Notice patient - CALCIUM MYLAN 500 mg, comprimé à sucer ou à croquer
Dénomination du médicament
CALCIUM MYLAN 500 mg, comprimé à sucer ou à croquer
Carbonate de calcium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CALCIUM MYLAN 500 mg, comprimé à sucer ou à croquer etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CALCIUMMYLAN 500 mg, comprimé à sucer ou à croquer ?
3. Comment prendre CALCIUM MYLAN 500 mg, comprimé à sucer ou àcroquer ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CALCIUM MYLAN 500 mg, comprimé à sucer ou àcroquer ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CALCIUM MYLAN 500 mg, comprimé à sucer ou à croquerET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : suppléments minéraux / calcium (A : voiesdigestives et métabolisme) – code ATC : A12AA04
Ce médicament est indiqué dans :
· les carences calciques notamment en période de croissance, de grossesse,d'allaitement.
· le traitement d'appoint des ostéoporoses (fragilité osseuse) du sujetâgé, post-ménopausique, sous corticothérapie ou d'immobilisation lors de lareprise de la mobilité.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CALCIUMMYLAN 500 mg, comprimé à sucer ou à croquer ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais CALCIUM MYLAN 500 mg, comprimé à sucer ou àcroquer :
· si vous êtes allergique au carbonate de calcium ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· en cas d’hypercalcémie (taux anormalement élevé de calcium dansle sang).
· en cas d’hypercalciurie (élimination exagérée de calcium par lesurines).
· en cas de lithiase calcique (calcul), calcifications tissulaires.
· en cas d’immobilisation prolongée s'accompagnant d'hypercalcémie et/oud'hypercalciurie : le calcium ne doit être administré qu'à la reprise de lamobilité.
· en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à lanaissance), en raison de la présence d'aspartam.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre CALCIUM MYLAN 500 mg, comprimé à sucer ou à croquer.
Utiliser ce médicament avec précaution et faire contrôler le taux decalcium dans les urines et dans le sang :
· en cas de traitement prolongé ou d'insuffisance rénale,
· en cas d’administration de fortes doses et particulièrement en casd'administration concomitante de calcium et de vitamine D,
si vous êtes immobilisé atteint d'ostéoporose. EN CAS DE DOUTE NE PASHESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
CALCIUM MYLAN 500 mg peut être administré chez les enfants et adolescentsâgés de 6 ans et plus, mais seulement pour traiter une carence calcique, etnon dans un but préventif.
Autres médicaments et CALCIUM MYLAN 500 mg, comprimé à sucer ou àcroquer
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, notamment digitaliques, cyclines,bisphosphonates, estramustine, sels de fer et diurétiques thiazidiques, mêmes'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
CALCIUM MYLAN 500 mg, comprimé à sucer ou à croquer avec des aliments,boissons et de l’alcool
Ce médicament est susceptible d'interagir avec certains aliments riches enacide oxalique (épinards, rhubarbe…) et en acide phytique (céréalescomplètes…), c'est pourquoi il est recommandé de le prendre à distancedes repas.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
Pendant la grossesse, la dose quotidienne ne devrait pas dépasser 1500 mgde calcium.
Allaitement
Pendant l’allaitement, la dose quotidienne ne devrait pas dépasser1500 mg de calcium. Le calcium passe dans le lait maternel. Cela doit êtrepris en compte lors de l'administration d’une supplémentation en calcium aunourrisson.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CALCIUM MYLAN 500 mg, comprimé à sucer ou à croquer contient del’aspartam et du sorbitol.
Ce médicament contient 15 mg d’aspartam par comprimé. L’aspartamcontient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnesatteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rarecaractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant êtreéliminée correctement.
Ce médicament contient 426,25 mg de sorbitol par comprimé. Le sorbitol estune source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votreenfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez étédiagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), untrouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer lefructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) nepreniez ou ne receviez ce médicament.
Le sorbitol peut causer une gêne gastro-intestinale et un effetlaxatif léger.
3. COMMENT PRENDRE CALCIUM MYLAN 500 mg, comprimé à sucer ou à croquer?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Mode et voie d’administration :
Le traitement est à prendre à distance des repas (plus de deux heures sipossible)
Voie orale.
Les comprimés sont à sucer ou à croquer.
Posologie :
Adulte
Carences calciques en général et traitement d'appoint des ostéoporoses(fragilité osseuse) : 2 à 3 comprimés par jour.
Enfants
Carences calciques en période de croissance :
· Enfant de 6 à 10 ans : 1 comprimé par jour
· Enfant de 11 ans et plus : 2 comprimés par jour
Si vous avez pris plus de CALCIUM MYLAN 500 mg, comprimé à sucer ou àcroquer que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Lors de la prise d'une dose excessive de ce médicament, les symptômessuivants peuvent apparaître:
· nausées, vomissements, soif intense, constipation.
Si de tels effets se manifestent, prévenez immédiatement votre médecin quiprendra les mesures nécessaires.
Si vous oubliez de prendre CALCIUM MYLAN 500 mg, comprimé à sucer ou àcroquer
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre CALCIUM MYLAN 500 mg, comprimé à sucer ou àcroquer
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Troubles digestifs à type de constipation, flatulence, nausées.
· En cas de traitement prolongé à fortes doses : risque de modification dutaux de calcium dans le sang ou les urines.
· Eruption cutanée étendue, urticaire et démangeaisons.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CALCIUM MYLAN 500 mg, comprimé à sucer ou àcroquer ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassantpas 25°C.
N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles dedétérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CALCIUM MYLAN 500 mg, comprimé à sucer ou àcroquer
· La substance active est :
Carbonate decalcium.....................................................................................................1237,50 mg
Quantité correspondant à calcium élément........................................................................500,00 mg
Pour un comprimé à sucer ou à croquer.
· Les autres composants sont :
Amidon prégélatinisé, aspartam (E951), sorbitol (E420), stéarate demagnésium, arôme orange.
Arôme orange : huile essentielle d'orange, acétate d'éthyle, propionated'éthyle, butyrate d'éthyle, méthyl 2 butyrate d'éthyle, acetaldéhyde,trans 2 hexenal, citral, alpha ionone, bêta ionone, valencène, alcooléthylique, gomme d'acacia.
Qu’est-ce que CALCIUM MYLAN 500 mg, comprimé à sucer ou à croquer etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés à sucer ou àcroquer.
Boîte de 60.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN S.A.S.
117 allee des Parcs
69800 SAINT PRIEST
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN S.A.S.
117 allee des Parcs
69800 SAINT PRIEST
Fabricant
Laboratoires MACORS
Z.I. de la Plaine des Isles
Rue des Caillotes
89000 AUXERRE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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