Notice patient - AGIOLAX, granulés
Dénomination du médicament
AGIOLAX, granulés
Séné de tinnevelly (fruit)/ Ispaghul (graine)/ Ispaghul (tégument de lagraine)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 10 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AGIOLAX, granulés et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AGIOLAX,granulés ?
3. Comment prendre AGIOLAX, granulés ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AGIOLAX, granulés ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AGIOLAX, granulés ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique : LAXATIFS STIMULANTS – code ATC :A06AB56
Ce médicament associe un laxatif stimulant l'évacuation intestinale et unlaxatif modifiant la consistance des selles.
Il est préconisé dans le traitement de courte durée de la constipationoccasionnelle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AGIOLAX,granulés ?
Ne prenez jamais AGIOLAX, granulés dans les cas suivants :
· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· certaines maladies de l'intestin et du côlon,
· douleurs abdominales (douleurs au ventre),
· constipation chronique (constipation de longue durée),
· états de déshydratation sévère,
· enfant de moins de 10 ans.
Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE, sauf avis contraire de votremédecin :
· en association avec certains diurétiques ou certains médicaments pour lecœur (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments),
· chez les enfants de 10 à 15 ans.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre AGIOLAX,granulés.
Ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement.
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance àcertains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Constipation occasionnelle :
Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage).Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipationrécente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipationaccompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit vous fairedemander l'avis de votre médecin.
Constipation chronique (constipation de longue durée) :
Elle ne doit pas être traitée par un laxatif stimulant.
Elle peut être liée à deux causes :
· soit une maladie de l'intestin qui nécessite une prise en charge par lemédecin,
· soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudesalimentaires et au mode de vie.
Le traitement comporte entre autres :
· une augmentation des apports alimentaires en produits d'origine végétale(légumes verts, crudités, pain complet, fruits…),
· une augmentation de la consommation d'eau et de jus de fruits,
· une augmentation des activités physiques (sport, marche…),
· une rééducation du réflexe de défécation,
· parfois, l'adjonction de son à l'alimentation.
Il est utile de prendre conseil auprès de votre médecin ou de votrepharmacien.
Cas particulier de l’enfant :
Chez l’enfant, le traitement de la constipation est basé sur des mesuresd'hygiène de vie et de diététique : notamment utilisation des bonnesquantités d'eau avec les poudres de lait infantiles, alimentation riche enproduits d'origine végétale, adjonction de jus de fruits.
Précautions d'emploi
Chez le malade habituellement alité ou dont l'activité physique est trèsréduite, un examen médical est nécessaire avant l'administration de cemédicament.
Ce médicament ne doit pas être absorbé en position couchée, ni à sec(sans liquide) afin d'éviter que les granulés ne stagnent dans le tubedigestif ce qui pourrait provoquer une obstruction œsophagienne.
Il est recommandé de boire beaucoup d'eau durant le traitement.
Autres médicaments et AGIOLAX, granulés
INFORMEZ VOTRE MEDECIN OU PHARMACIEN SI VOUS PRENEZ, AVEZ RECEMMENT PRIS OUPOURRIEZ PRENDRE TOUT AUTRE MEDICAMENT, notamment amiodarone, astémizole,bépridil, brétylium, disopyramide, érythromycine IV, halofantrine,pentamidine, quinidiniques, sparfloxacine, sotalol, sultopride, terfénadine,vincamine.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
AGIOLAX, granulés contient du saccharose.
3. COMMENT PRENDRE AGIOLAX, granulés ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
RESERVE A L'ADULTE.
La dose recommandée est de 1 à 2 cuillerées-mesure par jour, soit 15 à30 mg de sennosides, de préférence à la fin du repas du soir.
Mode d'administration
Voie orale.
Mettre les granulés secs dans la bouche et les avaler sans mâcher avec ungrand verre de liquide :
· une boisson chaude à la fin du repas du soir,
· une boisson froide le matin à jeun,
· une boisson fortement gazeuse chez les sujets porteurs de prothèsedentaire afin d'éviter l'adhérence des granulés à celle-ci.
Durée de traitement
Ce traitement ne doit être pris que pendant une courte période (maximum8 à 10 jours).
Si l'effet du traitement est insuffisant, il ne faut pas augmenter la dose niprolonger l'usage mais demander l'avis de votre médecin ou de votrepharmacien.
Ce médicament agit habituellement en 24 à 48 heures.
Si vous avez pris plus d’AGIOLAX, granulés que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre AGIOLAX, granulés
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre AGIOLAX, granulés
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Météorisme intestinal (ballonnement, gonflement du ventre).
· Il est possible que surviennent des douleurs au ventre ou une diarrhée ;il faut arrêter le traitement et prévenir votre médecin.
· Il existe un risque de diminution du potassium dans le sang.
· Une coloration anormale des urines est possible.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER AGIOLAX, granulés ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient AGIOLAX, granulés
· Les substances actives sont :
Séné de tinnevelly (fruit).............................................................................................6,74 – 13,15 g
(Quantité correspondant à 300 mg de sennosides exprimés ensennoside B)
Ispaghul(graine)..................................................................................................................52,00 g
Ispaghul (tégument de la graine).............................................................................................2,20 g
Pour 100 g de granulés.
· Les autres composants sont :
Saccharose, gomme arabique, talc, paraffine liquide, paraffine solide, huileessentielle de carvi, huile essentielle de sauge d'Espagne, huile essentielle dementhe poivrée, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge, oxyde de fer noir.
Une cuillerée-mesure contient 5 g d'AGIOLAX, soit 15 mg de sennosides.
Qu’est-ce que AGIOLAX, granulés et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de granulés. Boîte de 100 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES MADAUS
40–44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN MEDICAL SAS
40–44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
Fabricant
LABORATOIRES MADAUS
OSTMERHEIMER STRASSE 198
51101 COLOGNE
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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