Notice patient - ACICLOVIR TEVA SANTE 5 %, crème
Dénomination du médicament
ACICLOVIR TEVA SANTE 5 %, crème
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que ACICLOVIR TEVA SANTE 5%, crème et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ACICLOVIRTEVA SANTE 5%, crème ?
3. Comment utiliser ACICLOVIR TEVA SANTE 5%, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACICLOVIR TEVA SANTE 5%, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACICLOVIR TEVA SANTE 5%, crème ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIVIRAUX, Code ATC : D06BB03.
Ce médicament est indiqué dans le traitement des poussées d'herpès labiallocalisé (appelé aussi „boutons de fièvre“), chez l'adulte et l'enfant deplus de 6 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ACICLOVIRTEVA SANTE 5%, crème ?
N’utilisez jamais ACICLOVIR TEVA SANTE 5 %, crème :
· Chez l'enfant de moins de 6 ans,
· si vous êtes allergique à l’aciclovir, valaciclovir ou à l’un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ACICLOVIRTEVA SANTE 5 %, crème.
Prenez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin en cas de doute sur lanature de votre lésion.
En l'absence de cicatrisation au bout de 5 jours de traitement oud'aggravation de votre bouton de fièvre : arrêtez le traitement et consulterimmédiatement votre médecin.
Chez les patients dont les fonctions immunitaires sont diminuées (parexemple : sida, greffe): il est impératif de consulter leur médecin avantd'utiliser ce médicament.
Afin d'éviter des irritations locales, ne pas appliquer la crème sur lamuqueuse (buccale, vaginale ou oculaire).
· Éviter le contact accidentel avec les yeux.
En cas de poussée d'herpès labial, quelques précautions d'hygiènes'imposent, pour protéger votre entourage du risque de transmission duvirus :
· Évitez le contact rapproché, un baiser par exemple, avec votreentourage.
· N'EMBRASSEZ JAMAIS UN ENFANT EN BAS AGE.
· Lavez-vous soigneusement les mains en cas de contact avec la lésion.
· Au cours du traitement, afin de ne pas propager les lésions, ne frottezni vos yeux ni vos paupières avec vos mains et si vous portez des lentilles decontact, ne les humidifiez jamais avec votre salive.
· Évitez de toucher ou de gratter les lésions.
En cas d'une autre localisation de votre crise d'herpès, n'utilisez jamaiscette crème, PRENEZ L'AVIS DE VOTRE MEDECIN.
Autres médicaments et ACICLOVIR TEVA SANTE 5%, crème
Il est déconseillé d'utiliser ACICLOVIR TEVA SANTE 5%, crème, avecd'autres crèmes
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
ACICLOVIR TEVA SANTE 5 %, crème avec des aliments, boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, n'utilisez pas cette crème sansavoir demandé l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ACICLOVIR TEVA SANTE 5 %, crème contient du propylène glycol et del’alcool cétylique.
Ce médicament contient 250 mg de propylène glycol par gramme de crème etde l’alcool cétylique.
L’alcool cétylique peut provoquer des réactions cutanées locales (parexemple dermatite de contact).
3. COMMENT UTILISER ACICLOVIR TEVA SANTE 5%, crème ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Appliquer la crème sur les lésions, 5 fois par jour, chaque applicationétant espacée d’au moins 3 à 4 heures et sans application nocturne.
Mode d’administration
Voie cutanée.
· Débutez les applications dès les premières démangeaisons ou brûluresavant même que n'apparaissent les vésicules, le traitement étant plusefficace s'il est commencé dès les premiers symptômes annonçant une pousséed'herpès labial ou bouton de fièvre.
· Lavez-vous les mains soigneusement avant et après chaque application dela crème sur votre bouton de fièvre afin d'éviter de transmettrel'infection.
· Appliquez la crème avec le doigt, en débordant largement autour de lalésion.
· Refermez correctement le tube après emploi.
Fréquence d'administration
Les applications sont à répartir dans la journée avec un intervalled'environ 4 heures entre 2 applications.
Durée du traitement
La durée du traitement ne doit pas dépasser 5 jours, sans avismédical.
Si vous avez utilisé plus de ACICLOVIR TEVA SANTE 5 %, crème que vousn’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser ACICLOVIR TEVA SANTE 5 %, crème :
N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliéd'utiliser.
Si vous arrêtez d’utiliser ACICLOVIR TEVA SANTE 5 %, crème :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Peu fréquent (moins de 1 cas sur 100) :
· des sensations de picotements ou de brûlures transitoires peuvent suivrel'application de la crème,
· une sécheresse ou une desquamation de la peau,
· des démangeaisons.
Rare (moins de 1 cas sur 1000) :
· rougeur de la peau et eczéma (réaction allergique de la peau).
Très rare (moins de 1 cas sur 10 000) :
· Réaction allergique avec urticaire et œdème généralisé.
Dans ce cas, arrêtez le traitement et demandez l'avis de votre pharmacien oude votre médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ACICLOVIR TEVA SANTE 5%, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle tube. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ACICLOVIR TEVA SANTE 5 %, crème
· La substance active est :
Aciclovir....................................................................................................................................5,00 g
Pour 100 g de crème.
· Les autres composants sont :
Propylèneglycol, vaseline, paraffine liquide, macrogolglycéridesstéariques, alcool cétylique, diméticone, eau purifiée.
Qu’est-ce que ACICLOVIR TEVA SANTE 5 %, crème et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème. Tube de 2 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
RATIOPHARM GMBH
GRAF-ARCO-STRASSE 3
89079 ULM
ALLEMAGNE.
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DÉFENSE CEDEX
Fabricant
MERCKLE GMBH
GRAF-ARCO-STRASSE 3
D-89079 ULM
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
CONSEILS/EDUCATION SANITAIRE
Les boutons de fièvre ou herpès labial sont dus à une infection provoquéepar un virus appelé Herpes simplex. Après une primo-infection, le viruspersiste dans l'organisme sans entraîner de symptômes.
A l'occasion d'un événement comme la fatigue, les règles, la fièvre, uneémotion ou une exposition solaire, le virus peut parfois être „réactivé“et provoquer l'apparition de vésicules (cloques) en bouquet autour des lèvres,appelées „boutons de fièvre“. Ces vésicules sont contagieuses jusqu'àl'apparition des croûtes, signe de cicatrisation.
Il existe des signes avant-coureurs localisés au lieu habituel de lalésion, qui se traduisent généralement par une sensation de brûlure et/ou depicotements.
Ces signes sont importants à connaître :
· c'est dès leur apparition qu'il faut débuter le traitement qui empêchela multiplication virale et permet de prévenir ou de limiter l'évolution dubouton de fièvre,
· c'est aussi dès leur apparition qu'il faut respecter les règlesd'hygiène qui vous sont données dans les précautions d'emploi, afin dediminuer le risque de transmission du virus.
L'aciclovir ne peut agir sur les virus qui persistent à l'état latent dansl'organisme et l'aciclovir n'empêche pas la survenue de récidives aprèsl'interruption du traitement.
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