Notice patient - CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, sirop
Dénomination du médicament
CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, sirop
Carbocistéine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, sirop etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliserCARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, sirop ?
3. Comment utiliser CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES,sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES,sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, siropET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MUCOLYTIQUE – code ATC : R05CB03 (R:Système respiratoire).
Ce médicament est indiqué chez l’adulte en cas d’affection respiratoirerécente avec difficulté d’expectoration (difficulté à rejeter en crachantles sécrétions bronchiques).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERCARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, sirop ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
N’utilisez jamais CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES,sirop :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin oude votre pharmacien.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliserCARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, sirop.
Un avis médical est nécessaire :
· en cas d'expectoration grasse et purulente, de fièvre ;
· si vous êtes atteint d'une maladie chronique (au long cours) des broncheset des poumons ;
· en cas d’ulcère de l’estomac ou du duodénum.
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
Ce médicament doit toujours être accompagné d’efforts volontaires detoux, permettant l’expectoration.
Ne pas prendre de médicament antitussif (destiné à calmer la toux) ou demédicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période detraitement par la carbocistéine.
IL EST IMPORTANT DE CONSULTER UN MEDECIN EN L’ABSENCE D’AMELIORATION.
Autres médicaments et CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 5 POUR CENTADULTES, sirop
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Ce médicament contient de la carbocistéine. D’autres médicaments encontiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximalesconseillées (voir rubrique 3.)
CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, sirop avec des aliments,boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que si nécessaire.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, sirop contient du saccharose(sucre), du sodium et du parahydroxybenzoate de méthyle (E218).
Ce médicament contient 6 g de saccharose par dose (3 cuillères-mesure de5 ml). Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabètesucré. Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance acertains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient 99,9 mg de sodium (composant principal du sel decuisine/table) par dose (3 cuillères-mesure de 5 ml). Cela équivaut à 5 %de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour unadulte.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et peut provoquerdes réactions allergiques (éventuellement retardées).
3. COMMENT UTILISER CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, sirop?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La posologie recommandée est de :
750 mg 3 fois par jour, soit 3 cuillères-mesure de 5 ml 3 foispar jour.
Si vous avez l'impression que l'effet de CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 5 POURCENT ADULTES, sirop est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ouvotre pharmacien.
Mode d'administration
Voie orale.
RESERVE A L'ADULTE.
Bien rincer la cuillère-mesure après utilisation.
Bien reboucher le flacon après usage.
1 cuillère-mesure = 5 ml = 250 mg de carbocistéine.
Durée du traitement
La durée de traitement doit être brève.
Ne pas dépasser 5 jours de traitement sans avis médical.
Si vous avez utilisé plus de CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 5 POUR CENTADULTES, sirop que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES,sirop :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avezoublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 5 POUR CENTADULTES, sirop :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· La survenue de troubles digestifs est possible : vomissements, nausées(rare), diarrhées (rare) et douleurs abdominales (très rare). Il estconseillé dans ce cas de réduire la posologie.
· Possibilité de réactions cutanées allergiques telles que démangeaison(très rare), éruption cutanée (très rare), urticaire (très rare) etgonflement du visage.
· Des cas isolés de dermatite bulleuse telle que le syndrome deStevens-Johnson ont également été signalés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, sirop?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES,sirop
· La substance active est:
Carbocistéine........................................................................................................................5,00 g
Pour 100 ml de sirop.
Une cuillère-mesure de 5 ml de sirop contient 250 mg decarbocistéine.
· Les autres composants sont:
Saccharose, arôme caramel*, parahydroxybenzoate de méthyle (E218),hydroxyde de sodium, eau purifiée.
*Composition de l'arôme caramel: extrait de vanille, vanilline,éthylvanilline, pipéronal, acide lévulinique, propylèneglycol,triacétine.
Qu’est-ce que CARBOCISTEINE TEVA CONSEIL 5 POUR CENT ADULTES, sirop etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de sirop.
Flacons de 125 ml, 150 ml, 180 ml, 200 ml ou 300 ml aveccuillère-mesure (polypropylène) de 2,5 ml et 5 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
BAYER AG
5090 LEVERKUSEN
ALLEMAGNE
ou
LABORATOIRES BIOPHELIA
ZAC LA VRILLONNERIE
RUE MICHAEL FARADAY – BP 442
37174 CHAMBRAY-LES-TOURS CEDEX
FRANCE
ou
H2 PHARMA
21 RUE JACQUES TATI
ZAC LA CROIX BONNET
78390 BOIS D'ARCY
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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