Notice patient - ACICLOVIR SANDOZ CONSEIL 5 %, crème
Dénomination du médicament
ACICLOVIR SANDOZ CONSEIL 5 %, crème
Aciclovir
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 10 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ACICLOVIR SANDOZ CONSEIL 5 %, crème et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ACICLOVIRSANDOZ CONSEIL 5 %, crème ?
3. Comment utiliser ACICLOVIR SANDOZ CONSEIL 5 %, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACICLOVIR SANDOZ CONSEIL 5 %, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACICLOVIR SANDOZ CONSEIL 5 %, crème ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : D06BB03
ANTIVIRAL A USAGE TOPIQUE
Ce médicament est indiqué dans le traitement des poussées d'Herpès labiallocalisé (appelé aussi „bouton de fièvre“) chez l'adulte et l'enfant deplus de 6 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ACICLOVIRSANDOZ CONSEIL 5 %, crème ?
N’utilisez jamais ACICLOVIR SANDOZ CONSEIL 5 %, crème :
· si vous êtes allergique à l’aciclovir ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· chez l’enfant de moins de 6 ans,
· En application dans l’œil, dans la bouche, dans le vagin.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin oude votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/èreavant d’utiliser ACICLOVIR SANDOZ CONSEIL 5 %, crème.
Faites attention avec ACICLOVIR SANDOZ CONSEIL 5 %, crème :
· Prenez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin en cas de doute surla nature de votre lésion.
· En cas d'absence de cicatrisation au bout de 10 jours de traitement oud'aggravation de votre bouton de fièvre, arrêtez le traitement et prenez unavis médical.
· En cas de poussée d'Herpès labial, quelques précautions d'hygiènes'imposent, pour protéger votre entourage du risque de transmissiondu virus.
o évitez le contact rapproché, un baiser par exemple, avec votreentourage, et n'embrassez jamais un enfant en bas âge,
o lavez-vous soigneusement les mains en cas de contact avec la lésion,
o au cours du traitement, afin de ne pas propager les lésions, ne frottezni vos yeux ni vos paupières avec vos mains et si vous portez des lentilles decontact, ne les humidifiez jamais avec votre salive,
o évitez de toucher ou de gratter les lésions.
En cas d'une autre localisation de votre crise d'herpès, n'utilisez jamaiscette crème, prenez l'avis de votre médecin
Enfants et adolescents
N'utilisez pas cette crème chez l'enfant de moins de 6 ans.
Autres médicaments et ACICLOVIR SANDOZ CONSEIL 5 %, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Il est déconseillé d'utiliser ACICLOVIR SANDOZ CONSEIL 5 %, crème avecd'autres crèmes.
ACICLOVIR SANDOZ CONSEIL 5 %, crème avec des aliments et boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ACICLOVIR SANDOZ CONSEIL 5 %, crème contient du propylèneglycol
Ce médicament contient du 150 mg propylèneglycol par gramme de crème.ACICLOVIR SANDOZ CONSEIL 5 %, crème contient de l’alcool cétylique
Ce médicament contient de l’alcool cétylique et peut provoquer desréactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).
3. COMMENT UTILISER ACICLOVIR SANDOZ CONSEIL 5 %, crème ?
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Mode et voie d'administration
Voie cutanée.
RESERVE A L'USAGE EXTERNE.
Posologie
Appliquez la crème sur les lésions et autour des lésions, 5 foispar jour.
Le traitement étant plus efficace s'il est commencé dès les premierssymptômes annonçant une poussée d'herpès labial (bouton de fièvre),débutez les applications dès les premières démangeaisons ou brûlures avantmême que n'apparaissent les vésicules.
Lavez-vous les mains soigneusement avant et après application de la crèmesur votre bouton de fièvre afin d'éviter de transmettre l'infection.
Appliquez la crème avec le doigt, en débordant largement autour de lalésion.
Refermez le tube après emploi.
Fréquence d'administration
Espacez les applications au minimum de 3 à 4 heures.
Par exemple, appliquez la crème le matin après le petit-déjeuner, à midiaprès le déjeuner, vers 16–17h, le soir après le dîner et le soir avant lecoucher.
Durée du traitement
La durée d'utilisation est limitée à 10 jours.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
N'utilisez pas cette crème chez l'enfant de moins de 6 ans.
Si vous avez utilisé plus de ACICLOVIR SANDOZ CONSEIL 5 %, crème que vousn’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser ACICLOVIR SANDOZ CONSEIL 5 %, crème
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez d’utiliser ACICLOVIR SANDOZ CONSEIL 5 %, crème
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Des sensations de picotements ou de brûlures passagères peuvent surveniraprès l'application de la crème.
· Chez quelques patients, la crème peut entraîner une rougeur, unesécheresse de la peau.
· Risque d'eczéma de contact au point d'application (notamment en raison dela présence de propylèneglycol) ; dans ce cas, arrêtez votre traitement etdemandez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ACICLOVIR SANDOZ CONSEIL 5 %, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle tube.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ACICLOVIR SANDOZ CONSEIL 5 %, crème
· La substance active est :
Aciclovir...............................................................................................................................5 g
Pour 100 g de crème
· Les autres composants sont :
propylèneglycol, vaseline, paraffine liquide, macrogolglycéridesstéariques, alcool cétylique, diméticone, eau purifiée.
Qu’est-ce que ACICLOVIR SANDOZ CONSEIL 5 %, crème et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème.
Tube de 2 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANDOZ
49, AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANDOZ
49, AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
Fabricant
SYNTHON BV
MICROWEG 22 – 6545 CM NIJMEGEN
PAYS-BAS
Ou
SALUTAS PHARMA GmbH
OTTO-VON-GUERICKE-ALLEE 1
39179 BARLEBEN
ALLEMAGNE
Ou
SALUTAS PHARMA GmbH
BETRIEBSSTÄTTE OSTERWEDDINGEN
LANGE GOHREN 3
39171 SULZETAL, ORTSTEIL OSTERWEDDINGEN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
| CONSEILS / ÉDUCATION SANITAIRE Les boutons de fièvre (ou herpès labial) sont dus à une infectionprovoquée par un virus appelé herpes simplex. Après une primo-infection, levirus persiste dans l'organisme sans entraîner de symptômes. A l'occasion d'un événement comme la fatigue, les règles, la fièvre, uneémotion ou une exposition solaire… le virus peut parfois être„réactivé“ et provoquer l'apparition de vésicules (cloques) en bouquetautour des lèvres, appelées „bouton de fièvre“. Ces vésicules sontcontagieuses jusqu'à l'apparition des croûtes, signe de cicatrisation. Il existe des signes avant-coureurs localisés au lieu habituel de lalésion, qui se traduisent généralement par une sensation de brûlure et/ou depicotements. Ces signes sont importants à connaître : · c'est dès leur apparition qu'il faut débuter le traitement qui empêchela multiplication virale et permet de prévenir ou de limiter l'évolution dubouton de fièvre, · c'est aussi dès leur apparition qu'il faut respecter les règlesd'hygiène qui vous sont données dans la rubrique „précautions d'emploi“,afin de diminuer le risque de transmission du virus. En revanche, l'aciclovir ne peut agir sur les virus qui persistent à l'étatlatent dans l'organisme, et l'aciclovir n'empêche pas la survenue de récidivesaprès l'interruption du traitement. |
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