie hépatique sévère ou si votre organisme ne peutpas dégrader le lactate ;
· si vous présentez un gonflement dû à une rétention hydrique ;
· si vous souffrez d’une maladie cardiaque traitée par un médicamentdigitalique ;
· si vous devez prendre d’autres médicaments susceptibles d’augmentervotre taux de potassium dans le sang, tels que les diurétiques.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avantd’utiliser RINGER LACTATE CARELIDE, solution pour perfusion si :
· vous souffrez d’une maladie cardiaque, rénale ou hépatique ou d’ungonflement dû à une rétention hydrique ;
· vous souffrez d’hypertension ;
· vous souffrez d’une affection qui provoque une augmentation du taux devitamine D ;
· vous avez ou avez eu des calculs rénaux ;
· vous souffrez d’une affection qui augmente le taux de potassium dans lesang, telle qu’une nécrose tissulaire étendue pouvant survenir en cas debrûlures sévères ou de déshydratation aiguë ;
· vous souffrez de prééclampsie ;
· vous êtes très jeune ou âgé.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et RINGER LACTATE CARELIDE, solution pour perfusion
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
En particulier, informez votre médecin si vous prenez un des médicamentssuivants :
· médicaments digitaliques (pour des pathologies cardiaques). RINGERLACTATE CARELIDE ne doit pas vous être administré si vous prenez desmédicaments digitaliques ;
· médicaments diurétiques : spironolactone, triamtérène, amiloride,canrénoate de potassium (diurétiques utilisés dans l’insuffisance cardiaquecongestive) ;
· diurétiques thiazidiques ;
· médicaments utilisés pour traiter l’hypertension (inhibiteurs del’enzyme de conversion (IEC) et antagonistes des récepteurs de l'angiotensineII) ;
· corticostéroïdes, utilisés pour traiter l’inflammation ;
· tacrolimus et ciclosporine (médicaments utilisés pour prévenir le rejetde greffe après transplantation) ;
· vitamine D ;
· salicylés, barbituriques et lithium ;
· épinéphrine et certains stimulants : sulfate de dexamphétamine,chlorhydrate de fenfluramine ;
· bisphosphonates (pour le traitement des atteintes osseuses et dessymptômes de la ménopause) ;
· antibiotiques appartenant à la famille des tétracyclines et certainesfluoroquinolones ;
· carbenoxolone utilisé pour traiter les ulcères,
· pseudoéphédrine, utilisée comme décongestionnant nasal ou des sinus(rhume, rhume des foins, allergies) ;
· fluorure (utilisé pour prévenir les caries dentaires).
RINGER LACTATE CARELIDE, solution pour perfusion avec des aliments, boissonset de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
La solution doit être utilisée avec prudence pendant la grossesse etl’allaitement. Les mères qui allaitent doivent être informées que lecalcium passe dans le lait maternel.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La solution n’a aucun effet sur votre aptitude à conduire des véhiculesou à utiliser des machines.
RINGER LACTATE CARELIDE, solution pour perfusion contient :
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER RINGER LACTATE CARELIDE, solution pour perfusion?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprèsde votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.
La solution vous sera administrée à l’hôpital.
La solution vous sera administrée par perfusion dans une veine, probablementau niveau du bras, par un médecin ou un/une infirmier/ère. Le volume et ledébit de perfusion dépendent de votre âge, votre poids et votre étatclinique. Votre médecin déterminera la posologie qui vous est adaptée.
Votre médecin vérifiera votre réponse au traitement en fonction dusoulagement de vos symptômes, et il prélèvera probablement des échantillonsde sang et d’urine pour les examens de laboratoire.
En cas d’augmentation de la concentration de potassium, son taux sanguinsera attentivement surveillé.
Si vous souffrez d’une maladie cardiaque ou pulmonaire et si des volumesimportants de la solution doivent vous êtes administrés, une surveillanceétroite par votre médecin sera mise en place.
Les concentrations en potassium de RINGER LACTATE CARELIDE ne sont passuffisamment élevées pour traiter une insuffisance sévère de potassium dansle sang.
En cas d’administration de solutions par perfusion à long terme, un apportnutritif approprié vous sera également administré par voie intraveineuse parvotre médecin.
Si vous avez reçu plus de RINGER LACTATE CARELIDE, solution pour perfusionque vous n’auriez dû :
Il est peu probable qu’une quantité excessive de solution vous soitadministrée car votre médecin ou votre infirmier/ère vérifiera votreréponse au traitement. En cas de surdosage ou de perfusion trop rapide, lestaux de potassium, sodium, calcium et lactate dans le corps peuvent devenir tropélevés. Si vous vous interrogez quant au volume de solution administré ouêtes inquiet des effets indésirables que vous observez, parlez-en à votremédecin, pharmacien ou votre infirmier/ère.
Si vous oubliez d’utiliser RINGER LACTATE CARELIDE, solution pourperfusion
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser RINGER LACTATE CARELIDE, solution pourperfusion
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
La perfusion doit être immédiatement arrêtée en cas de survenue d’uneffet indésirable.
Si la solution vous est administrée à long terme, les effets indésirablessuivants peuvent apparaître :
· irritation, gonflement, rougeur et sensibilité au point d’injection.Vous pourrez présenter une inflammation de la veine et des caillots sanguinsdans la veine.
Les effets indésirables très fréquents sont :
· symptômes de réaction allergique tels qu’urticaire, rougeur cutanée,rash, démangeaisons, gonflement du visage, des lèvres, de la gorge ou de lalangue, symptômes respiratoires tels que congestion nasale, difficulté àrespirer, respiration sifflante, toux, éternuements ;
· désordres électrolytiques (sels) dans votre corps provoquant dessymptômes tels que faiblesse musculaire, gonflement, sensation de picotementsdans les mains et les pieds, hypo- ou hypertension, essoufflement, confusion,nausées ;
· si vous souffrez d’une maladie cardiaque ou d’œdème pulmonaire, vouspourriez présenter une hyperhydratation ou un excès d’eau dans le corps etune insuffisance cardiaque.
Les effets indésirables fréquents sont :
· oppression thoracique ;
· douleur thoracique avec accélération ou ralentissement du rythmecardiaque ;
· sentiments d’anxiété.
Les effets indésirables peu fréquents sont :
· crises de panique et convulsions, causées par l’augmentation desconcentrations de lactate dans le sang.
Déclaration des effets secondaires
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation dumédicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapportbénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent touteffet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agencenationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) etréseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER RINGER LACTATE CARELIDE, solution pour perfusion?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. A conserver dansl’emballage extérieur d’origine, à l’abri de la lumière.
N'utilisez pas la solution si vous remarquez qu’elle n’est pas limpide etque le récipient a été endommagé. Utiliser immédiatement après ouverturedu suremballage. Toute solution non utilisée dans la poche doit êtreéliminée.
Ne jetez aucun médicament au tout à l’égout ou avec les orduresménagères. Le médecin ou l’infirmier/ère se chargeront d’éliminer cemédicament. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient RINGER LACTATE CARELIDE, solution pour perfusion
· Les substances actives sont :
Chlorure desodium................................................................................................................6,00 g
Chlorure depotassium............................................................................................................0,40 g
Chlorure de calciumdihydraté.................................................................................................0,27 g
Lactate de sodium à60%.......................................................................................................5,16 g
Pour 1000 ml de solution.
· L‘autre composant est :
Eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que RINGER LACTATE CARELIDE, solution pour perfusion et contenude l’emballage extérieur
RINGER LACTATE CARELIDE, solution pour perfusion se présente sous forme desolution limpide et incolore dans une poche en plastique ou un récipient soupleavec perfuseur intégré pour une connexion directe au cathéter. Elle estdisponible en poches de 250 ml, 500 ml et 1 000 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
CARELIDE
RUE MICHEL RAILLARD
59420 MOUVAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
CARELIDE
RUE MICHEL RAILLARD
59420 MOUVAUX
Fabricant
CARELIDE
RUE MICHEL RAILLARD
59420 MOUVAUX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Retour en haut de la page