Notice patient - ADVILGEL 5 %, gel
Dénomination du médicament
ADVILGEL 5 %, gel
Ibuprofène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votrepharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pasmentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ADVILGEL 5 %, gel et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ADVILGEL5 %, gel ?
3. Comment utiliser ADVILGEL 5 %, gel ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ADVILGEL 5 %, gel?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ADVILGEL 5 %, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : M02AA13.
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien:l'ibuprofène. Il est indiqué en traitement de courte durée chez l'adulte (àpartir de 15 ans), des traumatismes bénins de type entorse bénigne (foulure),contusions.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ADVILGEL5 %, gel ?
N’utilisez jamais ADVILGEL 5 %, gel :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse(au-delà de 24 semaines d’aménorrhée),
· sur peau lésée, quelle que soit la lésion: lésions suintantes,eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.
Avertissements et précautions
EN CAS DE DOUTE IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER CONSEIL A VOTRE MÉDECIN OUA VOTRE PHARMACIEN avant d’utiliser ADVILGEL 5 %, gel.
Autres médicaments et ADVILGEL 5 %, gel
Informez votre pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé oupourriez utiliser tout autre médicament.
Encadré :
Ce gel contient un anti-inflammatoire non stéroïdien : l'ibuprofène.
Vous ne devez pas prendre, sans avis médical, en même temps que cemédicament, d'autres médicaments destinés à être appliqués sur la peaucontenant de l'ibuprofène ou d'autres anti-inflammatoires nonstéroïdiens.
Lisez attentivement la notice des autres médicaments que vous prenez afin devous assurer de l'absence d'ibuprofène et / ou d'anti-inflammatoires nonstéroïdiens.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre tout médicament.
Grossesse
Avant le début du 6ème mois de grossesse (jusqu’à la 24ème semained’aménorrhée), vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en casd’absolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risquepotentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devraêtre la plus faible possible et la durée du traitement la plus courtepossible.
A partir du début du 6ème mois jusqu’à la fin de la grossesse (au-delàde la 24ème semaine d’aménorrhée), ce médicament est contre-indiqué, vousne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfantpeuvent avoir des conséquences graves voire fatales, notamment sur le cœur,les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise.
Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-enimmédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin qu’une surveillanceadaptée vous soit proposée si nécessaire.
Allaitement
Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé del'utiliser pendant l'allaitement.
En cas d'allaitement, ce médicament ne doit en aucun cas être appliqué surles seins.
Fertilité
Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pourdevenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informezvotre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultésà concevoir.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ADVILGEL 5 %, gel contient
Alcool isopropylique, hydroxyéthylcellulose, alcool benzylique, hydroxydede sodium, eau purifiée.
Ce médicament contient 40 mg d’alcool benzylique par dose de 4 géquivalent à 10 mg/g. L’alcool benzylique peut provoquer des réactionsallergiques. L’alcool benzylique peut provoquer une légère irritationlocale.
3. COMMENT UTILISER ADVILGEL 5 %, gel ?
RESERVE A L’ADULTE (A PARTIR DE 15 ANS).
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre pharmacien. Vérifiezauprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La posologie recommandée est de 1 application 3 fois par jour, sur la zonedouloureuse.
Durée de traitement
Encadré :
La durée de traitement est limitée à 5 jours.
Mode d'administration
Voie locale.
Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé, sur la régiondouloureuse ou inflammatoire.
Bien se laver les mains après chaque utilisation.
Si vous avez utilisé plus de ADVILGEL 5 %, gel que vous n’auriez dû
Rincez abondamment à l'eau et consultez immédiatement votre médecin ouvotre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser ADVILGEL 5 %, gel
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliéd’utiliser.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Peuvent survenir :
· des réactions allergiques cutanées, respiratoires (de type crised'asthme) ou générales.
· Dans tous ces cas, arrêter immédiatement le traitement et avertir votremédecin.
Peuvent survenir également :
· des effets locaux cutanés de type rougeur, démangeaisons,
· d'autres effets généraux des anti-inflammatoires non stéroïdiens,fonction de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée et de sonétat, de la durée de traitement et de l'utilisation ou non d'unpansement fermé.
· Sensibilité de la peau à la lumière – fréquence inconnue.
Dans tous ces cas, avertir votre médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ADVILGEL 5 %, gel ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ADVILGEL 5 %, gel
· La substance active est :
Ibuprofène............................................................................................................................5 g
Pour 100 g de gel.
· Les autres composants (excipients) sont :
Alcool isopropylique, hydroxyéthylcellulose, alcool benzylique, hydroxydede sodium, eau purifiée.
Qu’est-ce que ADVILGEL 5 %, gel et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de gel. Tube de 50 g ou de 60 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
23, rue François Jacob
92500 Rueil-Malmaison
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
23, rue François Jacob
92500 Rueil-Malmaison
Fabricant
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
Ou
DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L.
VIA MARTIRI DELLE FOIBE 1
CORTEMAGGIORE (PC)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
Vous venez d'avoir un traumatisme ou une contusion, vous pouvez utiliser legel pour soulager votre douleur, mais :
EN CAS D'ENTORSE DE LA CHEVILLE
L'entorse bénigne ou foulure, n'entraîne pas de craquement ni de sensationde déboîtement.
La douleur initiale est vite améliorée par la mise au repos (24 h à48 h).
L'impotence fonctionnelle est quasi inexistante, même si la marche estlégèrement douloureuse. Tout signe de gravité immédiat, persistant ouapparaissant secondairement tels que: douleur pulsatile, hématome important,ecchymose plantaire du pied, doit vous amener à consulter rapidement votremédecin.
En pratique:
· Si vous avez plus de 55 ans,
· Si vous ne pouvez absolument pas vous mettre en appui sur la jambe pourfaire quatre pas ou
· Si un hématome (bleu) apparaît dans les 24 h à 48 h ou s'il existeune déformation ou un œdème (gonflement) très important, vous devezconsulter votre médecin qui seul jugera de la nécessité d'une radiographie etd'un traitement orthopédique ;
EN CAS DE LESION DU GENOU
· Si vous avez plus de 55 ans
· En cas de gonflement important du genou avec ou sans hématome et / oud'impossibilité d'appui, vous devez aussi consulter votre médecin;
DANS TOUS LES CAS
S'il existe une impotence fonctionnelle complète, c'est-à-dire si vous nepouvez vous servir du membre supérieur ou du membre inférieur et en casd'hématome (bleu) important, vous devez aussi consulter sans tarder votremédecin.
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