Notice patient - AMBROXOL EG LABO CONSEIL 0,3 POUR CENT SANS SUCRE, solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium et au sorbitol
Dénomination du médicament
AMBROXOL EG LABO CONSEIL 0,3 POUR CENT SANS SUCRE, solution buvableédulcorée au cyclamate de sodium et au sorbitol
Chlorhydrate d’ambroxol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMBROXOL EG LABO CONSEIL 0,3 POUR CENT SANS SUCRE,solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium et au sorbitol et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AMBROXOL EGLABO CONSEIL 0,3 POUR CENT SANS SUCRE, solution buvable édulcorée aucyclamate de sodium et au sorbitol ?
3. Comment prendre AMBROXOL EG LABO CONSEIL 0,3 POUR CENT SANS SUCRE,solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium et au sorbitol ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMBROXOL EG LABO CONSEIL 0,3 POUR CENT SANS SUCRE,solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium et au sorbitol ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMBROXOL EG LABO CONSEIL 0,3 POUR CENT SANS SUCRE,solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium et au sorbitol ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Mucolytiques, code ATC : R05CB06.
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l'adulte, notammentau cours des affections bronchiques aiguës et des épisodes aigus desbronchopneumopathies chroniques.
Ce médicament est un expectorant. Il facilite l'évacuation par la toux dessécrétions bronchiques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AMBROXOL EGLABO CONSEIL 0,3 POUR CENT SANS SUCRE, solution buvable édulcorée aucyclamate de sodium et au sorbitol ?
Ne prenez jamais AMBROXOL EG LABO CONSEIL 0,3 POUR CENT SANS SUCRE, solutionbuvable édulcorée au cyclamate de sodium et au sorbitol :
· en cas d'allergie connue à l'un des composants de ce médicament.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien ou votre infirmier/ère avantde prendre AMBROXOL EG LABO CONSEIL 0,3 POUR CENT SANS SUCRE, solution buvableédulcorée au cyclamate de sodium et au sorbitol.
Des cas de réactions cutanées graves ont été signalés lors del’administration d’ambroxol. Si une éruption apparaît sur votre peau (ycompris des lésions des muqueuses, par exemple au niveau de la bouche, de lagorge, du nez, des yeux, des organes génitaux), arrêtez d’utiliser AMBROXOLEG LABO CONSEIL 0,3 POUR CENT SANS SUCRE, solution buvable édulcorée aucyclamate de sodium et au sorbitol et contactez immédiatement votremédecin.
Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chezles patients présentant une intolérance au sorbitol (maladiehéréditaire rare).
Il est conseillé de ne pas prendre de médicament antitussif ou demédicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période detraitement par ce médicament.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et AMBROXOL EG LABO CONSEIL 0,3 POUR CENT SANS SUCRE,solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium et au sorbitol
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
AMBROXOL EG LABO CONSEIL 0,3 POUR CENT SANS SUCRE, solution buvableédulcorée au cyclamate de sodium et au sorbitol avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse etau cours de l'allaitement.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
AMBROXOL EG LABO CONSEIL 0,3 POUR CENT SANS SUCRE, solution buvableédulcorée au cyclamate de sodium et au sorbitol contient du sorbitol, dubenzoate de sodium et du propylène glycol.
3. COMMENT PRENDRE UTILISER AMBROXOL EG LABO CONSEIL 0,3 POUR CENT SANSSUCRE, solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium et au sorbitol?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La posologie de ce médicament est de 1 cuillère à soupe matinet soir.
Mode d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Les prises seront espacées à intervalles réguliers.
Durée de traitement
La durée de traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avismédical.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
RESERVE A L’ADULTE.
Si vous avez pris plus de AMBROXOL EG LABO CONSEIL 0,3 POUR CENT SANS SUCRE,solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium et au sorbitol que vousn’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre AMBROXOL EG LABO CONSEIL 0,3 POUR CENT SANSSUCRE, solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium et au sorbitol :
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre AMBROXOL EG LABO CONSEIL 0,3 POUR CENT SANSSUCRE, solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium et au sorbitol :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Rare : pouvant survenir au maximum chez 1 personne sur 1 000 :
· Réactions d’hypersensibilité
· Éruption cutanée, urticaire
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles :
· Réactions anaphylactiques, dont choc anaphylactique, angio-oedème(gonflement rapide de la peau, du tissu sous-cutané, de la muqueuse ou du tissusous-muqueux) et prurit
· Réactions cutanées sévères (dont érythème polymorphe, syndrome deStevens-Johnson/syndrome de Lyell et pustulose exanthématique aiguëgénéralisée)
Ont été également décrits :
· Possibilité de survenue de troubles digestifs mineurs à type denausées, vomissements, brûlures d'estomac. Il est conseillé dans ces cas dediminuer la posologie.
· Rarement ont été rapportés des maux de tête ou des vertiges.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER AMBROXOL EG LABO CONSEIL 0,3 POUR CENT SANS SUCRE,solution buvable édulcorée au cyclamate de sodium et au sorbitol ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient AMBROXOL EG LABO CONSEIL 0,3 POUR CENT SANS SUCRE, solutionbuvable édulcorée au cyclamate de sodium et au sorbitol
· La substance active est :
Chlorhydrated’ambroxol..........................................................................................................0,3 g
Pour 100 mL de solution buvable.
· Les autres composants sont :
Citrate de sodium, acide citrique monohydraté, benzoate de sodium, arômebanane, arôme fraise, cyclamate de sodium, sorbitol liquide (cristallisable),povidone K90, eau purifiée.
Qu’est-ce que AMBROXOL EG LABO CONSEIL 0,3 POUR CENT SANS SUCRE, solutionbuvable édulcorée au cyclamate de sodium et au sorbitol et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable. Flacon de 150 mlavec une cuillère-mesure ou un godet-doseur.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Fabricant
LAPHAL INDUSTRIES
AVENUE DE PROVENCE
13190 ALLAUCH
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
A compléter ultérieurement par le titulaire.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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