Notice patient - TRAMADOL SANDOZ L.P. 150 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
Dénomination du médicament
TRAMADOL SANDOZ L.P. 150 mg, comprimé pelliculé à libérationprolongée
Chlorhydrate de tramadol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRAMADOL SANDOZ L.P. 150 mg, comprimé pelliculé àlibération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TRAMADOLSANDOZ L.P. 150 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?
3. Comment prendre TRAMADOL SANDOZ L.P. 150 mg, comprimé pelliculé àlibération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRAMADOL SANDOZ L.P. 150 mg, comprimé pelliculé àlibération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRAMADOL SANDOZ L.P. 150 mg, comprimé pelliculé àlibération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres opioïdes, code ATC : N02AX02.
Le tramadol – principe actif contenu dans TRAMADOL SANDOZ L.P. est unantalgique (substance calmant la douleur) qui appartient à la classe desopioïdes et qui agit sur le système nerveux central. Il soulage la douleur enagissant sur des cellules nerveuses particulières de la moelle épinière et ducerveau.
TRAMADOL SANDOZ L.P. est utilisé pour le traitement des douleurs modéréesà intenses.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRAMADOLSANDOZ L.P. 150 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?
Ne prenez jamais TRAMADOL SANDOZ L.P. 150 mg, comprimé pelliculé àlibération prolongée :
· si vous êtes allergique au tramadol ou à l’un des autres composantscontenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6).
· en cas d’intoxication aiguë par l’alcool, des somnifères, d’autresmédicaments contre la douleur ou des médicaments psychotropes (médicamentsqui agissent sur l’humeur et les émotions).
· si vous prenez en même temps des inhibiteurs de la MAO (médicamentsutilisés pour le traitement de la dépression) ou si vous en avez pris au coursdes 14 jours précédant le traitement par TRAMADOL SANDOZ L.P. (voir rubrique«Autres médicaments et TRAMADOL SANDOZ L.P.»).
· si vous êtes épileptique et que vos crises ne sont pas bien contrôléespar le traitement.
· comme traitement de substitution dans le cadre du sevrage d’unetoxicomanie.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre TRAMADOL SANDOZ L.P. :
· si vous estimez que vous êtes dépendant à d’autres antalgiques(opioïdes) ;
· si vous souffrez de troubles de la conscience (si vous avez l’impressionque vous allez vous évanouir) ;
· si vous êtes en état de choc (ce qui peut se manifester par des sueursfroides) ;
· si vous souffrez d’une augmentation de la pression dans le cerveau (parexemple après un traumatisme crânien ou une maladie cérébrale) ;
· si vous avez des difficultés respiratoires ;
· si vous présentez une tendance à l’épilepsie ou aux convulsions carle risque de crise d’épilepsie peut être augmenté ;
· si vous souffrez d’une maladie hépatique ou rénale ;
· si vous souffrez de dépression et prenez des antidépresseurs, dans lamesure où certains d’entre eux peuvent interagir avec le tramadol (voir «Autres médicaments et TRAMADOL SANDOZ L.P »).
Il existe un faible risque que vous présentiez un syndrome sérotoninergiquesusceptible de survenir après avoir pris du tramadol en association aveccertains antidépresseurs ou du tramadol seul. Consultez immédiatement unmédecin si vous avez des symptômes liés à ce syndrome sévère (voirrubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).
Troubles respiratoires liés au sommeil
TRAMADOL SANDOZ L.P peut provoquer des troubles respiratoires liés ausommeil, tels que l’apnée centrale du sommeil (respirationsuperficielle/pause respiratoire pendant le sommeil) et l’hypoxémie liée ausommeil (faible taux d’oxygène dans le sang). Les symptômes peuvent incluredes pauses respiratoires pendant le sommeil, un réveil nocturne dû à unessoufflement, des difficultés à maintenir le sommeil ou une somnolenceexcessive pendant la journée. Si vous ou une autre personne observez cessymptômes, contactez votre médecin. Une réduction de dose peut êtreenvisagée par votre médecin.Des crises d’épilepsie ont été rapportéeschez des patients prenant du tramadol à la dose recommandée. Le risque peutêtre augmenté si les doses dépassent la posologie maximale quotidiennerecommandée (400 mg).
Notez bien que TRAMADOL SANDOZ L.P. peut provoquer une dépendance physiqueet psychique. Quand TRAMADOL SANDOZ L.P. est pris pendant une durée prolongée,son effet peut s’atténuer, si bien qu’il faut augmenter les doses(développement d’un phénomène d’accoutumance). Les patients qui onttendance à abuser des médicaments ou qui sont dépendants de certainsmédicaments ne doivent utiliser TRAMADOL SANDOZ L.P. que pendant de courtesdurées et sous surveillance médicale stricte.
Veuillez également informer votre médecin si l’un de ces problèmessurvient pendant le traitement par TRAMADOL SANDOZ L.P. ou est survenu parle passé.
Le tramadol est transformé dans le foie par une enzyme. Des variations auniveau de cette enzyme sont présentes chez certains patients, ce qui peut avoirdes conséquences différentes selon les personnes. Chez certains, la douleurpourra ne pas être suffisamment soulagée, tandis que d’autres seront plussusceptibles de présenter des effets indésirables graves. Si vous remarquezl’un des effets indésirables suivants, vous devez arrêter de prendre cemédicament et consulter immédiatement un médecin : respiration lente ousuperficielle, confusion, somnolence, rétrécissement des pupilles, nausées ouvomissements, constipation, perte d’appétit.
Autres médicaments et TRAMADOL SANDOZ L.P. 150 mg, comprimé pelliculé àlibération prolongée
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez prisrécemment ou pourriez prendre tout autre médicament.
Il ne faut pas prendre TRAMADOL SANDOZ L.P. avec des inhibiteurs de la MAO(médicaments destinés au traitement de la dépression).
L’effet antalgique de TRAMADOL SANDOZ L.P. peut être atténué et sadurée d’action raccourcie si vous prenez des médicaments contenant
· de la carbamazépine (un antiépileptique) ;
· de l’ondansétron (pour prévenir les nausées).
Votre médecin vous dira si vous pouvez prendre TRAMADOL SANDOZ L.P. et àquelle posologie.
Le risque d’effets indésirables augmente :
· si vous prenez, en même temps que TRAMADOL SANDOZ L.P., d’autresantalgiques tels que la morphine et la codéine (qui traite également la toux),ainsi que de l’alcool. Vous risquez de vous sentir plus somnolent ou d’avoirl’impression que vous allez vous évanouir. Si cela se produit, parlez-en àvotre médecin.
L’utilisation concomitante de TRAMADOL SANDOZ L.P. et de tranquillisants oude somnifères (par exemple les benzodiazépines) augmente le risque desomnolence, de difficultés respiratoires (dépression respiratoire), de coma etpeut être mortelle. Pour cette raison, l’utilisation concomitante ne doitêtre envisagée que lorsque d’autres options de traitement ne sont paspossibles. Toutefois, si votre médecin vous prescrit TRAMADOL SANDOZ L.P. enassociation avec des médicaments sédatifs, la posologie et la durée dutraitement concomitant doivent être limitées par votre médecin. Veuillezinformer votre médecin de tous les médicaments sédatifs que vous prenez etrespectez strictement les doses recommandées par votre médecin. Il pourraitêtre utile d’informer des amis ou des proches afin qu’ils aientconnaissance des signes et des symptômes mentionnés ci-dessus. Contactez votremédecin si vous ressentez de tels symptômes.
· si vous prenez des médicaments susceptibles de provoquer des convulsions(crises d’épilepsie) comme certains antidépresseurs ou antipsychotiques. Lerisque de crise d’épilepsie peut augmenter si vous prenez TRAMADOL SANDOZL.P. en même temps. Votre médecin vous dira si TRAMADOL SANDOZ L.P. vousconvient.
· si vous prenez certains antidépresseurs. TRAMADOL SANDOZ L.P. peutinteragir avec ces médicaments et vous pouvez présenter un syndromesérotoninergique (voir la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirableséventuels ? »).
· si vous prenez des anticoagulants dérivés de la coumarine (médicamentsfluidifiant le sang), par exemple de la warfarine, en même temps que TRAMADOLSANDOZ L.P. L’effet de ces médicaments sur la coagulation peut s’en trouvermodifié et il peut survenir des hémorragies.
Parler à votre médecin ou pharmacien si vous ressentez l’un dessymptômes suivant pendant que vous prenez TRAMADOL SANDOZ L.P. 150 mg,comprimé pelliculé à libération prolongée :
Fatigue extrême, manque d'appétit, douleurs abdominales intenses, nausées,vomissements ou hypotension. Cela peut indiquer que vous avez une insuffisancesurrénalienne (faible taux de cortisol). Si vous présentez ces symptômes,contactez votre médecin, qui décidera si vous devez prendre un supplémenthormonal.
TRAMADOL SANDOZ L.P. 150 mg, comprimé pelliculé à libération prolongéeavec des aliments et de l’alcool
Ne consommez pas d’alcool pendant le traitement par TRAMADOL SANDOZ L.P.,car cela accentuerait son effet.
L’alimentation n’a pas d’influence sur l’action de TRAMADOLSANDOZ L.P.
Enfants et adolescents
Utilisation chez les enfants présentant des problèmes respiratoires :
Le tramadol n’est pas recommandé chez les enfants présentant desproblèmes respiratoires car les symptômes de toxicité du tramadol peuventêtre plus graves chez ces enfants.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Il n’existe que très peu d’informations concernant la sécuritéd’emploi du tramadol chez la femme enceinte. Vous ne devez donc pas utiliserTRAMADOL SANDOZ L.P. si vous êtes enceinte.
L’utilisation de façon prolongée pendant la grossesse peut entrainer unsyndrome de sevrage chez le nouveau-né.
Le tramadol est excrété dans le lait maternel. Pour cette raison, vous nedevez pas prendre de TRAMADOL SANDOZ L.P. plus d’une fois au cours de lapériode d’allaitement ou, si vous prenez du TRAMADOL SANDOZ L.P. plus d’unefois, vous devez interrompre l’allaitement.
D’après les données chez l’Homme, le tramadol n’aurait pasd’influence sur la fertilité féminine et masculine.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
TRAMADOL SANDOZ L.P. peut provoquer une somnolence, des sensationsvertigineuses et une vision floue, et, donc, perturber votre capacité deréaction. Si vous sentez que vos réactions sont perturbées, ne conduisez pasde voiture ou un autre véhicule, n’utilisez pas d’outils électriques ou demachines.
TRAMADOL SANDOZ L.P. 150 mg, comprimé pelliculé à libération prolongéecontient du sodium :
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimépelliculé à libération prolongée, c’est-à-dire qu’il estessentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE TRAMADOL SANDOZ L.P. 150 mg, comprimé pelliculé àlibération prolongée ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute.
La posologie doit être ajustée en fonction de l’intensité de votredouleur et de votre perception de la douleur.
D’une manière générale, il faut prendre la dose minimale qui soulage ladouleur. Ne dépassez pas 400 mg de chlorhydrate de tramadol par jour, sauf sivotre médecin vous l’a prescrit.
Sauf prescription contraire de votre médecin, la posologie usuelle est lasuivante :
Adultes et adolescents à partir de 12 ans
Un comprimé de TRAMADOL SANDOZ L.P. 150 mg, comprimé pelliculé àlibération prolongée, deux fois par jour (ce qui représente 300 mg dechlorhydrate de tramadol par jour), de préférence matin et soir.
Au besoin, votre médecin pourra vous prescrire un autre dosage de TRAMADOLSANDOZ L.P., plus adapté à votre situation.
Si nécessaire, la dose pourra être augmentée jusqu’à 150 mg ou 200 mgdeux fois par jour (équivalent à 300 mg – 400 mg de chlorhydrate detramadol par jour).
Enfants
TRAMADOL SANDOZ L.P. ne convient pas aux enfants de moins de 12 ans.
Patients âgés
Chez les patients âgés (plus de 75 ans), l’excrétion du tramadol peutêtre diminuée. Si tel est votre cas, votre médecin vous conseillerad’espacer les prises.
Maladie grave du foie ou des reins (insuffisancehépatique/rénale)/patients sous dialyse
Les patients souffrant d’insuffisance hépatique et/ou rénale sévère nedoivent pas prendre TRAMADOL SANDOZ L.P. Si vous présentez une insuffisancelégère à modérée, votre médecin pourra vous recommander d’espacer lesprises.
Comment et quand faut-il prendre TRAMADOL SANDOZ L.P. 150 mg, comprimépelliculé à libération prolongée ?
Les comprimés à libération prolongée de TRAMADOL SANDOZ L.P. doiventêtre pris par voie orale.
Il faut toujours avaler les comprimés à libération prolongée de TRAMADOLSANDOZ L.P. entiers, sans les fractionner ni les mâcher, avec suffisamment deliquide, de préférence le matin et le soir. Les comprimés peuvent être prisà jeun ou pendant les repas.
Pendant combien de temps faut-il prendre TRAMADOL SANDOZ L.P. 150 mg,comprimé pelliculé à libération prolongée ?
Il ne faut pas prendre TRAMADOL SANDOZ L.P. pendant plus longtemps quenécessaire.
Si vous avez besoin d’un traitement prolongé, votre médecin vérifierarégulièrement et fréquemment (au besoin en ménageant des pauses dans letraitement) si vous devez continuer à prendre les comprimés de TRAMADOL SANDOZL.P. et à quelle posologie.
Si vous avez l’impression que l’effet de TRAMADOL SANDOZ L.P. est tropfort ou au contraire trop faible, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
Si vous avez pris plus de TRAMADOL SANDOZ L.P. 150 mg, comprimé pelliculéà libération prolongée que vous n’auriez dû
Si vous avez pris accidentellement une dose supplémentaire, il n’y agénéralement pas de conséquence néfaste. Prenez la dose suivante selon lesmodalités prescrites.
Après la prise de doses très fortes, on peut noter un rétrécissement despupilles, des vomissements, une chute de la pression artérielle, uneaccélération des battements cardiaques, un état de choc, des troubles de laconscience allant jusqu’au coma (inconscience profonde), des crisesd’épilepsie et des difficultés respiratoires pouvant aller jusqu’àl’arrêt respiratoire. Dans de tels cas, il faut immédiatement appeler unmédecin.
Si vous oubliez de prendre TRAMADOL SANDOZ L.P. 150 mg, comprimé pelliculéà libération prolongée
Si vous oubliez de prendre les comprimés, la douleur risque deréapparaître. Ne prenez pas de dose double pour compenser les doses que vousavez oubliées, continuez simplement à prendre les comprimés comme avant.
Si vous arrêtez de prendre TRAMADOL SANDOZ L.P. 150 mg, comprimépelliculé à libération prolongée
Si vous interrompez ou arrêtez trop rapidement le traitement par TRAMADOLSANDOZ L.P., la douleur risque de réapparaître. Si vous désirez arrêter letraitement en raison d’effets désagréables, consultez votre médecin.
Vous ne devez pas arrêter brutalement de prendre ce médicament, saufindication contraire de votre médecin. Si vous souhaitez arrêter de prendre cemédicament, parlez-en d’abord à votre médecin, surtout si vous en prenezdepuis longtemps. Votre médecin vous indiquera quand et comment arrêter, cecipourra s’effectuer en diminuant progressivement la dose afin de réduire lesrisques d’apparition d’effets indésirables évitables (symptômes desevrage).
En général, il n’y a pas de phénomènes de sevrage après l’arrêt dutraitement par TRAMADOL SANDOZ L.P. Cependant, dans de rares cas, certainespersonnes ne se sentent pas bien quand elles arrêtent brutalement le traitementaprès avoir pris les comprimés de TRAMADOL SANDOZ L.P. pendant quelque temps.Elles peuvent se sentir agitées, anxieuses, nerveuses ou chancelantes. Cespersonnes peuvent présenter une hyperactivité, des troubles du sommeil et destroubles gastro-intestinaux. Dans de très rares cas, il survient des crises depanique, des hallucinations, des perceptions anormales telles quedémangeaisons, picotements et engourdissement ainsi que des bruits dans lesoreilles (acouphènes).
D’autres troubles inhabituels du système nerveux central tels queconfusion, délire, changement de la perception de sa personnalité(dépersonnalisation), changement de la perception de la réalité(déréalisation) et délire de persécution (paranoïa) ont été trèsrarement observés.
Si vous présentez l’un de ces troubles après l’arrêt du traitement parTRAMADOL SANDOZ L.P., consultez votre médecin.
Si vous avez d’autres questions à propos de l’utilisation de cemédicament, demandez plus d’information à votre médecin ou votrepharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Vous devez immédiatement voir un médecin s’il apparaît des symptômes deréaction allergique tels qu’un œdème du visage, de la langue et/ou de lagorge et/ou des difficultés de déglutition ou une urticaire s’accompagnantde difficultés respiratoires.
Sous traitement par TRAMADOL SANDOZ L.P. les effets secondaires les plusfréquents sont les nausées et les sensations vertigineuses, qui surviennentchez plus d’1 patient sur 10.
Très fréquents : peut concerner plus de 1 patient sur 10
· Sensations vertigineuses,
· Nausées.
Fréquents : peut concerner jusqu’à 1 patient sur 10
· Maux de tête, somnolence,
· Fatigue,
· Constipation, sécheresse de la bouche, vomissements,
· Sueurs excessives (hyperhidrose).
Peu fréquents : peut concerner jusqu’à 1 patient sur 100
· Effets sur le cœur et la circulation sanguine (palpitations,accélération des battements cardiaques, sensation d’évanouissement ou étatde choc). Ces effets indésirables surviennent particulièrement en positiondebout ou lors des efforts physiques.
· Haut-le-cœur, troubles gastriques (par exemple sensation de pesanteurdans l’estomac, ballonnement), diarrhée.
· Réactions cutanées (par exemple démangeaisons, éruption).
Rares : peut concerner jusqu’à 1 patient sur 1 000
· Dans de très rares cas, il est survenu des réactions allergiques (parexemple difficultés respiratoires, sifflements respiratoires, œdème de lapeau) et un choc (défaillance circulatoire brutale).
· Ralentissement des battements cardiaques.
· Augmentation de la pression artérielle.
· Sensations anormales (par exemple démangeaisons, picotements,engourdissement), tremblement, crises d’épilepsie, contractions musculaires,mouvements non coordonnés, perte de conscience transitoire (syncope), troublesde la parole.
· Des crises d’épilepsie sont essentiellement survenues après la prisede doses élevées de tramadol ou après la prise simultanée de médicamentsqui augmentent la sensibilité aux crises d’épilepsie.
· Modification de l’appétit.
· Hallucinations, état confusionnel, troubles du sommeil, délire,anxiété et cauchemars.
· Des troubles psychologiques peuvent apparaître après traitement parTRAMADOL SANDOZ L.P.. Leur intensité et leur nature sont variables (suivant lapersonnalité du patient et la durée du traitement). Ils peuvent se traduirepar des modifications de l’humeur (le plus souvent euphorie, parfoisirritabilité), des modifications de l’activité (généralement diminution,parfois augmentation) et une diminution des fonctions cognitives et desperceptions sensorielles (modifications sensorielles et troubles del’identification, ce qui peut conduire à des erreurs de jugement).
· Une dépendance au médicament peut se développer.
· Vision floue, rétrécissement de la pupille (myosis), dilatationexcessive de la pupille (mydriase).
· Respiration lente, essoufflement (dyspnée).
· On a signalé une aggravation de l’asthme, mais il n’est pas prouvéque le tramadol en soit responsable. Si les doses recommandées sont dépasséesou si d’autres médicaments qui diminuent la fonction cérébrale sont pris enmême temps, la respiration peut être ralentie.
· Faiblesse musculaire.
· Difficultés pour uriner (dysurie) ou douleurs lors des mictions,diminution du volume des urines.
Très rares : peut concerner jusqu’à 1 patient sur 10 000
· Augmentation des enzymes hépatiques.
Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée d’aprèsles données disponibles) :
· Diminution du taux de sucre dans le sang.
· Hoquet.
· Syndrome sérotoninergique, qui peut se manifester par des modificationsde l’état mental (par exemple, une agitation, des hallucinations, un coma),et d’autres effets, tels que de la fièvre, une augmentation de la fréquencecardiaque, une tension artérielle instable, des contractions musculairesinvolontaires, une rigidité musculaire, un manque de coordination et/ou dessymptômes gastro-intestinaux (par exemple des nausées, des vomissements, unediarrhée) (voir rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaître avantde prendre TRAMADOL SANDOZ L.P. ? »).
Un syndrome de sevrage peut apparaître lors de l’arrêt brutal dutraitement (voir rubrique « Si vous arrêtez de prendre TRAMADOL SANDOZL.P. »).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TRAMADOL SANDOZ L.P. 150 mg, comprimé pelliculé àlibération prolongée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte et les plaquettes après EXP. La date de péremption fait référenceau dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TRAMADOL SANDOZ L.P. 150 mg, comprimé pelliculé àlibération prolongée
· La substance active est :
Chlorhydrate detramadol...............................................................................................150 mg
Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée.
· Les autres composants sont :
Kollidon SR*, gomme xanthane, silice colloïdale anhydre, stéarate demagnésium.
*Composition du Kollidon SR : acétate de polyvinyle, povidone, laurilsulfatede sodium, silice.
Pelliculage : OPADRY II HP 85F24125 : alcool polyvinylique, macrogol 4000,talc, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge(E172), oxyde de fer noir (E172).
Qu’est-ce que TRAMADOL SANDOZ L.P. 150 mg, comprimé pelliculé àlibération prolongée et contenu de l’emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé à libérationprolongée, de forme ronde et de couleur beige rosé clair. Boîte de 30, 60,90 ou 100 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
Fabricant
FAMAR L'AIGLE
ZONE INDUSTRIELLE N°1 – ROUTE DE CRULAI
61300 L'AIGLE
ou
SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
ou
DELPHARM REIMS
10 RUE COLONEL CHARBONNEAUX
51100 REIMS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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