Tezspire – notice, posologie, effets indésirables

1. Qu’est-ce que Tezspire et dans quels cas est-il utilisé

Qu’est-ce que Tezspire et comment fonctionne-t-il

Tezspire contient la substance active tézépélumab, qui est un anticorps monoclonal. Les anticorps sont des protéines qui reconnaissent et se lient à une substance cible spécifique dans l’organisme, qui dans le cas de tézépélumab est une protéine appelée lymphopoïétine stromale thymique (thymic stromal lymphopoietin, TSLP). La TSLP joue un rôle essentiel dans le déclenchement de l’inflammation de vos voies respiratoires qui entraîne les signes et les symptômes de l’asthme et de la polypose naso-sinusienne (rhinosinusite chronique avec polypes nasaux). En bloquant l’action de la TSLP, ce médicament aide à réduire l'inflammation et les symptômes de l'asthme et de la polypose naso-sinusienne.

Dans quels cas Tezspire est-il utilisé

Asthme

Tezspire est utilisé avec d’autres médicaments contre l’asthme pour traiter l’asthme sévère chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et plus) lorsque les symptômes ne sont pas contrôlés avec les médicaments habituels de l’asthme.

Polypose naso-sinusienne

Tezspire est également utilisé chez les adultes en association avec d'autres médicaments pour traiter la polypose naso-sinusienne.

En quoi Tezspire peut-il être utile

Asthme

Tezspire peut réduire le nombre de crises d’asthme, améliorer votre respiration et réduire vos symptômes d’asthme.

Polypose naso-sinusienne

Tezspire peut réduire la taille de vos polypes et améliorer les symptômes, notamment la congestion nasale et la perte d'odorat. Tezspire peut également réduire la nécessité de recourir aux corticostéroïdes oraux et à la chirurgie.

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Tezspire

N’utilisez jamais Tezspire

• si vous êtes allergique au tézépélumab ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6). Si c’est votre cas ou en cas de doute, vérifiez auprès de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre infirmier/ère.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser Tezspire.

• Tezspire n’est pas un traitement de secours. Ne l’utilisez pas pour traiter une crise d’asthme d’apparition soudaine.
• Si votre asthme ne s’améliore pas ou s’il s’aggrave pendant le traitement avec ce médicament, parlez-en à un médecin ou à un(e) infirmier/ère.

• Faites attention aux signes de réactions allergiques. Les médicaments comme Tezspire peuvent potentiellement causer des réactions allergiques graves chez certaines personnes. Les signes de ces réactions peuvent varier, mais peuvent inclure un gonflement du visage, de la langue ou de la bouche, des problèmes respiratoires, un pouls rapide, un évanouissement, des vertiges, une sensation d’étourdissement, une urticaire et une éruption cutanée. Si vous remarquez l’un de ces signes, parlez-en immédiatement à un médecin ou à un(e) infirmier/ère.

  Adressez-vous à votre médecin pour savoir comment reconnaître les premiers signes d’une allergie et comment gérer ces réactions le cas échéant.

• Faites attention à tout signe indiquant une éventuelle infection grave pendant que vous prenez

  Tezspire, tels que :

  • fièvre, symptômes pseudo-grippaux, sueurs nocturnes ;
  • toux persistante ;
  • peau chaude, rouge et douloureuse, ou éruption cutanée douloureuse avec des cloques. Si vous remarquez l'un de ces signes, parlez-en immédiatement à un médecin ou à un(e) infirmier/ère.

Si vous avez déjà une infection grave, parlez-en à votre médecin avant de prendre Tezspire.

• Faites attention à tous les symptômes qui peuvent être des signes cardiaques, tels que :

  • douleur thoracique ;
  • essoufflement ;
  • un sentiment général d'inconfort, de maladie ou de sensation de mal-être ;
  • sensation d'étourdissement ou d'évanouissement.

Si vous remarquez l'un de ces signes, parlez-en immédiatement à un médecin ou à un(e) infirmier/ère.

• Si vous avez une infection parasitaire ou si vous vivez (ou vous vous rendez) dans une région où les infections parasitaires sont fréquentes, parlez-en à votre médecin. Tezspire peut réduire la capacité de votre organisme à combattre certains types d’infections parasitaires.

À chaque nouvelle boîte de Tezspire

• Notez le nom et le numéro de lot figurant sur l'emballage extérieur et sur l'étiquette de la seringue préremplie, et conservez ces informations en lieu sûr. Ces informations pourraient vous être demandées ultérieurement.

Enfants

Asthme

Ne pas donner ce médicament aux enfants de moins de 12 ans pour le traitement de l’asthme car la tolérance et les bénéfices de ce médicament ne sont pas connus chez les enfants de cette tranche d’âge.

Polypose naso-sinusienne

Ne donnez pas ce médicament aux enfants de moins de 18 ans pour le traitement de la polypose naso-sinusienne, car la tolérance et les bénéfices de ce médicament ne sont pas connus chez les enfants de cette tranche d’âge.

Autres médicaments contre l’asthme

• N’arrêtez pas brutalement de prendre vos autres médicaments contre l’asthme lorsque vous démarrez votre traitement par Tezspire. Cela est particulièrement important si vous prenez des corticoïdes (aussi appelés corticostéroïdes). En fonction des effets de Tezspire sur votre asthme, s’il est envisagé de diminuer ou d’arrêter les corticoïdes cela doit se faire progressivement sous le contrôle de votre médecin.

Autres médicaments et Tezspire

Informez votre médecin ou votre pharmacien :

• si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
• si vous avez récemment été vacciné(e) ou allez bientôt l’être.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.

• N’utilisez pas Tezspire pendant la grossesse sauf si votre médecin vous le conseille. L’effet de

  Tezspire sur l’enfant qui doit naître n’est pas connu.

• Tezspire peut passer dans le lait maternel. Si vous allaitez ou prévoyez de le faire, parlez-en à votre médecin.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il est peu probable que Tezspire affecte votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Tezspire contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose de 210 mg, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Tezspire contient de la L-proline

Ce médicament contient 48 mg de L-proline par dose de 210 mg, ce qui équivaut à 25 mg/ml. La L-proline peut être nocive pour les patients atteints d'hyperprolinémie, un trouble génétique rare dans lequel la L-proline s’accumule dans l'organisme. Prévenez votre médecin si vous (ou votre enfant) avez une hyperprolinémie, et n'utilisez pas ce médicament, à moins que votre médecin ne l’ait recommandé.

Tezspire contient du polysorbate

Ce médicament contient 0,19 mg de polysorbate 80 par dose de 210 mg, équivalent à 0,1 mg/ml. Les polysorbates peuvent provoquer des réactions allergiques. Informez votre médecin si vous avez déjà présenté, ou votre enfant a déjà présenté une allergie.

3. Comment utiliser Tezspire

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.

Tezspire est administré par injection sous-cutanée (injection sous la peau).

Asthme

Adultes et adolescents de 12 ans et plus :

• La dose recommandée est de 210 mg (1 injection) une fois toutes les 4 semaines.

Polypose naso-sinusienne

Adultes de 18 ans et plus :

• La dose recommandée est de 210 mg (1 injection) une fois toutes les 4 semaines.

Votre médecin ou votre infirmier/ère décidera si vous pouvez faire l’injection vous-même ou si votre aidant peut le faire pour vous. Si oui, vous ou votre aidant bénéficierez d’une formation sur la manière de préparer et d’injecter Tezspire.

Avant de vous injecter Tezspire, lisez attentivement les « Instructions pour l’administration » de la seringue préremplie de Tezspire. Lisez-les à chaque fois que vous faites une autre injection. De nouvelles informations peuvent y figurer.

Ne partagez pas les seringues préremplies de Tezspire ou n’utilisez pas une seringue plus d’une fois.

Si vous oubliez d’utiliser Tezspire

• Si vous avez oublié d’injecter une dose, faites-le dès que possible. Faites ensuite votre injection suivante le jour de votre prochaine injection prévue.
• Si vous vous rendez seulement compte de votre oubli au moment de la dose suivante, injectez simplement la dose suivante comme prévu. N’injectez pas de dose double pour compenser une dose oubliée.
• En cas de doute sur le moment de l’injection de Tezspire, demandez à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Si vous arrêtez d’utiliser Tezspire

• N’arrêtez pas d’utiliser Tezspire sans en parler d’abord à votre médecin, à votre pharmacien ou

  à votre infirmier/ère. L’interruption ou l’arrêt du traitement par Tezspire pourrait se traduire par la réapparition de vos symptômes ou de vos crises.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Réactions allergiques graves

Consultez immédiatement un médecin si vous pensez avoir une réaction allergique. De telles réactions peuvent survenir dans les heures ou les jours suivant l’injection.

Indéterminés (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

• réactions allergiques, incluant réaction allergique grave (anaphylaxie) les symptômes incluent habituellement:

  • gonflement du visage, de la langue ou de la bouche
  • difficultés respiratoires, pouls rapide
  • évanouissement, vertige, sensation d’étourdissement

Autres effets indésirables

Fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10) :

• mal de gorge
• éruption cutanée
• douleur articulaire
• réaction au site d’injection (telle que rougeur, gonflement et douleur)

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. Comment conserver Tezspire

• Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

• N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et le carton.

  La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

• À conserver au réfrigérateur (2°C à 8°C).
• Conserver la seringue préremplie dans l’emballage extérieur afin de la protéger de la lumière.
• Tezspire peut être conservé à température ambiante (20°C à 25°C) dans l’emballage extérieur pendant un maximum de 30 jours. Une fois que Tezspire a atteint la température ambiante, ne le remettez pas au réfrigérateur. Si Tezspire a été conservé à température ambiante pendant plus de 30 jours, il doit être éliminé en respectant les règles de sécurité.
• Ne pas agiter, ne pas congeler et ne pas exposer à la chaleur.
• N’utilisez pas ce médicament s’il est tombé ou a été endommagé, ou si le sceau de sécurité sur la boîte a été brisé.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. Contenu de l’emballage et autres informations

Ce que contient Tezspire

• La substance active est tézépélumab.
• Les autres composants sont acide acétique (E 260), L-proline, polysorbate 80 (E 433), hydroxyde de sodium, et eau pour préparations injectables.

Comment se présente Tezspire et contenu de l’emballage extérieur

Tezspire est une solution limpide à opalescente, incolore à jaune clair.

Tezspire est disponible en boîte contenant 1 seringue préremplie à usage unique ou en conditionnement multiple contenant 3 (3 boîtes de 1) seringues préremplies. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje

Suède

Fabricant

AstraZeneca AB

Gärtunavägen

SE-152 57 Södertälje

Suède

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

België/Belgique/Belgien

AstraZeneca S.A./N.V.

Tel: +32 2 370 48 11

Lietuva

UAB AstraZeneca Lietuva Tel: +370 5 2660550

България

АстраЗенека България ЕООД Тел.: +359 24455000

Luxembourg/Luxemburg AstraZeneca S.A./N.V. Tél/Tel: +32 2 370 48 11

Česká republika

AstraZeneca Czech Republic s.r.o. Tel: +420 222 807 111

Magyarország

AstraZeneca Kft.

Tel.: +36 1 883 6500

Danmark

AstraZeneca A/S

Tlf.: +45 43 66 64 62

Malta

Associated Drug Co. Ltd Tel: +356 2277 8000

Deutschland

AstraZeneca GmbH

Tel: +49 40 809034100

Nederland

AstraZeneca BV

Tel: +31 85 808 9900

Eesti

AstraZeneca

Tel: +372 6549 600

Norge

AstraZeneca AS

Tlf: +47 21 00 64 00

Ελλάδα

AstraZeneca A.E.

Τηλ: +30 210 6871500

Österreich

AstraZeneca Österreich GmbH Tel: +43 1 711 31 0

España

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Tel: +34 91 301 91 00

Polska

AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 245 73 00

France

AstraZeneca

Tél: +33 1 41 29 40 00

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 21 434 61 00

Hrvatska

AstraZeneca d.o.o.

Tel: +385 1 4628 000

România

AstraZeneca Pharma SRL Tel: +40 21 317 60 41

Ireland

AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC Tel: +353 1609 7100

Slovenija

AstraZeneca UK Limited Tel: +386 1 51 35 600

Ísland

Vistor

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika

AstraZeneca AB, o.z. Tel: +421 2 5737 7777

Italia

AstraZeneca S.p.A.

Tel: +39 02 00704500

Suomi/Finland

AstraZeneca Oy

Puh/Tel: +358 10 23 010

Κύπρος

Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ

Τηλ: +357 22490305

Sverige

AstraZeneca AB

Tel: +46 8 553 26 000

Latvija

SIA AstraZeneca Latvija

Tel: +371 67377100

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est

Autres sources d’informations

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu.

Instructions pour l’administration

Tezspire 210 mg solution injectable en seringue préremplie

tézépélumab

Ces « Instructions pour l’administration » contiennent des informations sur la technique d’injection de Tezspire.

Avant d’utiliser votre seringue préremplie de Tezspire, votre professionnel de santé doit vous montrer, à vous ou à votre aidant, comment l’utiliser correctement.

Lisez ces « Instructions pour l’administration » avant de commencer à utiliser votre seringue préremplie de Tezspire et à chaque fois que vous faites une autre injection. De nouvelles informations peuvent y figurer. Ces informations ne doivent néanmoins pas remplacer une discussion avec votre professionnel de santé sur votre état de santé et votre traitement. Si vous ou votre aidant avez des questions, adressez-vous à votre professionnel de santé.

Informations importantes à connaître avant d’injecter Tezspire

Conservez Tezspire au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) dans son emballage extérieur jusqu’à ce que vous soyez prêt(e) à l’utiliser. Tezspire peut être conservé à température ambiante entre 20°C et 25°C dans l’emballage extérieur pendant un maximum de 30 jours. Une fois que Tezspire a atteint la température ambiante, ne le remettez pas au réfrigérateur. Jetez (éliminez) Tezspire s’il a été conservé à température ambiante pendant plus de 30 jours (voir Etape 10).

N’utilisez pas votre seringue préremplie de Tezspire

si :

• elle a été congelée
• elle est tombée ou a été endommagée
• le sceau de sécurité sur la boîte a été brisé

• la date de péremption (EXP) est dépassée

  N’agitez pas votre seringue préremplie. Ne partagez pas votre seringue préremplie ou ne l’utilisez pas plus d’1 fois.

  N’exposez pas votre seringue préremplie de Tezspire à la chaleur.

Si l’une des situations ci-dessus se produit, jetez la seringue dans un collecteur pour objets perforants et utilisez une nouvelle seringue préremplie de Tezspire.

Chaque seringue préremplie de Tezspire contient 1 dose de Tezspire pouvant être utilisée 1 seule fois.

Tenez la seringue préremplie de Tezspire et tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants.

Tezspire est administré uniquement par injection sous la peau (sous-cutanée).

Votre seringue préremplie de Tezspire

N’enlevez pas le capuchon de l’aiguille avant l’Étape 7 de ces instructions, quand vous êtes prêt(e) à injecter Tezspire.

Ne touchez pas les clips d’activation du protège-aiguille. Cela vous évitera d’activer le dispositif de sécurité (protège-aiguille) trop tôt.

Avant utilisation Après utilisation

Clip d’activation

du protège-aiguille

Fenêtre de

visualisation

Etiquette avec

la date de

péremption

Aiguille

Tête du

piston

Piston Corps de

la

seringue

Capuchon

de l’aiguille

Piston Protège-aiguille

Collerette Aiguille

Préparation à l’injection de Tezspire

Étape 1 – Rassemblez les éléments dont vous aurez besoin pour l’injection

• 1 seringue préremplie de Tezspire sortant du réfrigérateur
• 1 lingette désinfectante
• 1 boule de coton ou compresse
• 1 petit pansement (facultatif)
• 1 collecteur pour objets perforants. Voir l’Étape 10 pour les instructions relatives à l’élimination de la seringue préremplie de Tezspire usagée.

Seringue préremplie Lingette

désinfectante

Boule de coton

ou compresse

Pansement Collecteur pour objets perforants

Étape 2 – Préparez-vous à utiliser votre seringue préremplie de Tezspire

Laissez Tezspire revenir à température ambiante entre 20°C et

25°C pendant environ 60 minutes ou plus (jusqu’à un maximum de 30 jours) avant de réaliser l’injection.

Conservez la seringue préremplie dans l’emballage extérieur afin de

la protéger de la lumière.

Ne réchauffez pas la seringue préremplie d’une autre manière. Par

exemple, ne la réchauffez pas dans un micro-ondes ou avec de l’eau chaude, à la lumière directe du soleil ou à proximité d’autres sources de chaleur.

Ne remettez pas Tezspire au réfrigérateur une fois qu’il a atteint la température ambiante. Jetez (éliminez) Tezspire s’il a été conservé à température ambiante pendant plus de 30 jours. N’enlevez pas le capuchon de l’aiguille avant l’Étape 7.

Etape 3 – Sortez la seringue préremplie

Saisissez le corps de la seringue pour sortir la seringue préremplie de la barquette. Ne saisissez pas la seringue préremplie par le piston

Corps de la seringue

Etape 4 – Inspectez la seringue préremplie

Vérifiez que la seringue préremplie n’est pas endommagée. N’utilisez pas la seringue préremplie si elle est endommagée. Vérifiez la date de péremption sur la seringue préremplie. N’utilisez pas la seringue préremplie si la date de péremption est dépassée.

Inspectez le liquide à travers la fenêtre de visualisation. Le liquide doit être limpide et incolore à jaune clair. N’injectez pas Tezspire si le liquide est trouble, a une couleur anormale ou contient de grosses particules.

Il est possible que vous observiez de petites bulles d’air dans le liquide. C’est normal, vous n’avez rien besoin de faire.

Date d’expiration

Injection de Tezspire

Étape 5 – Choisissez un site d’injection

Si vous vous administrez vous-même l’injection, le site d’injection recommandé est l’avant de votre cuisse ou la partie inférieure de votre ventre (abdomen). Ne vous injectez pas Tezspire vous-même dans le bras. Un aidant peut vous injecter dans la partie supérieure du bras, la cuisse ou l’abdomen. Pour chaque injection, choisissez un site différent situé à au moins 3 cm du dernier site d’injection.

Ne faites pas d’injection :

• dans la zone de 5 cm autour du nombril

• dans une zone où la peau est sensible, contusionnée,

  squameuse ou dure

• dans des cicatrices ou une peau endommagée
• à travers un vêtement

Étape 6 – Lavez-vous les mains et nettoyez le site d’injection

Lavez-vous bien les mains à l’eau et au savon.

Nettoyez le site d’injection avec une lingette désinfectante en suivant un mouvement circulaire. Laissez sécher à l’air.

Ne touchez pas la zone nettoyée avant l’injection. Ne ventilez pas ou ne soufflez pas sur la zone nettoyée.

Étape 7 – Retirez le capuchon de l’aiguille

N’enlevez pas le capuchon avant d’être prêt(e) à faire l’injection. Tenez le corps de la seringue d’1 main et tirez bien droit, avec précaution, le capuchon de l’aiguille avec l’autre main. Ne tenez pas le piston ni la tête du piston pendant que vous retirez le capuchon de l’aiguille.

Mettez le capuchon de l’aiguille de côté pour le jeter plus tard. Il est possible que vous observiez une goutte de liquide à l’extrémité de l’aiguille. C’est normal.

Ne touchez pas l’aiguille et ne la laissez toucher aucune surface. Ne remettez pas le capuchon de l’aiguille sur la seringue.

Étape 8 – Injectez Tezspire

Tenez la seringue préremplie dans 1 main comme indiqué. Avec l’autre main, pincez délicatement la zone de peau où vous voulez faire l’injection. La peau sera alors plus ferme. N’appuyez pas sur la tête du piston tant que l’aiguille n’est pas introduite dans la peau.

Ne tirez à aucun moment sur la tête du piston.

Injectez Tezspire en suivant les étapes illustrées sur les figures a, b et c.

À un angle de 45 degrés,

enfoncez complètement

l’aiguille dans la zone de peau

pincée.

N’essayez pas de changer la

position de la seringue

préremplie une fois que vous

l’avez introduite dans la peau.

Avec votre pouce, appuyez sur

la tête du piston.

Continuez à appuyer jusqu’à ce

qu’il descende le plus loin

possible afin de vous assurer

que vous injectez l’intégralité

du médicament.

Gardez votre pouce appuyé sur la tête du piston pendant que vous ressortez l’aiguille de la peau.

Relâchez doucement le piston jusqu’à ce que le protège-aiguille recouvre l’aiguille.

b c

Étape 9 – Vérifiez le site d’injection

Il est possible que vous observiez une petite quantité de sang ou de liquide à l’endroit de l’injection. C’est normal. Appliquez une légère pression sur la peau avec un peu de coton ou une compresse jusqu’à ce que le saignement s’arrête. Ne frottez pas le site d’injection. Si nécessaire, appliquez un petit pansement sur le site d’injection.

Élimination de Tezspire

Étape 10 – Éliminez la seringue préremplie en respectant les règles de sécurité

Chaque seringue préremplie contient une seule dose de Tezspire et ne peut pas être réutilisée. Ne remettez pas le capuchon de l’aiguille sur la seringue préremplie.

Placez votre seringue usagée et le capuchon de l’aiguille dans un collecteur pour objets perforants immédiatement après utilisation. Jetez les autres éléments avec vos ordures ménagères. Ne jetez pas la seringue préremplie avec vos ordures ménagères.

Instructions pour l’élimination du collecteur

Éliminez le collecteur plein en suivant les indications de votre professionnel de santé ou de votre pharmacien.

N’éliminez pas votre collecteur pour objets perforants avec vos ordures ménagères sauf si les recommandations locales le permettent.

Ne recyclez pas votre collecteur pour objets perforants.

1. Qu’est-ce que Tezspire et dans quels cas est-il utilisé

Qu’est-ce que Tezspire et comment fonctionne-t-il

Tezspire contient la substance active tézépélumab, qui est un anticorps monoclonal. Les anticorps sont des protéines qui reconnaissent et se lient à une substance cible spécifique dans l’organisme, qui dans le cas de tézépélumab est une protéine appelée lymphopoïétine stromale thymique (thymic stromal lymphopoietin, TSLP). La TSLP joue un rôle essentiel dans le déclenchement de l’inflammation de vos voies respiratoires qui entraîne les signes et les symptômes de l’asthme et de la polypose naso-sinusienne (rhinosinusite chronique avec polypes nasaux). En bloquant l’action de la TSLP, ce médicament aide à réduire l'inflammation et les symptômes de l'asthme et de la polypose naso-sinusienne.

Dans quels cas Tezspire est-il utilisé

Asthme

Tezspire est utilisé avec d’autres médicaments contre l’asthme pour traiter l’asthme sévère chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 ans et plus) lorsque les symptômes ne sont pas contrôlés avec les médicaments habituels de l’asthme.

Polypose naso-sinusienne

Tezspire est également utilisé avec d’autres médicaments pour traiter la polypose naso-sinusienne chez les adultes.

En quoi Tezspire peut-il être utile

Asthme

Tezspire peut réduire le nombre de crises d’asthme, améliorer votre respiration et réduire vos symptômes d’asthme.

Polypose naso-sinusienne

Tezspire peut réduire la taille de vos polypes et améliorer les symptômes, notamment la congestion nasale et la perte d'odorat. Tezspire peut également réduire le recours aux corticostéroïdes oraux et à la chirurgie.

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Tezspire

N’utilisez jamais Tezspire

• si vous êtes allergique au tézépélumab ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6). Si c’est votre cas ou en cas de doute, vérifiez auprès de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre infirmier/ère.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser Tezspire.

• Tezspire n’est pas un traitement de secours. Ne l’utilisez pas pour traiter une crise d’asthme d’apparition soudaine.
• Si votre asthme ne s’améliore pas ou s’il s’aggrave pendant le traitement avec ce médicament, parlez-en à un médecin ou à un(e) infirmier/ère.

• Faites attention aux signes de réactions allergiques. Les médicaments comme Tezspire peuvent potentiellement causer des réactions allergiques graves chez certaines personnes. Les signes de ces réactions peuvent varier, mais peuvent inclure un gonflement du visage, de la langue ou de la bouche, des problèmes respiratoires, un pouls rapide, un évanouissement, des vertiges, une sensation d’étourdissement, une urticaire et une éruption cutanée. Si vous remarquez l’un de ces signes, parlez-en immédiatement à un médecin ou à un(e) infirmier/ère.

  Adressez-vous à votre médecin pour savoir comment reconnaître les premiers signes d’une allergie et comment gérer ces réactions le cas échéant.

• Faites attention à tout signe indiquant une éventuelle infection grave pendant que vous prenez

  Tezspire, tels que :

  • fièvre, symptômes pseudo-grippaux, sueurs nocturnes ;
  • toux persistante ;
  • peau chaude, rouge et douloureuse, ou éruption cutanée douloureuse avec des cloques. Si vous remarquez l'un de ces signes, parlez-en immédiatement à un médecin ou à un(e) infirmier/ère.

Si vous avez déjà une infection grave, parlez-en à votre médecin avant de prendre Tezspire.

• Faites attention à tous les symptômes qui peuvent être des signes cardiaques, tels que :

  • douleur thoracique ;
  • essoufflement ;
  • un sentiment général d'inconfort, de maladie ou de sensation de mal-être ;
  • sensation d'étourdissement ou d'évanouissement.

Si vous remarquez l'un de ces signes, parlez-en immédiatement à un médecin ou à un(e) infirmier/ère.

• Si vous avez une infection parasitaire ou si vous vivez (ou vous vous rendez) dans une région où les infections parasitaires sont fréquentes, parlez-en à votre médecin. Tezspire peut réduire la capacité de votre organisme à combattre certains types d’infections parasitaires.

À chaque nouvelle boîte de Tezspire

• Notez le nom et le numéro de lot figurant sur l'emballage extérieur et sur l'étiquette du stylo prérempli, et conservez ces informations en lieu sûr. Ces informations pourraient vous être demandées ultérieurement.

Enfants

Asthme

Ne pas donner ce médicament aux enfants de moins de 12 ans pour le traitement de l’asthme car la tolérance et les bénéfices de ce médicament ne sont pas connus chez les enfants de cette tranche d’âge.

Polypose naso-sinusienne

Ne donnez pas ce médicament aux enfants de moins de 18 ans pour le traitement de la polypose naso-sinusienne, car la tolérance et les bénéfices de ce médicament ne sont pas connus chez les enfants de cette tranche d’âge.

Autres médicaments contre l’asthme

• N’arrêtez pas brutalement de prendre vos autres médicaments contre l’asthme lorsque vous démarrez votre traitement par Tezspire. Cela est particulièrement important si vous prenez des corticoïdes (aussi appelés corticostéroïdes). En fonction des effets de Tezspire sur votre asthme, s’il est envisagé de diminuer ou d’arrêter les corticoïdes cela doit se faire progressivement sous le contrôle de votre médecin.

Autres médicaments et Tezspire

Informez votre médecin ou votre pharmacien :

• si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
• si vous avez récemment été vacciné(e) ou allez bientôt l’être.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.

• N’utilisez pas Tezspire pendant la grossesse sauf si votre médecin vous le conseille. L’effet de

  Tezspire sur l’enfant qui doit naître n’est pas connu.

• Tezspire peut passer dans le lait maternel. Si vous allaitez ou prévoyez de le faire, parlez-en à votre médecin.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il est peu probable que Tezspire affecte votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Tezspire contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose de 210 mg, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Tezspire contient de la L-proline

Ce médicament contient 48 mg de L-proline par dose de 210 mg, ce qui équivaut à 25 mg/ml. La L-proline peut être nocive pour les patients atteints d'hyperprolinémie, un trouble génétique rare dans lequel la L-proline s’accumule dans l'organisme. Prévenez votre médecin si vous (ou votre enfant) avez une hyperprolinémie et, n'utilisez pas ce médicament, à moins que votre médecin ne l’ait recommandé.

Tezspire contient du polysorbate

Ce médicament contient 0,19 mg de polysorbate 80 par dose de 210 mg, équivalent à 0,1 mg/ml. Les polysorbates peuvent provoquer des réactions allergiques. Informez votre médecin si vous avez déjà présenté, ou votre enfant a déjà présenté une allergie.

3. Comment utiliser Tezspire

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.

Tezspire est administré par injection sous-cutanée (injection sous la peau).

Asthme

Adultes et adolescents de 12 ans et plus :

• La dose recommandée est de 210 mg (1 injection) une fois toutes les 4 semaines.

Polypose naso-sinusienne

Adultes de 18 ans et plus :

• La dose recommandée est de 210 mg (1 injection) une fois toutes les 4 semaines.

Votre médecin ou votre infirmier/ère décidera si vous pouvez faire l’injection vous-même ou si votre aidant peut le faire pour vous. Si oui, vous ou votre aidant bénéficierez d’une formation sur la manière de préparer et d’injecter Tezspire.

Avant de vous injecter Tezspire, lisez attentivement les « Instructions pour l’administration » du stylo prérempli de Tezspire. Lisez-les à chaque fois que vous faites une autre injection. De nouvelles informations peuvent y figurer.

Ne partagez pas les stylos préremplis de Tezspire ou n’utilisez pas un stylo plus d’une fois.

Si vous oubliez d’utiliser Tezspire

• Si vous avez oublié d’injecter une dose, faites-le dès que possible. Faites ensuite votre injection suivante le jour de votre prochaine injection prévue.
• Si vous vous rendez seulement compte de votre oubli au moment de la dose suivante, injectez simplement la dose suivante comme prévu. N’injectez pas de dose double pour compenser une dose oubliée.
• En cas de doute sur le moment de l’injection de Tezspire, demandez à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Si vous arrêtez d’utiliser Tezspire

• N’arrêtez pas d’utiliser Tezspire sans en parler d’abord à votre médecin, à votre pharmacien ou

  à votre infirmier/ère. L’interruption ou l’arrêt du traitement par Tezspire pourrait se traduire par la réapparition de vos symptômes ou de vos crises.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Réactions allergiques graves

Consultez immédiatement un médecin si vous pensez avoir une réaction allergique. De telles réactions peuvent survenir dans les heures ou les jours suivant l’injection.

Indéterminés (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

• réactions allergiques, incluant réaction allergique grave (anaphylaxie)

  les symptômes incluent habituellement :

  • gonflement du visage, de la langue ou de la bouche
  • difficultés respiratoires, pouls rapide
  • évanouissement, vertige, sensation d’étourdissement

Autres effets indésirables

Fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 10) :

• mal de gorge
• éruption cutanée
• douleur articulaire
• réaction au site d’injection (telle que rougeur, gonflement et douleur)

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. Comment conserver Tezspire

• Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

• N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et le carton.

  La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

• À conserver au réfrigérateur (2°C à 8°C).
• Conserver le stylo prérempli dans l’emballage extérieur afin de le protéger de la lumière.
• Tezspire peut être conservé à température ambiante (20°C à 25°C) dans l’emballage extérieur pendant un maximum de 30 jours. Une fois que Tezspire a atteint la température ambiante, ne le remettez pas au réfrigérateur. Si Tezspire a été conservé à température ambiante pendant plus de 30 jours, il doit être éliminé en respectant les règles de sécurité.
• Ne pas agiter, ne pas congeler et ne pas exposer à la chaleur.
• N’utilisez pas ce médicament s’il est tombé ou a été endommagé, ou si le sceau de sécurité sur la boîte a été brisé.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. Contenu de l’emballage et autres informations

Ce que contient Tezspire

• La substance active est tézépélumab.
• Les autres composants sont acide acétique (E 260), L-proline, polysorbate 80 (E 433), hydroxyde de sodium, et eau pour préparations injectables.

Comment se présente Tezspire et contenu de l’emballage extérieur

Tezspire est une solution limpide à opalescente, incolore à jaune clair.

Tezspire est disponible en boîte contenant 1 stylo prérempli à usage unique ou en conditionnement multiple contenant 3 (3 boîtes de 1) stylos préremplis.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché

AstraZeneca AB

SE 151 85 Södertälje

Suède

Fabricant

AstraZeneca AB

Gärtunavägen

SE-152 57 Södertälje

Suède

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

België/Belgique/Belgien

AstraZeneca S.A./N.V.

Tel: +32 2 370 48 11

Lietuva

UAB AstraZeneca Lietuva Tel: +370 5 2660550

България

АстраЗенека България ЕООД Тел.: +359 24455000

Luxembourg/Luxemburg AstraZeneca S.A./N.V. Tél/Tel: +32 2 370 48 11

Česká republika

AstraZeneca Czech Republic s.r.o. Tel: +420 222 807 111

Magyarország

AstraZeneca Kft.

Tel.: +36 1 883 6500

Danmark

AstraZeneca A/S

Tlf.: +45 43 66 64 62

Malta

Associated Drug Co. Ltd Tel: +356 2277 8000

Deutschland

AstraZeneca GmbH

Tel: +49 40 809034100

Nederland

AstraZeneca BV

Tel: +31 85 808 9900

Eesti

AstraZeneca

Tel: +372 6549 600

Norge

AstraZeneca AS

Tlf: +47 21 00 64 00

Ελλάδα

AstraZeneca A.E.

Τηλ: +30 210 6871500

Österreich

AstraZeneca Österreich GmbH Tel: +43 1 711 31 0

España

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Tel: +34 91 301 91 00

Polska

AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 245 73 00

France

AstraZeneca

Tél: +33 1 41 29 40 00

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 21 434 61 00

Hrvatska

AstraZeneca d.o.o.

Tel: +385 1 4628 000

România

AstraZeneca Pharma SRL Tel: +40 21 317 60 41

Ireland

AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC Tel: +353 1609 7100

Slovenija

AstraZeneca UK Limited Tel: +386 1 51 35 600

Ísland

Vistor.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika

AstraZeneca AB, o.z. Tel: +421 2 5737 7777

Italia

AstraZeneca S.p.A.

Tel: +39 02 00704500

Suomi/Finland

AstraZeneca Oy

Puh/Tel: +358 10 23 010

Κύπρος

Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ

Τηλ: +357 22490305

Sverige

AstraZeneca AB

Tel: +46 8 553 26 000

Latvija

SIA AstraZeneca Latvija

Tel: +371 67377100

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est

Autres sources d’informations

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu.

Instructions pour l’administration

Tezspire 210 mg solution injectable en stylo prérempli

tézépélumab

Ces « Instructions pour l’administration » contiennent des informations sur la technique d’injection de Tezspire.

Avant d’utiliser votre stylo prérempli de Tezspire, votre professionnel de santé doit vous montrer, à vous ou à votre aidant, comment l’utiliser correctement.

Lisez ces « Instructions pour l’administration » avant de commencer à utiliser votre stylo prérempli de Tezspire et à chaque fois que vous faites une autre injection. De nouvelles informations peuvent y figurer. Ces informations ne doivent néanmoins pas remplacer une discussion avec votre professionnel de santé sur votre état de santé et votre traitement. Si vous ou votre aidant avez des questions, adressez-vous à votre professionnel de santé.

Informations importantes à connaître avant d’injecter Tezspire

Conservez Tezspire au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) dans son emballage extérieur jusqu’à ce que vous soyez prêt(e) à l’utiliser. Tezspire peut être conservé à température ambiante entre 20°C et 25°C dans l’emballage extérieur pendant un maximum de 30 jours.

Une fois que Tezspire a atteint la température ambiante, ne le remettez pas au réfrigérateur. Jetez (éliminez) Tezspire s’il a été conservé à température ambiante pendant plus de 30 jours (voir Etape 10).

N’utilisez pas votre stylo prérempli de Tezspire si :

• il a été congelé
• il est tombé ou a été endommagé
• le sceau de sécurité sur la boîte a été brisé

• la date de péremption (EXP) est dépassée

  N’agitez pas votre stylo prérempli. Ne partagez pas votre stylo prérempli ou ne l’utilisez pas plus d’1 fois.

  N’exposez pas votre stylo prérempli de Tezspire à la chaleur.

Si l’une des situations ci-dessus se produit, jetez le stylo prérempli dans un collecteur pour objets perforants et utilisez un nouveau stylo prérempli de Tezspire.

Chaque stylo prérempli de Tezspire contient 1 dose de Tezspire pouvant être utilisée 1 seule fois. Tenez le stylo prérempli de Tezspire et tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants.

Tezspire est administré uniquement par injection sous la peau (sous-cutanée).

Votre stylo prérempli de Tezspire

N’enlevez pas le capuchon avant l’Etape 6 de ces instructions, quand vous êtes prêt(e) à injecter Tezspire.

Avant utilisation Après utilisation Fenêtre de

visualisation

Etiquette avec

la date de

péremption

Médicament

liquide

Capuchon Piston

orange

Protège-aiguille orange

Préparation à l’injection de Tezspire

Étape 1 – Rassemblez les éléments dont vous aurez besoin pour l’injection

• 1 stylo prérempli de Tezspire sortant du réfrigérateur
• 1 lingette désinfectante
• 1 boule de coton ou compresse
• 1 petit pansement (facultatif)

• 1 collecteur pour objets perforants. Voir l’Etape 10 pour les instructions relatives à l’élimination du stylo prérempli de Tezspire usagé.

  Stylo prérempli Lingette

  désinfectante

  Boule de coton ou compresse

  Pansement Collecteur pour objets perforants

Étape 2 – Préparez-vous à utiliser votre stylo prérempli de Tezspire

Laissez Tezspire revenir à température ambiante entre 20°C et 25°C pendant environ 60 minutes ou plus (jusqu’à un maximum de 30 jours) avant de réaliser l’injection.

Conservez le stylo prérempli dans l’emballage extérieur afin de le protéger de la lumière.

Ne réchauffez pas le stylo prérempli d’une autre manière. Par exemple, ne le réchauffez pas dans un micro-ondes ou avec de l’eau chaude, à la lumière directe du soleil ou à proximité d’autres sources de chaleur.

Ne remettez pas Tezspire au réfrigérateur une fois qu’il a atteint la température ambiante. Jetez (éliminez) Tezspire s’il a été conservé à température ambiante pendant plus de 30 jours. N’enlevez pas le capuchon avant l’Étape 6.

Étape 3 – Sortez et vérifiez le stylo prérempli

Saisissez le milieu du corps du stylo prérempli pour sortir le stylo prérempli de la barquette.

Vérifiez que le stylo prérempli n’est pas endommagé.

N’utilisez pas le stylo prérempli s’il est endommagé.

Vérifiez la date de péremption sur le stylo prérempli. N’utilisez pas le stylo prérempli si la date de péremption est dépassée. Inspectez le liquide à travers la fenêtre de visualisation. Le liquide doit être limpide et incolore à jaune clair.

N’injectez pas Tezspire si le liquide est trouble, a une couleur anormale ou contient de grosses particules.

Il est possible que vous observiez de petites bulles d’air dans le liquide. C’est normal, vous n’avez rien besoin de faire.

Date

d’expiration

Injection de Tezspire

Étape 4 – Choisissez un site d’injection

Si vous vous administrez vous-même l’injection, le site d’injection recommandé est l’avant de votre cuisse ou la partie inférieure de votre ventre (abdomen). Ne vous injectez pas Tezspire vous-même dans le bras. Un aidant peut vous injecter dans la partie supérieure du bras, la cuisse ou l’abdomen. Pour chaque injection, choisissez un site différent situé à au moins 3 cm du dernier site d’injection.

Ne faites pas d’injection :

• dans la zone de 5 cm autour du nombril
• dans une zone où la peau est sensible, contusionnée, squameuse ou dure
• dans des cicatrices ou une peau endommagée
• à travers un vêtement

Étape 5 – Lavez-vous les mains et nettoyez le site d’injection

Lavez-vous bien les mains à l’eau et au savon.

Nettoyez le site d’injection avec une lingette désinfectante en suivant un mouvement circulaire. Laissez sécher à l’air.

Ne touchez pas la zone nettoyée avant l’injection. Ne ventilez pas ou ne soufflez pas sur la zone nettoyée

Étape 6 – Retirez le capuchon

N’enlevez pas le capuchon avant d’être prêt(e) à faire l’injection. Tenez le corps du stylo prérempli d’1 main et tirez bien droit, avec précaution, le capuchon avec l’autre main.

Mettez le capuchon de côté pour le jeter plus tard. Le protège-aiguille orange est maintenant exposé. Le protège-aiguille orange est là pour vous empêcher de toucher l’aiguille. Ne touchez pas l’aiguille ou n’appuyez pas sur le protège-aiguille orange avec votre doigt.

Ne remettez pas le capuchon sur le stylo prérempli. Vous pourriez provoquer l’injection trop tôt ou endommager l’aiguille.

Étape 7 – Injectez Tezspire

Suivez les instructions de votre professionnel de santé sur la façon dont vous devez réaliser l’injection. Vous pouvez soit pincer doucement la peau au point d'injection, soit faire l'injection sans pincer la peau.

Injectez Tezspire en suivant les étapes des figures a, b, c et d. Lors de l'injection, vous entendrez le premier clic qui vous indique que l'injection a commencé. Appuyez sur le stylo prérempli et maintenez-le enfoncé pendant 15 secondes jusqu'à ce que vous entendiez le deuxième clic.

Ne modifiez pas la position du stylo prérempli après le début de l'injection.

Placez le stylo prérempli.

• Placez le protège-aiguille orange à plat contre votre peau (angle de 90 degrés).
• Assurez-vous que vous pouvez voir la fenêtre de visualisation.

Appuyez fermement vers le bas jusqu’à ce que vous ne puissiez plus voir le protège-

aiguille orange.

• Vous entendrez le premier

  « clic », cela vous indique

  que l’injection a commencé.

• Le pison orange descendra

  dans la fenêtre de

  visualisation pendant

  l’injection.

  Maintenez fermement pendant environ 15 secondes.

  • Vous entendrez un second « clic », cela vous indique que l’injection est terminée.

  • Le piston orange remplira la fenêtre de visualisation.

    Une fois l’injection terminée, soulevez le stylo prérempli à la verticale.

    • Le protège-aiguille orange glissera vers le bas et se verrouillera en place sur l’aiguille.

b d Étape 8 – Vérifier la fenêtre de visualisation

Vérifiez la fenêtre de visualisation afin de vous assurer que tout le médicament a bien été injecté.

Si le piston orange ne remplit pas la fenêtre de visualisation, il se peut que vous n'ayez pas reçu la dose complète.

Si cela se produit ou si vous rencontrez d'autres problèmes, contactez votre professionnel de santé.

Avant

l’injection

Après l’injection

Étape 9 – Vérifiez le site d’injection

Il est possible que vous observiez une petite quantité de sang ou de liquide à l’endroit de l’injection. C’est normal. Appliquez une légère pression sur la peau avec un peu de coton ou une compresse jusqu’à ce que le saignement s’arrête. Ne frottez pas le site d’injection. Si nécessaire, appliquez un petit pansement sur le site d’injection.

Élimination de Tezspire

Étape 10 – Éliminez le stylo prérempli en respectant les règles de sécurité

Chaque stylo prérempli contient une seule dose de Tezspire et ne peut pas être réutilisé. Ne remettez pas le capuchon sur le stylo prérempli.

Placez votre stylo prérempli usagé et le capuchon dans un collecteur pour objets perforants immédiatement après utilisation. Jetez les autres éléments avec vos ordures ménagères. Ne jetez pas le stylo prérempli avec vos ordures ménagères.

Instructions pour l’élimination du collecteur

Éliminez le collecteur plein en suivant les indications de votre professionnel de santé ou de votre pharmacien.

N’éliminez pas votre collecteur pour objets perforants avec vos ordures ménagères sauf si les recommandations locales le permettent

Ne recyclez pas votre collecteur pour objets perforants.