Notice patient - IBUPROFENE ARROW 5 %, gel
Dénomination du médicament
IBUPROFENE ARROW 5 %, gel
Ibuprofène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que IBUPROFENE ARROW 5 %, gel et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser IBUPROFENEARROW 5 %, gel ?
3. Comment utiliser IBUPROFENE ARROW 5 %, gel ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IBUPROFENE ARROW 5 %, gel ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE IBUPROFENE ARROW 5 %, gel ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoire non stéroïdien àusage topique, code ATC : M02AA13
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien en usage local(M : système locomoteur).
Il est indiqué chez l'adulte (plus de 15 ans), en traitement local decourte durée :
· des traumatismes bénins de type entorses (foulures), contusions,
· des tendinites (inflammation des tendons), après avis médical.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER IBUPROFENEARROW 5 %, gel ?
En cas d'antécédents rénaux, DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN OUPHARMACIEN, ce médicament peut aggraver une insuffisance rénalepréexistante.
N’utilisez jamais IBUPROFENE ARROW 5 %, gel :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· antécédent d'allergie ou d'asthme déclenché par la prised'ibuprofène, d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens oud'aspirine ;
· si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse(au-delà de 24 semaines d’aménorrhée) ;
· peau lésée, quelle que soit la lésion : lésions suintantes, eczéma,lésion infectée, brûlure ou plaie.
Avertissements et précautions
Faites attention avec IBUPROFENE ARROW 5 %, gel dans les cas suivants :
· ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux ;
· l'apparition d'une éruption cutanée après application du gel imposel'arrêt immédiat du traitement ;
· en cas d'utilisation fréquente par un professionnel de santé, le port degants est recommandé ;
· ne pas utiliser sous pansement occlusif.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser IBUPROFENEARROW 5 %, gel.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et IBUPROFENE ARROW 5 %, gel
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, y compris un médicamentobtenu sans ordonnance.
IBUPROFENE ARROW 5 %, gel avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre tout médicament.
Grossesse
Avant le début du 6ème mois de grossesse (jusqu’à la 24ème semained’aménorrhée), vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en casd’absolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risquepotentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devraêtre la plus faible possible et la durée du traitement la plus courtepossible.
A partir du début du 6ème mois jusqu’à la fin de la grossesse (au-delàde la 24ème semaine d’aménorrhée), ce médicament est contre-indiqué, vousne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfantpeuvent avoir des conséquences graves voire fatales, notamment sur le cœur,les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise.
Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-enimmédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin qu’une surveillanceadaptée vous soit proposée si nécessaire.
Allaitement
Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé del'utiliser pendant l'allaitement.
En cas d'allaitement, ce médicament ne doit en aucun cas être appliqué surles seins.
Fertilité
Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pourdevenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informezvotre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultésà concevoir.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
IBUPROFENE ARROW 5 %, gel contient de l’alcool benzylique et dupropylèneglycol.
Ce médicament contient 10 mg d’alcool benzylique par gramme de gel.L’alcool benzylique peut provoquer une légère irritation locale.
Ce médicament contient 30 mg de propylène glycol par gramme de gel. Lepropylène glycol peut causer une irritation cutanée.
3. COMMENT UTILISER IBUPROFENE ARROW 5 %, gel ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
· Ne jamais appliquer une dose supérieure à celle qui est recommandée(voir Posologie) ;
· Ne pas appliquer sur une surface étendue du corps ;
· Respecter la fréquence et la durée de traitement ;
· Bien se laver les mains après chaque utilisation.
Posologie
1 application, 3 fois par jour.
Fréquence d'administration
Le gel est à appliquer 3 fois par jour.
Durée du traitement
Le traitement est limité à 5 jours en l'absence de prescriptionmédicale.
Mode d'administration
Voie locale.
Appliquer le gel par un massage doux et prolongé, sur la région douloureuseou inflammatoire.
Bien se laver les mains après chaque utilisation.
Si vous avez utilisé plus de IBUPROFENE ARROW 5 %, gel que vousn’auriez dû
Rincez abondamment à l'eau.
Si vous oubliez d’utiliser IBUPROFENE ARROW 5 %, gel
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez d’utiliser IBUPROFENE ARROW 5 %, gel
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Exceptionnellement, peuvent survenir des réactions allergiques :
· cutanées,
· respiratoires de type crise d'asthme, gêne respiratoire,
· générales : brusque gonflement du visage et du cou (œdème deQuincke).
Dans tous ces cas, il faut immédiatement arrêter le traitement et avertirvotre médecin.
Peuvent survenir également :
· des effets locaux cutanés de type rougeurs, démangeaisons ;
· une sensibilité de la peau à la lumière (fréquence inconnue) ;
· d'autres effets généraux des anti-inflammatoires non stéroïdiens, enfonction de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée et de sonétat, de la durée de traitement et de l'utilisation ou non d'unpansement fermé.
Dans tous ces cas, avertir votre médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER IBUPROFENE ARROW 5 %, gel ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’étiquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Après la première ouverture, à conserver maximum 1 mois.
Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl'environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient IBUPROFENE ARROW 5 %, gel
· La substance active est :
Ibuprofène.............................................................................................................................5,00 g
Pour 100 g de gel.
· Les autres composants sont :
Alcool isopropylique, alcool benzylique, propylèneglycol,hydroxyéthylcellulose, hydroxyde de sodium, eau purifiée (Voirsection 2.).
Qu’est-ce que IBUPROFENE ARROW 5 %, gel et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de gel. Tube de 60 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26, AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26, AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Fabricant
LABORATOIRES CHEMINEAU
93, ROUTE DE MONNAIE
BP 16
37210 VOUVRAY
Ou
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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