Notice patient - CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique
Dénomination du médicament
CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE, solution buvableédulcorée à la saccharine sodique
Carbocistéine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament, carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE,solution buvable édulcorée à la saccharine sodique et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreCARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcoréeà la saccharine sodique ?
3. Comment prendre CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE,solution buvable édulcorée à la saccharine sodique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE,solution buvable édulcorée à la saccharine sodique?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE,solution buvable édulcorée à la saccharine sodique ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique Mucolytique- code ATC : R05CB03.
(R: Système Respiratoire)
Ce médicament est un fluidifiant des sécrétions bronchiques (mucosités),il facilite ainsi leur évacuation par la toux (expectoration).
Il est utilisé en cas de toux grasse récente avec difficulté àexpectorer.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRECARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 2% ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcoréeà la saccharine sodique ?
Ne prenez jamais CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 2% ENFANTS SANS SUCRE, solutionbuvable édulcorée à la saccharine sodique:
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la carbocistéine ou à l’undes autres composants contenus dans ce médicament, (notamment auparahydroxybenzoate de méthyle), mentionnés dans la rubrique 6.
· Si votre enfant a moins de 2 ans en raison du risque d’aggravation del’encombrement bronchique.
Avertissements et précautions
Vous (ou votre enfant) ne devez pas utiliser de médicaments qui empêchentla toux (antitussifs) ou qui assèchent les secrétions bronchiques quand vousprenez CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 2% ENFANTS SANS SUCRE. En effet, CARBOCISTEINETEVA CONSEIL 2% ENFANTS SANS SUCRE fluidifie les sécrétions, ce qui faciliteleur évacuation par la toux. La toux est utile pour expectorer.
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL2% ENFANTS SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharinesodique :
· Si vous (ou votre enfant) avez de la fièvre ou si votre expectoration est« verdâtre ».
· Si vous (ou votre enfant) souffrez d’une maladie chronique des bronchesou des poumons.
· Si vous (ou votre enfant) avez un ulcère digestif (de l’estomac ou del’intestin).
· Chez les sujets âgés.
· En cas d’administration concomitante avec des médicaments susceptiblesde provoquer des saignements de l’estomac ou de l’intestin.
En cas d’apparition de saignements de l’estomac ou de l’intestin, ilest recommandé d’arrêter le traitement.
Le traitement ne devra pas être poursuivi en cas d'aggravation dessymptômes. Dans ce cas, consultez votre médecin pour une réévaluation devotre traitement.
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou devotre pharmacien.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 2% ENFANTS SANS SUCRE,solution buvable édulcorée à la saccharine sodique
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Ce médicament contient de la carbocistéine.
D'autres médicaments en contiennent.
Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses préconisées.
CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 2% ENFANTS SANS SUCRE, solution buvableédulcorée à la saccharine sodique avec des aliments, boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant letraitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessitéde poursuivre ce traitement.
Allaitement
Il est possible d'allaiter votre enfant en cas de traitement par cemédicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE, SOLUTION BUVABLEEDULCOREE A LA SACCHARINE SODIQUE contient du glucose, du fructose, dusaccharose, du sucre inverti, du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219),de l’éthanol et du sodium
Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votre enfant) avez uneintolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre cemédicament.
Ce médicament ne contient pas plus de 1,95 mg de fructose par ml desolution buvable.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) etpeut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient 4,58 mg d'alcool (éthanol) par mL de solutionbuvable. La quantité d'éthanol dans 1 ml de ce médicament équivaut à moinsde 1 ml de bière ou 1 ml de vin.
La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est passusceptible d'entraîner d'effet notable.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium parcuillère-mesure, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sanssodium ».
3. COMMENT PRENDRE CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE,solution buvable édulcorée à la saccharine sodique ?
Si vous (ou votre enfant) suivez un régime sans sucre ou pauvre en sucre, cemédicament est adapté à votre régime.
1 cuillère-mesure de 5 mL contient 100 mg de carbocistéine.
Utilisation chez les enfants
Posologie
L’utilisation de carbocistéine est contre indiquée chez les enfantsâgés de moins de 2 ans.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin. Vérifiezauprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie chez l’enfant âgé de 2 à 5 ans :
200 mg par jour, répartis en 2 prises, soit une cuillère-mesure de 5 ml2 fois par jour..
Posologie chez l’enfant âgé de plus de 5 ans :
300 mg par jour, répartis en 3 prises, soit une cuillère-mesure de 5 ml3 fois par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
Utiliser la cuillère-mesure fournie pour mesurer la quantité de produit àadministrer.
Rincer bien la cuillère-mesure après chaque utilisation.
Reboucher bien le flacon après usage.
Durée de traitement
Ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement. Consultez votre médecin siles symptômes s’aggravent ou persistent après 10 jours de traitement.
Si vous avez donné plus de CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 2% ENFANTS SANS SUCRE,solution buvable édulcorée à la saccharine sodique que vousn'auriez dû:
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de donner CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 2% ENFANTS SANS SUCRE,solution buvable édulcorée à la saccharine sodique:
Ne donnez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié dedonner à votre enfant.
Si vous arrêtez de donner CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 2% ENFANTS SANS SUCRE,solution buvable édulcorée à la saccharine sodique
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Risque d'aggravation de l'encombrement bronchique chez le nourrisson.
· Troubles digestifs tels que douleurs d’estomac, nausées, vomissements,diarrhées. Il est alors conseillé de réduire la posologie.
· Possibilité de saignements de l’estomac ou de l’intestin. Letraitement doit être arrêté.
· Réactions cutanées allergiques telles que démangeaison, éruption deplaques ou de boutons sur la peau, urticaire, gonflement du visage et/ou du coupouvant entraîner une difficulté à respirer et mettre en danger le patient(œdème de Quincke). Dans ce cas, vous devez arrêter le traitement etconsulter immédiatement votre médecin.
· Éruption de plaques brunes ou violacées pouvant laisser une colorationsur la peau (érythème pigmenté fixe). Dans ce cas, vous devez consulterimmédiatement votre médecin.
· Éruption de boutons avec parfois des bulles sur la peau pouvant aussiaffecter la bouche (érythème polymorphe), éruption de bulles avecdécollement de la peau pouvant s’étendre à tout le corps et mettre endanger le patient (Syndrome de Stevens-Johnson).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE,solution buvable édulcorée à la saccharine sodique ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte, le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25ºC.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 2 % ENFANTS SANS SUCRE, solutionbuvable édulcorée à la saccharine sodique
· La substance active est :
Carbocistéine......................................................................................................................................2 g
Pour 100 mL de solution buvable.
· Les autres composants sont :
Hydroxyéthylcellulose, saccharine sodique, parahydroxybenzoate de méthylesodique (E 219), arôme caramel/vanille (contient notamment du saccharose, dufructose et du glucose, propylène glycol (E1520)), hydroxyde de sodium, eaupurifiée.
Qu’est-ce que CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 2% ENFANTS SANS SUCRE, solutionbuvable édulcorée à la saccharine sodique et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable.
Flacon de 125 mL avec une cuillère-mesure de 5 mL.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110 Esplanade du Général de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110 Esplanade du Général de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
BIOPHELIA
RUE MICHAEL FARADAY
BP 442
ZAC DE LA VRILLONNERIE
37174 CHAMBRAY-LES-TOURS CEDEX
ou
H2 PHARMA
21 RUE JACQUES TATI
ZAC LA CROIX BONNET
78390 BOIS D'ARCY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[A compléter ultérieurement par le titulaire]
{MM/AAAA} {mois AAAA}.
Autres
Sans objet.
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