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CACIT 500 mg, comprimé effervescent - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient la substance active:

ATC classification:

Dostupné balení:

Notice patient - CACIT 500 mg, comprimé effervescent

Dénomination du médicament

CACIT 500 mg, comprimé effervescent

Calcium

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CACIT 500 mg, comprimé effervescent et dans quels casest-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CACIT500 mg, comprimé effervescent ?

3. Comment prendre CACIT 500 mg, comprimé effervescent ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CACIT 500 mg, comprimé effervescent ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE CACIT 500 mg, comprimé effervescent ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique – code ATC : A12AA04

CALCIUM/ELEMENT MINERAL (A : appareil digestif et métabolisme)

· Carences calciques (carence en calcium) notamment en période decroissance, de grossesse, d'allaitement.

· Traitement d'appoint des ostéoporoses: sujet âgé, après la ménopause,sous corticoïdes, d'immobilisation lors de la reprise de la mobilité.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CACIT500 mg, comprimé effervescent ?

Ne prenez jamais CACIT 500 mg, comprimé effervescent :

· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance(s) active(s) ouà l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dansla rubrique 6.

· si vous avez une hypercalcémie (quantité anormalement élevée decalcium dans le sang),

· si vous avez une hypercalciurie (élimination exagérée de calcium dansles urines),

· si vous avez une lithiase calcique (calculs au niveau des reins) –calcifications des tissus,

· en cas d’immobilisation prolongée s'accompagnant d'hypercalcémie et/oud'hypercal­ciurie : le traitement ne doit être utilisé qu'à la reprise de lamobilisation.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre CACIT500 mg, comprimé effervescent.

Au cours d'un traitement à fortes doses et, en particulier, au cours d'untraitement concomitant avec de la vitamine D, des diurétiques thiazidiqueset/ou des médicaments ou des nutriments (comme le lait) contenant du calcium,un risque d'hypercalcémie accompagnée d'une altération de la fonction rénaleou syndrome de Burnett peut survenir. Ce risque concerne également les femmesenceintes prenant de fortes doses de calcium ainsi que les patients présentantune insuffisance rénale. Chez ces patients, il est nécessaire de fairecontrôler le taux de calcium dans les urines et dans le sang et la fonctionrénale doit faire l'objet d'une surveillance.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et CACIT 500 mg, comprimé effervescent

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

Afin d’éviter d’éventuelles interactions entre plusieurs médicaments,il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votremédecin ou à votre pharmacien en particulier les cyclines par voie orale, lesdigitaliques, les bisphosphonates, les sels de fer, les diurétiquesthi­azidiques ainsi que le zinc, le strontium et les hormones thyroidiennes.

CACIT 500 mg, comprimé effervescent avec des aliments, boissons et del’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Ce médicament peut être prescrit chez les femmes enceintes ou quiallaitent.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

CACIT 500 mg, comprimé effervescent contient :

– du jaune orangé S (colorant- E110) pouvant causer des réactionsaller­giques.

– 1, 36 mg de sorbitol (E420).

– moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé effervescent,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE CACIT 500 mg, comprimé effervescent ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou votrepharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de pharmacien en casde doute.

Posologie

Enfants :

· de 6 à 10 ans : 1 comprimé par jour,

· de plus de 10 ans : 2 comprimés par jour.

Adultes :

· 2 comprimés par jour.

Dans tous les cas, conformez-vous à l'ordonnance de votre médecin.

Voie orale.

Faites dissoudre complètement chaque comprimé dans un grand verre d'eau etavalez immédiatement la solution obtenue.

Si vous avez pris plus de CACIT 500 mg, comprimé effervescent que vousn’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre CACIT 500 mg, comprimé effervescent :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.

Si vous arrêtez de prendre CACIT 500 mg, comprimé effervescent :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

· Augmentation trop importante du taux de calcium dans le sang(hypercalcémie) et dans les urines (hypercalciurie), en cas de traitementprolongé à fortes doses,

· Constipation ou diarrhée,

· Ballonnements, rots,

· Nausées,

· Réactions cutanées allergiques du type démangeaison, éruption cutanéeétendue, urticaire,

· Syndrome de Burnett observé, en règle générale qu'en cas de surdosage(géné­ralement réversible à l'arrêt du médicament et à l'instauration d'untraitement spécifique).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CACIT 500 mg, comprimé effervescent ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP : MM/AAAA. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.

Ce médicament doit être conservé à l'abri de l'humidité.

Le tube doit être refermé soigneusement après chaque utilisation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CACIT 500 mg, comprimé effervescent

· La substance active est :

Carbonate de calcium......­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.......1250 mg

Quantité correspondant à calcium élément......­.............­.............­.............­.............­.............­.....500 mg

Pour un comprimé effervescent.

· Les autres composants sont :

Acide citrique, cyclamate de sodium, saccharine sodique, arôme orange MK 500(mannitol, sorbitol (E420), gluconolactone, dextrine, huile essentielle d'orange5504, huile essentielle d'orange concentrée 5001, huile essentielle demandarine 5109), jaune orangé S (E110).

Qu’est-ce que CACIT 500 mg, comprimé effervescent et contenu del’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé effervescent. Boîte de20 ou 60.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

THERAMEX IRELAND LIMITED

3RD FLOOR, KILMORE HOUSE

PARK LANE, SPENCER DOCK

DUBLIN 1, D01YE64,

IRLANDE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

THERAMEX FRANCE

TOUR ATLANTIQUE

1 PLACE DE LA PYRAMIDE

92911 PARIS LA DÉFENSE CEDEX

Fabricant

HERMES PHARMA GmbH

SCHWIMMSCHULWEG 1a

9400 WOLFSBERG

AUTRICHE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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