Notice patient - PURSENNIDE 20 mg, comprimé enrobé
Dénomination du médicament
PURSENNIDE 20 mg, comprimé enrobé
Sennosides calciques
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien au bout de 10 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PURSENNIDE 20 mg, comprimé enrobé et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PURSENNIDE20 mg, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre PURSENNIDE 20 mg, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PURSENNIDE 20 mg, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PURSENNIDE 20 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : laxatifs stimulants – code ATC :A06A B06
Traitement symptomatique de la constipation.
Ce médicament est un laxatif stimulant. Il stimule l'évacuationintestinale.
Il est préconisé dans la constipation occasionnelle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PURSENNIDE20 mg, comprimé enrobé ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais PURSENNIDE 20 mg, comprimé enrobé dans les cassuivants :
· antécédents d'allergie aux sennosides ;
· certaines maladies de l'intestin et du côlon: colopathies organiquesinflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn…) ;
· en cas de douleurs abdominales (douleurs du ventre) ;
· en cas de constipation chronique (constipation de longue durée) ;
· chez l'enfant de moins de 12 ans sans la prescription d'un médecin.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Avertissements
PAS D'UTILISATION PROLONGEE SANS AVIS MEDICAL.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PURSENNIDE20 mg, comprimé enrobé, dans les cas suivants :
· si vous n’avez observé aucun effet positif après la prise dePURSENNIDE ;
· si vous souhaitez prendre ce médicament pendant plus d’une semaine. Eneffet, un avis médical est nécessaire, l’utilisation prolongée de cemédicament pouvant entraîner une accoutumance et une atteinte de la fonctionintestinale ;
· si vos symptômes persistent ou s’aggravent ;
· si vous souffrez d’une maladie inflammatoire de l’intestin (consultezvotre médecin) ;
· si vous avez une éruption cutanée, des douleurs au ventre, des nauséesou des vomissements ;
· si vous avez eu récemment une intervention chirurgicale del’abdomen ;
· si vous souhaitez utiliser ce médicament chez l’enfant de moins de12 ans ;
· si vous êtes enceinte ou vous allaitez.
Constipation occasionnelle : Elle peut être liée à une modificationrécente du mode de vie (voyage). Le médicament peut être une aide entraitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement dumode de vie, toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, degonflement du ventre doit faire demander l'avis du médecin.
Constipation chronique (constipation de longue durée) : Elle ne doit pasêtre traitée par un laxatif stimulant.
Elle peut être liée à deux causes :
· soit une maladie de l'intestin qui nécessite une prise en charge par lemédecin ;
· soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudesalimentaires et au mode de vie.
Le traitement comporte entre autres :
· une augmentation des apports alimentaires en produits d'origine végétale(légumes verts, crudités, pain complet, fruits…) ;
· une augmentation de la consommation d'eau et de jus de fruits ;
· une augmentation des activités physiques (sport, marche…) ;
· une rééducation du réflexe de défécation ;
· parfois, l'adjonction de son à l'alimentation.
Il est utile de prendre conseil auprès de votre médecin ou de votrepharmacien.
Précautions d’emploi
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption duglucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladieshéréditaires rares).
Ce médicament peut entraîner une perte de potassium. L'association avecd'autres médicaments (comme certains diurétiques ou certains médicaments pourle cœur) peut être dangereuse.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Chez l'enfant le traitement de la constipation est basé sur des mesuresd'hygiène de vie et de diététique : notamment utilisation de la bonnequantité d'eau avec les poudres de lait infantiles, alimentation riche enproduits d'origine végétale, adjonction de jus de fruits.
Le traitement par un laxatif stimulant sans avis médical estcontre-indiqué. (La prise régulière de laxatifs dans le jeune âge peutentraver le fonctionnement normal du réflexe de défécation).
Autres médicaments et PURSENNIDE 20 mg, comprimé enrobé
Afin d'éviter d'éventuelles interactions nocives entre plusieursmédicaments, notamment les antiarythmiques de classe la (type quinidine), lesotalol, l'amiodarone, la lidoflazine et la vincamine, signalez à votremédecin et pharmacien tout traitement en cours.
PURSENNIDE 20 mg, comprimé enrobé avec des aliments, boissons et del’alcool
La prise simultanée de PURSENNIDE et de racine de réglisse peut modifiervotre équilibre en sel.
Grossesse, allaitement et fertilité
Ce médicament n’est pas recommandé pendant la grossesse et est fortementdéconseillé chez la femme qui allaite, en raison de son passage dans le laitmaternel.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
PURSENNIDE 20 mg, comprimé enrobé contient du glucose, saccharose et dulactose.
3. COMMENT PRENDRE PURSENNIDE 20 mg, comprimé enrobé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
N'utilisez pas ce médicament chez l'enfant de moins de 12 ans sans laprescription d'un médecin.
Posologie
1 à 2 comprimés enrobés à avaler sans croquer le soir au coucher.
Respecter la dose maximale.
Durée de traitement
La durée d’utilisation est limitée à 8–10 jours.
Ce traitement ne doit être pris que pendant une courte période (maximum8 à 10 jours).
Si l'effet du traitement est insuffisant, il ne faut pas augmenter la dose,ni prolonger l'usage mais demander avis à votre médecin.
Si vous avez pris plus de PURSENNIDE 20 mg, comprimé enrobé que vousn’auriez dû
En cas de surdosage accidentel, ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ RAPIDEMENTVOTRE MEDECIN.
Si vous oubliez de prendre PURSENNIDE 20 mg, comprimé enrobé
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre PURSENNIDE 20 mg, comprimé enrobé
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Arrêtez le traitement et consultez immédiatement un médecin si vousobservez l’un des symptômes suivants qui peut traduire une allergie :
· Difficultés à respirer ou à avaler ;
· Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge ;
· Eruption cutanée importante, avec des rougeurs ou des bulles.
Si vous présentez des nausées, douleurs abdominales, diarrhées avec perted’eau importante, si la constipation persiste ou s’aggrave, arrêtez letraitement et prévenez tout de suite votre médecin, car cela pourrait êtreles signes d’un côlon atonique.
PURSENNIDE peut irriter votre estomac ou votre abdomen et provoquer descrampes, des douleurs d’estomac ou de l’intestin.
Les autres effets possibles sont une perte excessive d’eau(déshydratation), une faible tension sanguine (hypotension), de la fatigue, descrampes et de la faiblesse musculaire (myopathie), une perte de sel, un déficiten calcium et magnésium, des troubles des reins et une augmentation del’activité de la glande surrénale (hyperaldostéronisme).
Une utilisation prolongée ou trop importante peut provoquer des nausées etdiarrhées avec perte d’eau et de potassium (hypokaliémie). Un côlonatonique peut se développer (megacôlon), de même qu’une accoutumance auproduit.
Parfois, les urines peuvent être légèrement teintées en rouge. Cettecoloration n'implique aucune atteinte rénale.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PURSENNIDE 20 mg, comprimé enrobé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser PURSENNIDE 20 mg, comprimé enrobé après la date depéremption indiquée sur la boîte, le flacon. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PURSENNIDE 20 mg, comprimé enrobé
· La substance active est :
Sennosidescalciques.............................................................................................................20 mg
Pour un comprimé enrobé.
· Les autres composants sont :
Acide stéarique, glucose, amidon de maïs, talc, lactose monohydrate.(voirrubrique 2)
Enrobage : saccharose, gomme arabique, talc, dioxyde de titane (E171), silicecolloïdale anhydre, palmitate de cétyle. (voir rubrique 2).
Qu’est-ce que PURSENNIDE 20 mg, comprimé enrobé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé. Boîte de20 ou 40.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL MALMAISON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL MALMAISON
Fabricant
FAMAR FRANCE
1, AVENUE CHAMP DE MARS
45072 ORLEANS CEDEX
FRANCE
ou
FAMAR ITALIA S.p.A.
VIA ZAMBELETTI N.25,
20021 BARANZATE (MILANO)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
CONSEIL D’EDUCATION SANITAIRE :
Constipation occasionnelle : elle peut être liée à une modificationrécente du mode de vie (voyage). Le médicament peut être une aide entraitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement dumode de vie, toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, degonflement du ventre doit faire demander l'avis du médecin.
Constipation chronique (constipation de longue durée) : elle ne doit pasêtre traitée par un laxatif stimulant.
Elle peut être liée à deux causes :
· soit une maladie de l'intestin qui nécessite une prise en charge par lemédecin ;
· soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudesalimentaires et au mode de vie.
Le traitement comporte entre autres :
· une augmentation des apports alimentaires en produits d'origine végétale(légumes verts, crudités, pains complets, fruits…);
· une augmentation de la consommation d'eau et de jus de fruits;
· une augmentation des activités physiques (sport, marche…);
· une rééducation du réflexe de défécation;
· parfois, l'adjonction de son à l'alimentation.
Il est utile de prendre conseil auprès de votre médecin ou de votrepharmacien.
Cas particulier de l'enfant :
Chez l'enfant, le traitement de la constipation est basé sur des mesuresd'hygiène de vie et de diététique : notamment utilisation de la bonnequantité d'eau avec les poudres de lait infantile, alimentation riche enproduits d'origine végétale, adjonction de jus de fruits.
Le traitement par un laxatif stimulant sans avis médical est contre-indiqué(la prise régulière de laxatif dans le jeune âge peut entraver lefonctionnement normal du réflexe de défécation).
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