Notice patient - CICLOPIROX BIOGARAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux
Dénomination du médicament
CICLOPIROX BIOGARAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux
Ciclopirox
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CICLOPIROX BIOGARAN 8 %, vernis à ongles médicamenteuxet dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CICLOPIROXBIOGARAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux ?
3. Comment utiliser CICLOPIROX BIOGARAN 8 %, vernis à onglesmédicamenteux ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CICLOPIROX BIOGARAN 8 %, vernis à onglesmédicamenteux ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CICLOPIROX BIOGARAN 8 %, vernis à onglesmédicamenteux ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres antifongiques à usage topique –code ATC : D01AE14.
CICLOPIROX BIOGARAN est destiné au traitement des mycoses (onychomycoses)des ongles des pieds et des mains. La substance active, le ciclopirox, pénètrel'ongle et détruit les champignons.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CICLOPIROXBIOGARAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux ?
N’utilisez jamais CICLOPIROX BIOGARAN 8 %, vernis à onglesmédicamenteux
· Si vous êtes allergique au ciclopirox ou à l’un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avantd’utiliser CICLOPIROX BIOGARAN.
· Ne pas avaler.
· Tant que CICLOPIROX BIOGARAN n'est pas sec, évitez tout contact avec lesyeux et les muqueuses.
· CICLOPIROX BIOGARAN ne doit être utilisé qu'en application locale.
· N’appliquez pas de vernis à ongles ordinaire ou d'autres produitscosmétiques pour les ongles sur les ongles traités.
· En cas de réaction allergique, arrêtez le traitement immédiatement,retirez soigneusement la couche de vernis avec un dissolvant et contactez votremédecin.
· Si vous avez plusieurs ongles à traiter ou si vous avez un diabète ouune maladie immunitaire, contactez votre médecin, vous pourriez avoir besoind’un traitement oral complémentaire.
Enfants
La sécurité et l’efficacité du ciclopirox chez les nouveau-nés, lesnourrissons et les enfants n’ont pas été établies.
Autres médicaments et CICLOPIROX BIOGARAN 8 %, vernis à onglesmédicamenteux
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Les interactions avec d’autres médicaments ne sont pas connues àce jour.
CICLOPIROX BIOGARAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux avec des alimentset de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
Ce médicament peut être utilisé chez la femme enceinte.
Allaitement
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion du ciclopiroxdans le lait maternel. Un risque pour le nouveau-né/nourrisson ne peut êtreexclu. En conséquence, vous ne devez pas utiliser CICLOPIROX BIOGARAN pendantl’allaitement sans un avis médical.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
CICLOPIROX BIOGARAN n'a pas d'effet sur l'aptitude à conduire des véhiculeset à utiliser des machines.
CICLOPIROX BIOGARAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER CICLOPIROX BIOGARAN 8 %, vernis à onglesmédicamenteux ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère en cas de doute.
Mode et voie d’administration
Voie cutanée.
Usage externe uniquement. Ce médicament est réservé à l'adulte.
Avant de commencer le traitement par CICLOPIROX BIOGARAN :
· éliminez le plus possible de tissu malade de l'ongle à l'aide deciseaux, d'un coupe-ongles ou d'une lime à ongles.
Pendant toute la durée du traitement :
· Appliquez une couche fine de CICLOPIROX BIOGARAN sur toute la surface detous les ongles malades une fois par jour, de préférence le soir.
· Une fois par semaine au moins, avant l'application de CICLOPIROX BIOGARAN,retirez la couche de vernis avec un dissolvant pour vernis à ongles ducommerce.
· A chaque fois, éliminez le plus possible de bouts d'ongle malade.
· Evitez d'utiliser un vernis cosmétique.
Durée du traitement
La durée du traitement dépend de la gravité de l'infection.
La durée minimale de traitement est de 3 mois (mycose des doigts) et nedoit pas dépasser 6 mois (mycose des orteils).
En cas de doute sur la poursuite du traitement, demandez conseil à votremédecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez utilisé plus de CICLOPIROX BIOGARAN 8 %, vernis à onglesmédicamenteux que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser CICLOPIROX BIOGARAN 8 %, vernis à onglesmédicamenteux
N’utilisez pas une dose double pour compenser celle que vous avez oubliéd’appliquer.
Poursuivez le traitement conformément à la rubrique 3 de cette notice.
Si vous arrêtez d’utiliser CICLOPIROX BIOGARAN 8 %, vernis à onglesmédicamenteux
Si vous interrompez ou arrêtez le traitement trop tôt, votre mycose risquede réapparaître. Si vous n'êtes pas certain(e) que votre affection de l'ongles'est améliorée, demandez conseil à votre médecin ou à votrepharmacien.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Une dermatite de contact (éruption cutanée de type eczéma) et desréactions allergiques systémiques peuvent survenir, dont la fréquence estindéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
Arrêtez d’appliquer CICLOPIROX BIOGARAN et contactez immédiatement votremédecin si vous présentez l'un des symptômes suivants : gonflement deslèvres, du visage, de la langue ou de la gorge ; difficulté à avaler ;éruption cutanée (urticaire) et difficulté à respirer.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CICLOPIROX BIOGARAN 8 %, vernis à onglesmédicamenteux ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CICLOPIROX BIOGARAN 8 %, vernis à onglesmédicamenteux
· La substance active est :
Ciclopirox............................................................................................................................8 g
Pour 100 g de vernis à ongles médicamenteux.
· Les autres composants sont :
Acétate d'éthyle, isopropanol, copolymère d'éther méthylvinylique et demonobutylester d'acide maléique (GANTREZ ES 435).
Qu’est-ce que CICLOPIROX BIOGARAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de vernis à ongles médicamenteux.Flacon de 3 ml avec un pinceau.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabricant
LABORATOIRES CHEMINEAU
93, ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
CONSEILS ET RECOMMANDATIONS POUR ACCOMPAGNER VOTRE TRAITEMENT
L'onychomycose : quels sont les facteurs de risque ?
Pour les ongles des pieds :
· microtraumatismes répétés de l'ongle ou des pieds, malposition desorteils,
· port de chaussures fermées et/ou en matières plastiques ou dechaussettes en tissu synthétique, qui favorisent la macération,
· professions exposées nécessitant le port de bottes, de chaussures deprotection qui facilitent la transpiration,
· sports à risque surtout pratiqués pieds nus : natation, judo,marathon.
Pour les ongles des mains :
Présence d'une mycose des pieds (dermatophytose) à rechercher.
Contacts répétés avec l'eau (candidose).
Traumatisme ou irritation de l'ongle par :
· microtraumatismes répétés (jardinage…),
· utilisation manuelle de détergent (lessive et autres produitscorrosifs),
· professions exposées (coiffeur, manucure, podologue).
L'onychomycose : comment prévenir et éviter la contamination ?
· Désinfecter les chaussettes et les chaussures. Demandez conseil à votrepharmacien.
· Traiter toute atteinte cutanée entre les orteils et plantaire le plusrapidement possible.
· Utiliser des serviettes individuelles afin d'éviter la contamination desautres personnes.
· Sécher minutieusement les espaces inter-orteils et l'ensemble des piedsaprès la douche ou le bain afin d'éviter la contamination des autres ongles etde la peau.
L'onychomycose : pourquoi est-il important de bien suivre letraitement ?
Pour être efficace, le traitement doit être pris pendant toute la duréeprévue jusqu'à la repousse complète de l'ongle, sans interruption.
NE PAS SE DECOURAGER !
Cela peut prendre 3 mois pour les ongles des mains et 6 mois pour lesongles de pied.
Tous les traitements sont longs, car c'est le temps de la repousse de l'onglesain qui montre l'efficacité.
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