Notice patient - BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, comprimé gastro-résistant
Dénomination du médicament
BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, comprimé gastro-résistant
Bisacodyl
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 10 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, comprimégastro-résistant et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BISACODYLBIOGARAN CONSEIL 5 mg, comprimé gastro-résistant ?
3. Comment prendre BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, comprimégastro-résistant ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, comprimégastro-résistant ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, comprimégastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : A06AB02.
Ce médicament est un Laxatif Stimulant.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de courte durée de laconstipation occasionnelle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BISACODYLBIOGARAN CONSEIL 5 mg, comprimé gastro-résistant ?
Ne prenez jamais BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, comprimégastro-résistant dans les cas suivants :
· si vous êtes allergique au bisacodyl ou à l’un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· si vous avez une maladie de l’intestin et/ou côlon, telle querectocolite, maladie de Crohn, occlusion intestinale,
· si vous avez des douleurs abdominales (douleurs du ventre),
· si vous souffrez de déshydratation sévère.
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé, sauf avis contrairede votre médecin, pendant la grossesse ni en association avec des médicamentsdonnant certains troubles cardiaques (torsade de pointe).
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecinou de votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, comprimé gastro-résistant.
Dans le cadre de la constipation, pas d'utilisation prolongée (supérieureà 8–10 jours) sans avis médical.
Constipation occasionnelle
Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage parexemple). Le médicament peut être une aide en traitement court. Touteconstipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, touteconstipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doitfaire demander l'avis du médecin.
Constipation chronique (constipation de longue durée)
Elle peut être liée à deux causes :
· soit une maladie de l'intestin qui nécessite une prise en charge par lemédecin ;
· soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudesalimentaires et au mode de vie.
Le traitement comporte entre autres :
· une augmentation des apports alimentaires en produits d'origine végétale(légumes verts, crudités, pain complet, fruits…) ;
· une augmentation de la consommation d'eau et de jus de fruits ;
· une augmentation des activités physiques (sport, marche…) ;
· une rééducation du réflexe de défécation ;
· parfois, l'adjonction de son à l'alimentation.
Enfants et adolescents
Chez l'enfant, le traitement de la constipation est basé sur des mesuresd'hygiène de vie et de diététique, notamment utilisation de la bonnequantité d'eau avec les poudres de lait infantiles, alimentation riche enproduits d'origine végétale, adjonction de jus de fruits.
Autres médicaments et BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, comprimégastro-résistant
Afin d'éviter d'éventuelles interactions entre plusieurs médicaments, enparticulier des médicaments donnant certains troubles cardiaques (torsade depointe), informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament.
BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, comprimé gastro-résistant avec desaliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse etl'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, comprimé gastro-résistant contient dulactose et du sodium.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, comprimégastro-résistant ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère en cas de doute.
Posologie
Adultes : 1 à 2 comprimés par jour.
Utilisation chez les enfants de plus de 6 ans : 1 comprimé par jour.
Si une diarrhée se manifeste, diminuer la posologie.
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés avec un peu d’eau sans lescroquer.
Ce médicament doit être administré de préférence le soir au coucher(effet 10 heures après).
La durée du traitement est limitée à 8–10 jours.
Si vous avez pris plus de BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, comprimégastro-résistant que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, comprimégastro-résistant
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, comprimégastro-résistant
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Risque de diarrhée et de douleurs abdominales, en particulier chez dessujets souffrant de côlon irritable.
· Hypokaliémie (diminution du taux de potassium dans le sang.
· Coloration anormale des urines.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, comprimégastro-résistant ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage et sur la plaquette après {EXP}. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, comprimégastro-résistant
· La substance active est :
Bisacodyl.........................................................................................................................5 mg
Pour un comprimé gastro-résistant.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, amidon de maïs prégélatinisé, silice colloïdaleanhydre, stéarate de magnésium.
Enrobage gastro-résistant : Triacétine, OPADRY 03K19229 (triacétine,hypromellose, talc), Acryl-Eze 93A18597 (acide méthacrylique, talc, dioxyde detitane (E171), bicarbonate de sodium, silice colloïdale anhydre, laurilsulfatede sodium).
Qu’est-ce que BISACODYL BIOGARAN CONSEIL 5 mg, comprimé gastro-résistantet contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé gastro-résistant, rond,blanc et biconvexe.
Boite de 30 comprimés gastro-résistants sous plaquettes(PVC/Aluminium).
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabricant
LABORATOIRES MACORS
RUE DES CAILLOTTES
ZI PLAINE DES ISLES
89000 AUXERRE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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