Notice patient - CEBEMYXINE, collyre en solution
Dénomination du médicament
CEBEMYXINE, collyre en solution
Sulfate de néomycine / sulfate de polymyxine B
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CEBEMYXINE, collyre en solution et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CEBEMYXINE,collyre en solution ?
3. Comment utiliser CEBEMYXINE, collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEBEMYXINE, collyre en solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CEBEMYXINE, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS (J :Anti-infectieux).
(S: Organe des sens) – code ATC : S01AA30.
Ce médicament est un collyre (gouttes oculaires) contenant :
· un antibiotique de la famille des aminosides : la néomycine,
· et un antibiotique de la famille des polypeptides : la polymyxine B.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines infectionsde l’œil dues à des bactéries pouvant être combattues par lesantibiotiques contenus dans ce médicament : conjonctivites sévères,kératites (inflammation de la cornée d’origine bactérienne) et ulcères dela cornée.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après la fin du traitement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERCEBEMYXINE, collyre en solution ?
N’utilisez jamais CEBEMYXINE, collyre en solution :
· si vous êtes allergique à la néomycine, à la polymyxine B ou à l’undes autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utiliserCEBEMYXINE, collyre en solution.
Mises en garde spéciales
· En cas d’infection de l’œil, le port des lentilles est formellementcontre-indiqué pendant la durée du traitement.
· En cas d’apparition de symptômes anormaux, consulter votremédecin.
Précautions d’emploi
· Ne pas prolonger le traitement au-delà de la durée recommandée.
Enfants
Il n’existe pas d’utilisation justifiée de CEBEMYXINE, collyre ensolution dans la population pédiatrique.
Autres médicaments et CEBEMYXINE, collyre en solution
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
CEBEMYXINE, collyre en solution avec des aliments
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, lui seulpeut juger de la nécessité de poursuivre le traitement. Ce médicament peutêtre prescrit au cours de l’allaitement. D’une façon générale, ilconvient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant deprendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La vision peut être brouillée juste après l’instillation.
CEBEMYXINE, collyre en solution contient du chlorure de benzalkonium
Ce médicament contient 0,5 mg de chlorure de benzalkonium par volumeunitaire (10 mL).
Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contactsouples et changer leur couleur. Retirer les lentilles de contact avantapplication et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation desyeux, surtout si vous présentez un syndrome de l’œil sec ou des troubles dela cornée (couche transparente à l’avant de l’œil). En cas de sensationanormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé cemédicament, contactez votre médecin.
3. COMMENT UTILISER CEBEMYXINE, collyre en solution ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La dose recommandée est de 1 goutte dans l’œil 3 à 8 foispar jour.
Durée du traitement : 7 jours en moyenne.
Mode et voie d’administration
Voie ophtalmique.
Pour une bonne utilisation du collyre, certaines précautions doivent êtreprises :
· Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder àl’instillation
· Evitez le contact de l’embout du flacon avec l’œil ou lespaupières
· Instillez une goutte de collyre dans le cul-de-sac conjonctival del’œil à traiter en regardant vers le haut et en tirant légèrement lapaupière inférieure vers le bas.
· Après l’instillation, fermez l’œil quelques secondes.
· Puis, appuyez avec un doigt sur le coin de votre œil situé du côté dunez pendant 2 minutes. Cela permettra de réduire le passage des substancesactives dans le reste de votre organisme.
· L’œil fermé, essuyez proprement l’excédent.
· Rebouchez le flacon soigneusement après chaque utilisation.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, instillez les collyresà 15 minutes d’intervalle.
Si vous avez utilisé plus de CEBEMYXINE, collyre en solution que vousn’auriez dû :
Des instillations répétées de façon prolongée peuvent entrainer unpassage systémique non négligeable des principes actifs, en outre d’uneaggravation des effets indésirables locaux.
Si vous pensez avoir pris plus de CEBEMYXINE, collyre en solution qu’il nele fallait et que vous sentez des effets indésirables non mentionnés danscette notice, veuillez contacter votre médecin.
Si vous oubliez d’utiliser CEBEMYXINE, collyre en solution :
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser CEBEMYXINE, collyre en solution :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Possibilité d’irritation transitoire
· Risque de réaction d’hypersensibilité.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CEBEMYXINE, collyre en solution ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne doit pas être conservé plus de 15 jours après lapremière utilisation. Notez la date d’ouverture en clair surl’emballage.
Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassantpas 25°C.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles dedétérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CEBEMYXINE, collyre en solution
· Les substances actives sont :
Sulfate denéomycine...................................................................................................0,34 MUI
Sulfate de polymyxineB...............................................................................................1,00 MUI
Pour 100 mL de collyre.
· Les autres composants sont :
Chlorure de benzalkonium, citrate acide de sodium, chlorure de sodium,hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Qu’est-ce que CEBEMYXINE, collyre en solution et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme d’un collyre en solution ; flacon de10 mL.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE CHAUVIN
416, RUE SAMUEL MORSE – CS99535
34961 MONTPELLIER
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE CHAUVIN
416, RUE SAMUEL MORSE – CS99535
34961 MONTPELLIER
Fabricant
LABORATOIRE CHAUVIN
Z.I. RIPOTIER HAUT
07200 AUBENAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parcequ’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgrél’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rendcertains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié desantibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et doncde retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vousne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée du traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1. N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’aprescrit.
2. Respectez strictement votre ordonnance.
3. Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même sivous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4. Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’estpeut-être pas adapté à sa maladie.
5. Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutesles boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de cemédicament.
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