Notice patient - URIDOZ 3 g, granulé pour solution buvable en sachet
Dénomination du médicament
URIDOZ 3 g, granulés pour solution buvable en sachet
Fosfomyclne trométamol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· <Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pasà d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes deleur maladie sont identiques aux vôtres.>
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que URIDOZ 3 g, granulés pour solution buvable en sachet etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre URIDOZ 3 g,granulés pour solution buvable en sachet ?
3. Comment prendre URIDOZ 3 g, granulés pour solution buvable ensachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver URIDOZ 3 g, granulés pour solution buvable ensachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE URIDOZ 3 g, granulés pour solution buvable en sachetET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTIBACTERIENS – code ATC :J01XX01
Ce médicament est un antibiotique contenant de la fosfomycinetrométamol.
Il agit en tuant des bactéries responsables d'infections. Il est actifuniquement sur certaines souches de bactéries.
Ce médicament est indiqué chez la femme adulte et l'adolescente dans letraitement de certaines infections urinaires (infections au niveau de lavessie).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE URIDOZ 3 g,granulés pour solution buvable en sachet ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais URIDOZ 3 g, granulés pour solution buvable ensachet :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active(fosfomycine trométamol) ou à l’un des autres composants contenus dans cemédicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre URIDOZ 3 g,granulés pour solution buvable en sachet.
La douleur due à l'infection peut persister de 24 à 48 heures après laprise de ce médicament. Ce décalage ne doit pas vous inquiéter. Si toutefois,passé ce délai, les sensations douloureuses se prolongeaient, reprenez contactavec votre médecin.
Contacter immédiatement votre médecin si vous avez :
· une éruption qui augmente, associée à des démangeaisons, un gonflementde la face, de la langue et de la gorge provoquant des difficultésrespiratoires. Ces symptômes sont évocateurs d'une réaction allergique grave.Si de telles réactions surviennent, ce médicament ne devra plus vous êtreprescrit.
· une diarrhée sévère, persistante et/ou sanglante (appelée colitepseudo-membraneuse) pendant ou après le traitement (même plusieurs semainesaprès son arrêt). La survenue de diarrhée au cours d'un traitementantibiotique ne doit pas être traitée sans avis médical.
Ce médicament contient 2,213 g de saccharose par sachet. L'utilisation dece médicament est déconseillée chez les patients présentant une intoléranceau fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou undéficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
Autres médicaments et URIDOZ 3 g, granulés pour solution buvableen sachet
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
URIDOZ 3 g, granulés pour solution buvable en sachet avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Bien qu'un nombre limité de données de sécurité chez la femme enceintesoit disponible, le risque malformatif n'est pas attendu.
Ce médicament peut être utilisé pendant la période d'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut causer des effets indésirables, tels que des vertiges,pouvant avoir une répercussion sur votre capacité à conduire ou à utiliserdes machines.
URIDOZ 3 g, granulés pour solution buvable en sachet contient du saccharose(2,213 g de saccharose par sachet).
3. COMMENT PRENDRE URIDOZ 3 g, granulés pour solution buvable en sachet?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute.
Posologie
Chez la femme adulte et l'adolescente.
Un sachet en prise unique.
SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode d'administration
Voie orale.
Dissoudre le contenu d'un sachet de granulés dans un demi-verre d'eau. Leprendre à distance des repas (à jeun ou 2 à 3 heures avant les repas).
Durée de traitement
Un jour.
Si vous avez pris plus de URIDOZ 3 g, granulés pour solution buvable ensachet que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre URIDOZ 3 g, granulés pour solution buvableen sachet
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre URIDOZ 3 g, granulés pour solution buvableen sachet
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants peuvent apparaître :
Fréquent (apparaît chez 1 à 10 patients sur 100) :
· Inflammation vulvaire et vaginale,
· Maux de tête, vertiges,
· Diarrhées, nausées.
Peu fréquent (apparaît chez 1 à 10 patients sur 1 000) :
· Douleurs abdominales, vomissements,
· Réactions allergiques telles qu'urticaire, éruption cutanée etdémangeaisons.
De fréquence inconnue :
· Réactions allergiques pouvant évoluer vers un choc allergique : lessymptômes peuvent inclure évanouissements, gonflement de la face, de la langueet de la gorge,
· inflammation de l’intestin pouvant être à l’origine de douleurs oude diarrhée contenant du sang (colite pseudo-membraneuse).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER URIDOZ 3 g, granulés pour solution buvable en sachet?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient URIDOZ 3 g, granulés pour solution buvable en sachet
· La substance active est :
Fosfomycinetrométamol......................................................................................................5,631 g
Quantité correspondant àfosfomycine..................................................................................3,000 g
Pour un sachet de 8,000 g.
· Les autres composants sont :
Arôme mandarine (anthranilate de méthyle – huile essentielle demandarine – gomme arabique – sucrose), arôme orange (acétaldéhyde –alcool lauric – butyrate d'éthyle – huile essentielle de citron –huile essentielle d'orange – linalol maltodextrine), saccharine,saccharose.
Qu’est-ce que URIDOZ 3 g, granulés pour solution buvable en sachet etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de granulé pour solution buvable ensachet. Boîte de 1 sachet.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
THERABEL LUCIEN PHARMA
18 RUE CAMILLE PELLETAN
92300 LEVALLOIS-PERRET
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES
76–78 Avenue du Midi
63800 Cournon-d'Auvergne
France
Fabricant
ZAMBON S.P.A.
VIA DELLA CHIMICA
I – 36100 VICENZA
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parcequ’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgrél’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rendcertains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié desantibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et doncde retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vousne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1– N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’aprescrit.
2– Respectez strictement votre ordonnance.
3– Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même sivous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4– Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’estpeut-être pas adapté à sa maladie.
5– Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutesles boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de cemédicament.
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