Notice patient - MYCOSTER 10 mg/g, shampooing
Dénomination du médicament
MYCOSTER 10 mg/g, shampooing
Ciclopirox
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 4 semaines.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MYCOSTER, shampooing et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MYCOSTER,shampooing ?
3. Comment utiliser MYCOSTER, shampooing ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MYCOSTER, shampooing ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MYCOSTER 10 mg/g, shampooing ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIFONGIQUE – code ATC : D01AE14(autres antifongiques à usage local).
Qu’est‑ce que MYCOSTER, shampooing ?
Le nom de votre médicament est MYCOSTER 10 mg/g, shampooing (appelé «Mycoster, shampooing » dans cette notice). MYCOSTER, shampooing contient unesubstance active appelée « ciclopirox », qui est un antifongique (qui tue leschampignons et les levures).
Dans quel cas MYCOSTER, shampooing est‑il utilisé ?
MYCOSTER, shampooing est utilisé pour traiter un trouble du cuir cheveluappelée « dermatite séborrhéique » : une inflammation du cuir cheveluprovoquant des desquamations, des brûlures et des démangeaisons.
Comment MYCOSTER, shampooing agit‑il ?
MYCOSTER, shampooing agit en tuant les champignons et les levures présentssur les couches superficielles de la peau. Ces champignons et levures sontl’une des principales causes de la dermatite séborrhéique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER MYCOSTER10 mg/g, shampooing?
N’utilisez jamais MYCOSTER 10 mg/g, shampooing :
· si vous êtes allergique à la ciclopirox, ciclopirox olamine ou à l’undes autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avantd’utiliser MYCOSTER, shampooing.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser MYCOSTER10 mg/g, shampooing.
Evitez le contact de MYCOSTER, shampooing avec les yeux. En cas de contactaccidentel avec les yeux, rincez abondamment à l'eau.
En cas d’ingestion accidentelle de MYCOSTER, shampooing, consultezimmédiatement un médecin ou un pharmacien.
Vous pouvez avoir des changements dans la couleur des cheveux, surtout si voscheveux sont endommagés par des agents chimiques, comme la coloration descheveux, ou s'ils sont de couleur grise ou blanche.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et MYCOSTER 10 mg/g, shampooing
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
MYCOSTER 10 mg/g, shampooing avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantd’utiliser ce médicament.
On ne dispose pas de données suffisantes concernant l’utilisation deMYCOSTER, shampooing chez la femme enceinte. En conséquence, par mesure deprécaution, MYCOSTER, shampooing ne doit pas être utilisé en cas degrossesse.
Le passage dans le lait maternel du ciclopirox n’est pas connu. Enconséquence, au cours de l’allaitement, MYCOSTER, shampooing ne doit pasêtre utilisé.
Aucune étude n'a été menée sur l'effet du ciclopirox sur la fertilitéhumaine; cependant, une réduction de la fertilité a été observée chez lesrats après administration orale.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
MYCOSTER 10 mg/g, shampooing contient de l’acide benzoïque (E210) et dubenzoate de sodium (E211).
Ce médicament contient 0,525 mg de benzoate de sodium et 1,08 mg d’acidebenzoïque pour 1 g de shampooing soit l’équivalent d’un total de1,678 mg/mL (correspondant à 0,548 mg/mL de benzoate de sodium et 1,13 mg/mLd’acide benzoïque).
L’acide benzoïque/ le sel de benzoate peut provoquer une irritationlocale.
L’acide benzoïque/ le sel de benzoate peut accroître le risqued’ictère (jaunissement de la peau et des yeux) chez les nouveau-nés(jusqu’à 4 semaines).
3. COMMENT UTILISER MYCOSTER 10 mg/g, shampooing ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Mode d’administration
· MYCOSTER, shampooing ne doit être utilisé que sur le cuir chevelu.
· Mouillez les cheveux et le cuir chevelu et appliquez MYCOSTER,shampooing.
· Faites mousser le shampooing en massant soigneusement le cuir chevelu.
· Laissez le shampooing agir pendant environ 3 minutes.
· Puis rincez à l’eau.
Posologie
Utilisez le bouchon du flacon de MYCOSTER, shampooing pour mesurervotre dose.
La dose habituelle est un bouchon (environ 5 mL) de MYCOSTER, shampooing. Ilest possible d’utiliser jusqu’à 2 bouchons (environ 10 mL) si la longueurdes cheveux dépasse les épaules.
Durée du traitement
· Pour commencer, utilisez le shampooing 1 ou 2 fois par semaine, enfonction de la sévérité de vos symptômes. Continuez pendant 4 semainesjusqu’à la disparition des symptômes.
· Vous pourrez ensuite continuer à utiliser le shampooing 1 ou 2 fois parsemaine jusqu’à 12 semaines. Cela contribuera à éviter la réapparitiondes symptômes.
Dans tous les cas, l'utilisation de MYCOSTER, shampooing de façon continueest limitée à 16 semaines au maximum.
Utilisation chez les enfants
MYCOSTER, shampooing n’a pas été étudié chez l’enfant.
Si vous avez utilisé plus de MYCOSTER 10 mg/g, shampooing que vousn’auriez dû
Si vous avez utilisé plus de MYCOSTER, shampooing que vous n’auriez dû,la survenue d’effets indésirables est peu probable. Il n’existe pas dedonnées concernant un surdosage de médicaments contenant du ciclopirox.
Si vous oubliez d’utiliser MYCOSTER 10 mg/g, shampooing
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser MYCOSTER 10 mg/g, shampooing
Vous ne devez pas arrêter d’utiliser MYCOSTER, shampooing sans l’avis devotre médecin, car si vous arrêtez trop tôt, cela pourrait diminuerl’efficacité du traitement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants peuvent apparaître avec cemédicament :
Peu fréquent (affectant moins de 1 patient sur 100)
· Réactions cutanées sur le cuir chevelu, incluant irritation de la peauou eczéma (peau inflammatoire avec des démangeaisons, une éruption cutanéeet souvent des ampoules qui suintent et forment des croûtes) ou gênes telleque sensations de brûlure ou démangeaisons.
· Problèmes de cheveux, tels que légère chute de cheveux, cheveuxdécolorés, emmêlés, ternes ou légèrement secs.
Rare (affectant moins de 1 patient sur 1 000)
· Eruption cutanée au site d’application (dermatite de contactallergique).
Arrêtez d’utiliser MYCOSTER, shampooing si vous présentez des réactionssur la peau ou le cuir chevelu telles qu’irritation ou sensibilisation(réactions allergiques) après une utilisation prolongée du médicament, etconsultez votre médecin. Votre médecin pourra vous prescrire un autretraitement.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MYCOSTER 10 mg/g, shampooing ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte et le flacon après EXP. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Après première ouverture du flacon, le shampooing peut être utilisépendant 8 semaines au maximum.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MYCOSTER 10 mg/g, shampooing
· La substance active est :
Ciclopirox......................................................................................................................... 10mg
Pour 1 g de shampooing
· Les autres composants sont :
Solution* à 27% de dodécyl-di (oxyéthylène) sulfate de sodium, solutionà 33% de dodécyl-poly (oxyéthylène) – 3 – 2 sulfosuccinate disodique,éther laurique de macrogol, chlorure de sodium, eau purifiée.
*Composé de: Dodécyl-di (oxyéthylène) sulfate de sodium; eau purifiée;acide benzoïque (E210).
Composé de: Dodécyl-poly(oxyéthylène) – 3 – 2 sulfosuccinatedisodique; benzoate de sodium (E211); eau purifiée.
Qu’est-ce que MYCOSTER 10 mg/g, shampooing et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de shampooing presque incolore àlégèrement jaune dans un flacon en plastique.Boîte de 1 flacon de30 mL.
Boîte de 1 ou de 2 flacons de 60 mL.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE DERMATOLOGIE
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE DERMATOLOGIE
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Fabricant
SANOFI AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH
INDUSTRIEPARK HOCHST
65926 FRANKFURT
ALLEMAGNE
OU
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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