Notice patient - CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 2 POUR CENT ENFANTS, sirop
Dénomination du médicament
CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 2 POUR CENT ENFANTS, sirop
Carbocistéine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 2 POUR CENT ENFANTS, sirop etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliserCARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 2 POUR CENT ENFANTS, sirop ?
3. Comment utiliser CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 2 POUR CENT ENFANTS,sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 2 POUR CENT ENFANTS,sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 2 POUR CENT ENFANTS, siropET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MUCOLYTIQUE – code ATC : R05CB03 (R:Système respiratoire).
Ce médicament est un fluidifiant des sécrétions bronchiques, il favoriseainsi leur évacuation par la toux. Il est préconisé dans les étatsd'encombrements des bronches en particulier lors des épisodes aigus debronchite.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERCARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 2 POUR CENT ENFANTS, sirop ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
N’utilisez jamais CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 2 POUR CENT ENFANTS,sirop :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autrescomposants contenus dans ce médicament mentionnés à la rubrique 6 (notammentau parahydroxybenzoate de méthyle et autres parabens) ;
· chez le nourrisson (moins de 2 ans) en raison du risque d'aggravation del'encombrement bronchique.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin oude votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliserCARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 2 POUR CENT ENFANTS, sirop.
Un avis médical est nécessaire :
· en cas d'expectoration grasse ou purulente, de fièvre ;
· si le patient est atteint d'une maladie chronique (au long cours) desbronches et des poumons.
Il est conseillé de ne pas prendre de médicament antitussif ou demédicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période detraitement par ce médicament.
Le traitement ne devra pas être poursuivi en cas d'aggravation dessymptômes. Dans ce cas, consultez votre médecin pour une réévaluation devotre traitement.
En cas d'ulcère de l'estomac ou du duodénum, PREVENEZ VOTRE MEDECIN.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin oude votre pharmacien
Autres médicaments et CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 2 POUR CENTENFANTS, sirop
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 2 POUR CENT ENFANTS, sirop avec des aliments,boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que si nécessaire.
Il est possible d'allaiter votre enfant en cas de traitement par cemédicament.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 2 POUR CENT ENFANTS, sirop contient du sodium, dusaccharose (sucre) et du parahydroxybenzoate de méthyle (E218).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium parcuillère-mesure, c.-a-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Ce médicament contient 3,5 g de saccharose par cuillère-mesure de 5 ml.Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré. Sivotre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance a certainssucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peutprovoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
3. COMMENT UTILISER CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 2 POUR CENT ENFANTS, sirop?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
L’utilisation de carbocistéine est contre‑indiquée chez les enfantsâgés de moins de 2 ans.
Enfants de 2 ans à 5 ans: 100 mg 2 fois par jour, soit1 cuillère-mesure de 5 ml, 2 fois par jour.
Enfants de plus de 5 ans: 100 mg 3 fois par jour, soit 1 cuillère-mesurede 5 ml, 3 fois par jour.
Si vous avez l'impression que l'effet de CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 2 POURCENT ENFANTS, sirop est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ouvotre pharmacien.
Mode d'administration
Voie orale.
Durée du traitement
Ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement sans avis médical.
Dans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance de votremédecin.
Si vous avez utilisé plus de CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 2 POUR CENTENFANTS, sirop que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 2 POUR CENT ENFANTS,sirop :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avezoublié de donner à votre enfant.
Si vous arrêtez d’utiliser CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 2 POUR CENTENFANTS, sirop :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· risque d'aggravation de l'encombrement bronchique chez lenourrisson ;
· réactions cutanées allergiques telles que démangeaison (très rare),éruption (très rare), urticaire (très rare) et gonflement du visage ;
· des cas isolés de dermatite bulleuse telle que le syndrome deStevens-Johnson ont également été signalés ;
· possibilité de troubles digestifs: nausées (rare), diarrhées (rare),vomissements, douleurs abdominales (très rare). Il est conseillé dans ce casde réduire la posologie.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 2 POUR CENT ENFANTS, sirop?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 2 POUR CENT ENFANTS,sirop
· La substance active est:
Carbocistéine........................................................................................................................2,00 g
Pour 100 ml de sirop.
Une cuillère-mesure de 5 ml de sirop contient 100 mg decarbocistéine.
· Les autres composants sont:
Saccharose, arôme banane*, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), hydroxydede sodium, eau purifiée.
*Composition de l'arôme banane: acétate d’isoamyle, butyrate d’amyle,butyrate d’éthyle, hexanoate d’allyle, huile essentielle de canelled’écorce, propionate de géranyle, propylène-glycol, vanilline.
Qu’est-ce que CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 2 POUR CENT ENFANTS, sirop etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de sirop.
Flacons de 125 ml ou 150 ml avec cuillère-mesure (polypropylène) de2,5 ml et 5 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DÉFENSE CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DÉFENSE CEDEX
Fabricant
BAYER AG
5090 LEVERKUSEN
ALLEMAGNE
Ou
LABORATOIRES BIOPHELIA
ZAC LA VRILLONNERIE
RUE MICHAEL FARADAY – BP 442
37174 CHAMBRAY-LES-TOURS CEDEX
Ou
H2 PHARMA
21 RUE JACQUES TATI
ZAC LA CROIX BONNET
78390 BOIS D'ARCY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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