Notice patient - SPASMOCALM 80 mg, comprimé orodispersible
Dénomination du médicament
SPASMOCALM 80 mg, comprimé orodispersible
Phloroglucinol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SPASMOCALM 80 mg, comprimé orodispersible et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SPASMOCALM80 mg, comprimé orodispersible ?
3. Comment prendre SPASMOCALM 80 mg, comprimé orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SPASMOCALM 80 mg, comprimé orodispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SPASMOCALM 80 mg, comprimé orodispersible ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTISPASMODIQUES MUSCULOTROPES – codeATC : A03AX12
Ce médicament est un antispasmodique.
Il est indiqué dans le traitement des douleurs spasmodiques de l’intestin,des voies biliaires, de la vessie et de l’utérus.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SPASMOCALM80 mg, comprimé orodispersible ?
Ne prenez jamais SPASMOCALM 80 mg, comprimé orodispersible :
· en cas d’allergie connue au phloroglucinol ou à l'un des autrescomposants du produit (voir Composition),
· en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à lanaissance), en raison de la présence d'aspartam.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendreSPASMOCALM 80 mg, comprimé orodispersible.
Si vous présentez une intolérance à certains sucres, contactez votremédecin avant de prendre ce médicament, en raison de la présence delactose.
Ce médicament contient une source de phénylalanine, il peut être dangereuxpour les patients atteints de phénylcétonurie.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et SPASMOCALM 80 mg, comprimé orodispersible
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament.
SPASMOCALM 80 mg, comprimé orodispersible avec des aliments, des boissonset de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
L'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de lagrossesse que si nécessaire.
L'administration de ce médicament est déconseillée chez la femme quiallaite.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votrepharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
SPASMOCALM 80 mg, comprimé orodispersible contient de l’aspartam et dulactose.
3. COMMENT PRENDRE SPASMOCALM 80 mg, comprimé orodispersible ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Mode d'administration / Posologie / Fréquence d'administration
Voie orale.
Chez l'adulte, la posologie est de 2 comprimés, à prendre au moment de lacrise, à renouveler en cas de spasmes importants. Les comprimés sont àlaisser fondre sous la langue pour un effet rapide ou à dissoudre dans un verred'eau avant ingestion.
Chez l'enfant : 1 comprimé 2 fois par jour, après dissolution dans unverre d'eau.
Si vous avez l'impression que l'effet de SPASMOCALM 80 mg, compriméorodispersible est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votrepharmacien.
Si vous avez pris plus de SPASMOCALM 80 mg, comprimé orodispersible quevous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre SPASMOCALM 80 mg, comprimé orodispersible
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre SPASMOCALM 80 mg, comprimé orodispersible
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Très rare :
· Réactions allergiques de la peau
Fréquence indéterminée :
· une éruption étendue squameuse rouge avec des masses sous la peau et descloques accompagnée de fièvre à l’instauration du traitement (pustuloseexanthématique aiguë généralisée).
Si vous développez ces symptômes, arrêtez d’utiliser ce médicament etcontactez votre généraliste ou consultez immédiatement un médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien.. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SPASMOCALM 80 mg, comprimé orodispersible ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte, les plaquettes.
A conserver à une température ne dépassant pas + 30°C°, à l’abri del’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SPASMOCALM 80 mg, comprimé orodispersible
· La substance active est :
Phloroglucinol..................................................................................................................80 mg
Pour un comprimé orodispersible.
· Les autres composants sont : Lactose monohydraté, cellulosemicrocristalline, crospovidone, povidone K90, stéarate de magnésium, aspartam(E951).
Qu’est-ce que SPASMOCALM 80 mg, comprimé orodispersible et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés orodispersibles. Boîtede 2, 6, 10, 12, 18, 20 ou 30.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Fabricant
LABORATOIRES MACORS
RUE DES CAILLOTTES
ZI PLAINE DES ISLES
89000 AUXERRE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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