Notice patient - CHLORURE DE CALCIUM 10 POUR CENT (1 g/10 ml) RENAUDIN, solution injectable en ampoule
Dénomination du médicament
CHLORURE DE CALCIUM 10 POUR CENT (1 g/10 mL) RENAUDIN, solution injectableen ampoule
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CHLORURE DE CALCIUM 10 POUR CENT (1 g/10 mL) RENAUDIN,solution injectable en ampoule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CHLORURE DECALCIUM 10 POUR CENT (1 g/10 mL) RENAUDIN, solution injectable enampoule ?
3. Comment utiliser CHLORURE DE CALCIUM 10 POUR CENT (1 g/10 mL) RENAUDIN,solution injectable en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHLORURE DE CALCIUM 10 POUR CENT (1 g/10 mL)RENAUDIN, solution injectable en ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CHLORURE DE CALCIUM 10 POUR CENT (1 g/10 mL) RENAUDIN,solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : CALCIUM – ELEMENT MINERAL – code ATC: A12AA07
Ce médicament est utilisé en urgence dans les hypocalcémies (diminutionimportante de la quantité de calcium dans le sang).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CHLORUREDE CALCIUM 10 POUR CENT (1 g/10 mL) RENAUDIN, solution injectable en ampoule?
N’utilisez jamais CHLORURE DE CALCIUM 10 POUR CENT (1 g/10 mL) RENAUDIN,solution injectable en ampoule dans les cas suivants :
· ce médicament NE DOIT PAS ETRE INJECTE chez les patients traités pardigitaliques.
· ce médicament ne doit pas être injecté en sous-cutanée ou enintramusculaire.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avantd’utiliser CHLORURE DE CALCIUM 10 POUR CENT (1 g/10 mL) RENAUDIN, solutioninjectable en ampoule.
Ce produit est une solution hypertonique à injecter lentement.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et CHLORURE DE CALCIUM 10 POUR CENT (1 g/10 mL)RENAUDIN, solution injectable en ampoule
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament (en particulier les digitaliques et lesdiurétiques).
CHLORURE DE CALCIUM 10 POUR CENT (1 g/10 mL) RENAUDIN, solution injectableen ampoule avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CHLORURE DE CALCIUM 10 POUR CENT (1 g/10 mL) RENAUDIN, solution injectableen ampoule contient {nommer le/les excipient (s)}
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER CHLORURE DE CALCIUM 10 POUR CENT (1 g/10 mL)RENAUDIN, solution injectable en ampoule ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère en cas de doute.
Posologie
Chez l’adulte : 10 mL en intraveineuse lente.
L'injection doit se faire sur un sujet allongé. Si le chlorure de calciumest administré non dilué, l'injection doit être extrêmement lente (10 mL en10 à 15 minutes) et effectuée sur des veines de gros calibre.
Si vous avez utilisé plus de CHLORURE DE CALCIUM 10 POUR CENT (1 g/10 mL)RENAUDIN, solution injectable en ampoule que vous n’auriez dû
Consulter rapidement un médecin.
Si vous oubliez d’utiliser CHLORURE DE CALCIUM 10 POUR CENT (1 g/10 mL)RENAUDIN, solution injectable en ampoule
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser CHLORURE DE CALCIUM 10 POUR CENT (1 g/10 mL)RENAUDIN, solution injectable en ampoule
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· en cas de perfusion prolongée, des calcifications des vaisseaux peuventapparaître,
· il existe un risque de nécrose autour de la veine injectée
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CHLORURE DE CALCIUM 10 POUR CENT (1 g/10 mL)RENAUDIN, solution injectable en ampoule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’ampoule après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jourde ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CHLORURE DE CALCIUM 10 POUR CENT (1 g/10 mL) RENAUDIN,solution injectable en ampoule
· La substance active est :
Chlorure de calcium,hexahydraté......................................................................................1,00 g
Quantité de calcium élément (pour10 mL).........................................................................182,93 mg
Pour une ampoule.
· L’autre composant est : eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que CHLORURE DE CALCIUM 10 POUR CENT (1 g/10 mL) RENAUDIN,solution injectable en ampoule et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule.
Boîte de 5, 10, 20, 50 ou 100 ampoules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE RENAUDIN
ZONE ARTISANALE ERROBI
64250 ITXASSOU
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE RENAUDIN
ZONE ARTISANALE ERROBI
64250 ITXASSOU
Fabricant
LABORATOIRE RENAUDIN
ZONE ARTISANALE ERROBI
64250 ITXASSOU
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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