Notice patient - OROCAL 500 mg, comprimé à sucer/à croquer
Dénomination du médicament
OROCAL 500 mg, comprimé à sucer/à croquer
Calcium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OROCAL 500 mg, comprimé à sucer/à croquer et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OROCAL500 mg, comprimé à sucer/àcroquer ?
3. Comment prendre OROCAL 500 mg, comprimé à sucer/à croquer ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OROCAL 500 mg, comprimé à sucer/à croquer ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OROCAL 500 mg, comprimé à sucer/à croquer ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : APPORT CALCIQUE, code ATC : A12AA04.
Ce médicament apporte du calcium.
Ce médicament est préconisé :
· dans les manques de calcium en période de croissance, de grossesse,d'allaitement ;
· comme apport de calcium dans les ostéoporoses.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OROCAL500 mg, comprimé à sucer/à croquer ?
Ne prenez jamais OROCAL 500 mg, comprimé à sucer/à croquer :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou àl’un des composants contenus dans ce médicament, mentionnés à la rubrique6 ;
· si vous avez de l’hypercalcémie (taux anormalement élevé du calciumdans le sang) ;
· si vous avez de l’hypercalciurie (élimination exagérée de calciumdans les urines) ;
· si vous avez une lithiase calcique (calculs rénaux), des calcificationstissulaires ;
· en cas d’immobilisations prolongées s'accompagnant d'hypercalciurieet/ou d'hypercalcémie.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre OROCAL500 mg, comprimé à sucer/à croquer.
· En cas de traitement prolongé, il est nécessaire de faire contrôlerrégulièrement le taux de calcium dans les urines (calciurie). En fonction decelui-ci, votre médecin pourra être amené à réduire, voire à interrompre,votre traitement.
· En cas d'association avec la vitamine D, les dosages du calcium dans lesang et les urines doivent être pratiqués régulièrement.
· En cas de traitement à base de fluorure de sodium, il est conseillé dedécaler la prise de calcium.
· En cas de traitement par des digitaliques, l'administration de calcium(surtout si elle est associée à la vitamine D) nécessite une surveillancerégulière : vous devez impérativement consulter votre médecin ou votrecardiologue pour qu'il établisse avec vous un calendrier de surveillance.
· En cas de traitement par les tétracyclines, (qui sont une classed'antibiotiques) par voie orale, il est recommandé de décaler d'au moins3 heures la prise de ce médicament.
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUTSIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OUA VOTRE PHARMACIEN.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Autres médicaments et OROCAL 500 mg, comprimé à sucer/à croquer
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
OROCAL 500 mg, comprimé à sucer/à croquer avec des aliments, boissons etde l’alcool.
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut êtreutilisé pendant la grossesse et l'allaitement. D'une façon générale, ilconvient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant deprendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
OROCAL 500 mg, comprimé à sucer/à croquer contient de l’isomalt.
Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant uneintolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE OROCAL 500 mg, comprimé à sucer/à croquer ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Voie orale.
Adultes : carences calciques en général et ostéoporoses : 2 à3 comprimés à sucer/à croquer par jour.
Utilisation chez les enfants : carences calciques en période de croissance :1 à 2 comprimés à sucer/à croquer par jour en fonction du poids et de lataille.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Si vous avez pris plus de OROCAL 500 mg, comprimé à sucer/à croquer quevous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre OROCAL 500 mg, comprimé à sucer/àcroquer :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre OROCAL 500 mg, comprimé à sucer/àcroquer :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Bouche sèche au moment de la prise.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER OROCAL 500 mg, comprimé à sucer/à croquer?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient OROCAL 500 mg, comprimé à sucer/à croquer
La substance active est :
Carbonate decalcium.....................................................................................................1250,00 mg
Quantité correspondant encalcium...................................................................................500,00 mg
Pour un comprimé à sucer/à croquer.
Les autres composants sont :
Xylitol, povidone, arôme orange*, stéarate de magnésium, sucralose, eaupurifiée.
*Composition de l'arôme orange : isomalt, arôme orange, mono-glycérides etdi-glycérides d'acide gras, éthanol à 96 %.
Qu’est-ce que OROCAL 500 mg, comprimé à sucer/à croquer et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé à sucer/à croquer soiten flacon soit sous plaquettes..
Boîte de 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120 ou 180 comprimés à sucer/àcroquer.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
FRANCE
Fabricant
TAKEDA AS
DRAMMENSVEIEN 852
1383 ASKER
NORVEGE
Ou
Tjoapack Netherlands B.V.
Nieuwe Donk 9
4879 AC Etten-Leur
Pays-Bas
Ou
TAKEDA PHARMA AS
55B JAAMA STREET
63308 POLVA
ESTONIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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