Notice patient - ACTIVIR 5 % crème
Dénomination du médicament
ACTIVIR 5 % crème
Aciclovir
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ACTIVIR 5 % crème et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ACTIVIR 5 %crème ?
3. Comment utiliser ACTIVIR 5 % crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACTIVIR 5 % crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACTIVIR 5 % crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIVIRAUX – code ATC : D06BB03
Ce médicament est indiqué dans le traitement des poussées d'herpès labiallocalisé (appelé aussi «bouton de fièvre»), chez l'adulte et l'enfant deplus de 6 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ACTIVIR5 % crème ?
N’utilisez jamais ACTIVIR 5 % crème :
· chez l'enfant de moins de 6 ans,
· si antécédents d'hypersensibilité à l'aciclovir, au valaciclovir, aupropylèneglycol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament,mentionnés dans la rubrique 6.
En cas de doute, vous devez demander l'avis de votre médecin ou de votrepharmacien.
Avertissements et précautions
Mises en garde spéciales
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
Précautions d'emploi
Des précautions seront à prendre afin d’éviter l’introductionaccidentelle de la crème dans l’œil.
Afin d’éviter des irritations locales, éviter d’appliquer la crème surles muqueuses (buccales et vaginales).
Si vous êtes sévèrement immunodéprimé (par exemple : sida, greffe),consultez votre médecin pour le traitement de toute infection.
Ce médicament contient 40 g de propylène glycol et 6, 75 g d’alcoolcétostéarylique pour 100g crème.
L’excipient propylèneglycol peut provoquer des irritations de la peau etl’alcool cétostéarylique peut induire des réactions cutanées locales (parexemple : dermatite de contact).
Ce médicament contient 0,75 g de laurylsulfate de sodium pour 100g decrème. L’excipient laurylsulfate de sodium peut provoquer des réactionscutanées locales (comme une sensation de picotement ou de brûlure) ouaugmenter les réactions cutanées causées par d'autres produits appliqués surla même zone
En cas d'absence de cicatrisation au bout de 5 jours de traitement oud'aggravation de votre bouton de fièvre :
ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
· En cas de poussée d'herpès labial, quelques précautions d'hygiènes'imposent, pour protéger votre entourage du risque de transmissiondu virus.
Parallèlement à votre traitement, pour éviter la transmission du virus,vous devez respecter les règles d'hygiène suivantes :
· Evitez le contact rapproché, un baiser par exemple, avec votreentourage,
· N'EMBRASSEZ JAMAIS UN ENFANT EN BAS AGE,
· Prenez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin en cas de doute surla nature de votre lésion,
· Lavez-vous soigneusement les mains en cas de contact avec la lésion,
· Au cours du traitement, afin de ne pas propager les lésions, ne frottezni vos yeux ni vos paupières avec vos mains et si vous portez des lentilles decontact, ne les humidifiez jamais avec votre salive,
· Evitez de toucher ou de gratter les lésions.
· En cas d'une autre localisation de votre crise d'herpès, n'utilisezjamais cette crème, PRENEZ L'AVIS DE VOTRE MEDECIN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et ACTIVIR 5 % crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
ACTIVIR 5 % crème avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
L'utilisation d'aciclovir par voie cutanée est possible chez la femmeenceinte dans le respect des indications.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, prévenezvotre médecin car lui seul pourra juger de la nécessité de le poursuivre.
Allaitement
Si la pathologie maternelle le permet, l'allaitement est possible avec cemédicament.
D'une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et del'allaitement, de toujours demander l'avis à votre médecin ou à votrepharmacien avant de prendre un médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n’y a pas de données concernant les effets sur l’aptitude à conduiredes véhicules et à utiliser des machines.
ACTIVIR 5 % crème contient de l’alcool cétostéarylique, dupropylèneglycol et du laurylsulfate de sodium.
3. COMMENT UTILISER ACTIVIR 5 % crème ?
Posologie
Appliquer la crème sur les lésions herpétiques et autour des lésions,5 fois par jour, chaque application étant espacée d'au moins 3 à 4 heureset sans application nocturne.
Mode et voie d'administration
Voie cutanée.
Débutez les applications dès les premières démangeaisons ou brûluresavant même que n'apparaissent les vésicules, le traitement étant plusefficace s'il est commencé dès les premiers symptômes annonçant une pousséed'herpès labial ou bouton de fièvre.
Lavez-vous les mains soigneusement avant et après chaque application de lacrème sur votre bouton de fièvre afin d'éviter de transmettrel'infection.
Appliquez la crème avec le doigt, en débordant largement autour de lalésion.
Refermez correctement le tube ou la pompe distributrice après emploi.
Modalités d'utilisation de la pompe :
Il est recommandé d'effectuer au moins 3 à 4 pressions lentes etcomplètes, de façon à amorcer parfaitement le dispositif de pompage dès lapremière utilisation et à assurer ainsi une délivrance optimale duproduit.
Fréquence d'administration
Les applications sont à répartir dans la journée, avec un intervalle d'aumoins 3 à 4 heures entre deux applications.
Par exemple, appliquez la crème le matin après le petit-déjeuner, à midiaprès le déjeuner, après le goûter, le soir après le dîner, le soir avantle coucher.
Durée du traitement
La durée du traitement ne doit pas dépasser 5 jours, sans avismédical.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
N'utilisez pas cette crème chez l'enfant de moins de 6 ans.
Si vous avez utilisé plus de ACTIVIR 5 % crème que vous n’auriezdû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser ACTIVIR 5 % crème :
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser ACTIVIR 5 % crème :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
En raison de la nature des effets indésirables observés, il n'est paspossible de déterminer quels effets sont liés à l'administration dumédicament et lesquels sont liés à la maladie.
Effets indésirables peu fréquent (affectant 1 à 10 utilisateurs sur1 000): Des sensations de picotements ou de brûlures transitoires, sécheressecutanée, desquamation de la peau, prurit.
Effets indésirables rare (affectant 1 à 10 utilisateurs sur 10 000):Erythème, eczéma de contact.
Effets indésirables très rare (affectant moins d’1 utilisateur sur10 000): Des cas d'urticaire et d'œdème de Quincke (brusque gonflement duvisage et du cou d'origine allergique) ont été rapportés.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ACTIVIR 5 % crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Conserver à une température inférieure à 25°C. Ne pas réfrigérer.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ACTIVIR 5 % crème
· La substance active est :
Aciclovir.........................................................................................................................5,00 g
Pour 100 g de crème.
· Les autres composants sont :
Propylèneglycol, poloxamère 407, laurylsulfate de sodium, alcoolcétostéarylique, vaseline, diméticone 20, paraffine liquide, eau purifiée,monostéarate de glycérol, macrogol stéarate 100.
Qu’est-ce que ACTIVIR 5 % crème et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème. Tube de 2 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL MALMAISON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL MALMAISON
Fabricant
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL MALMAISON
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM.
Conseil d’éducation sanitaire
Les boutons de fièvre ou herpès labial sont dus à une infection provoquéepar un virus appelé Herpès simplex. Après une primo-infection, le viruspersiste dans l'organisme sans entraîner de symptômes.
A l'occasion d'un événement comme la fatigue, les règles, la fièvre, uneémotion ou une exposition solaire, le virus peut parfois être „réactivé“et provoquer l'apparition de vésicules (cloques) en bouquet autour des lèvres,appelées „boutons de fièvre“. Ces vésicules sont contagieuses jusqu'àl'apparition des croûtes, signe de cicatrisation.
Il existe des signes avant-coureurs localisés au lieu habituel de lalésion, qui se traduisent généralement par une sensation de brûlure et/ou depicotements.
Ces signes sont importants à connaître :
· c'est dès leur apparition qu'il faut débuter le traitement qui empêchela multiplication virale et permet de prévenir ou de limiter l'évolution dubouton de fièvre,
· c'est aussi dès leur apparition qu'il faut respecter les règlesd'hygiène qui vous sont données dans les précautions d'emploi, afin dediminuer le risque de transmission du virus.
En revanche, l'aciclovir ne peut agir sur les virus qui persistent à l'étatlatent dans l'organisme et l'aciclovir n'empêche pas la survenue de récidivesaprès l'interruption du traitement.
Retour en haut de la page