Notice patient - CICLOPIROX MYLAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux
Dénomination du médicament
CICLOPIROX MYLAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux
Ciclopirox
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CICLOPIROX MYLAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CICLOPIROXMYLAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux ?
3. Comment utiliser CICLOPIROX MYLAN 8 %, vernis à onglesmédicamenteux ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CICLOPIROX MYLAN 8 %, vernis à onglesmédicamenteux ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CICLOPIROX MYLAN 8 %, vernis à ongles médicamenteuxET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres antifongiques à usage topique –code ATC : D01AE14.
CICLOPIROX MYLAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux est destiné autraitement des mycoses (onychomycoses) des ongles des pieds et des mains(affections dues à des champignons). La substance active, le ciclopirox,pénètre l'ongle et détruit les champignons. Vous devez vous adresser à votremédecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentezmoins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CICLOPIROXMYLAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux ?
N’utilisez jamais CICLOPIROX MYLAN 8 %, vernis à onglesmédicamenteux :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avantd’utiliser CICLOPIROX MYLAN.
Faites attention avec CICLOPIROX MYLAN 8 %, vernis à onglesmédicamenteux
· Ne pas avaler.
· Tant que CICLOPIROX MYLAN n’est pas sec, éviter tout contact avec lesyeux et les muqueuses.
· CICLOPIROX MYLAN ne doit être utilisé qu’en application locale.
· Ne pas appliquer de vernis à ongles ordinaire ou d’autres produitscosmétiques pour les ongles sur les ongles traités.
· En cas de réaction allergique, arrêtez le traitement et contactez votremédecin.
· Si vous avez plusieurs ongles à traiter ou si vous avez un diabète ouune maladie immunitaire, contactez votre médecin, vous pourriez avoir besoind'un traitement oral complémentaire.
Enfants et adolescents
La sécurité et l’efficacité de CICLOPIROX MYLAN 8 %, vernis à onglesmédicamenteux chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants n’ont pasété établies.
Autres médicaments et CICLOPIROX MYLAN 8 %, vernis à onglesmédicamenteux
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Les interactions avec d'autres médicaments ne sont pas connues àce jour.
CICLOPIROX MYLAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux avec des aliments,boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Ce médicament peut être utilisé chez la femme enceinte.
Allaitement
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion du ciclopiroxdans le lait maternel. Un risque pour le nouveau-né/nourrisson ne peut êtreexclu. En conséquence, vous ne devez pas utiliser CICLOPIROX MYLAN 8 %, vernisà ongles médicamenteux pendant l’allaitement sans un avis médical.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votrepharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
CICLOPIROX MYLAN n'a pas d'effet sur l'aptitude à conduire des véhicules età utiliser des machines.
CICLOPIROX MYLAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER CICLOPIROX MYLAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux?
Posologie ; mode et voie d’administration ; fréquenced’administration
Voie cutanée.
Usage externe uniquement.
Ce médicament est réservé à l'adulte.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère en cas de doute.
Après chaque utilisation, respectez les conditions de conservation (voirparagraphe 5).
Avant de commencer le traitement par CICLOPIROX MYLAN :
· éliminez le plus possible de tissu malade de l'ongle à l'aide deciseaux, d'un coupe-ongles ou d'une lime à ongles.
Pendant toute la durée du traitement :
· appliquez une couche fine de CICLOPIROX MYLAN sur toute la surface de tousles ongles malades une fois par jour, de préférence le soir ;
· évitez de vous brosser les ongles avec un savon trop alcalin aprèsl'application du produit ;
· une fois par semaine au moins, avant l'application de CICLOPIROX MYLAN,retirez la couche de vernis avec un dissolvant pour vernis à ongles ducommerce ;
· à chaque fois, éliminez le plus possible de bouts d'ongle malade ;
· évitez d'utiliser un vernis cosmétique.
Durée du traitement
La durée du traitement dépend de la gravité de l'infection.
La durée minimum de traitement est de 3 mois (mycose des doigts) et ne doitpas dépasser 6 mois (mycose des orteils).
En cas de doute sur la poursuite du traitement, demandez conseil à votremédecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez utilisé plus de CICLOPIROX MYLAN 8 %, vernis à onglesmédicamenteux que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser CICLOPIROX MYLAN 8 %, vernis à onglesmédicamenteux
N'utilisez pas une dose double pour compenser celle que vous avez oubliéd'appliquer. Poursuivez le traitement conformément à la rubrique 3 de cettenotice.
Si vous arrêtez d’utiliser CICLOPIROX MYLAN 8 %, vernis à onglesmédicamenteux
Si vous interrompez ou arrêtez le traitement trop tôt, votre mycose risquede réapparaître. Si vous n'êtes pas certain(e) que votre affection de l'ongles'est améliorée, demandez conseil à votre médecin ou à votrepharmacien.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votreinfirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Une dermatite de contact (éruption cutanée de type eczéma) peutsurvenir, dont la fréquence est indéterminée (ne peut être estimée àpartir des données disponibles).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CICLOPIROX MYLAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte, le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CICLOPIROX MYLAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux
La substance active est :
ciclopirox..................................................................................................................................8 g
pour 100 g de vernis à ongles médicamenteux.
Les autres composants sont :
acétate d'éthyle, alcool isopropylique, ester butylique du copolymèred'éther méthylvinylique et d'acide maléique.
Qu’est-ce que CICLOPIROX MYLAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de vernis à onglesmédicamenteux.
Flacon de 3 mL avec un pinceau.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN SAS
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN SAS
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Fabricant
LABORATOIRES CHEMINEAU
93, ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
CONSEILS ET RECOMMANDATIONS POUR ACCOMPAGNER VOTRE TRAITEMENT
L'onychomycose : quels sont les facteurs de risque ?
Pour les ongles des pieds :
· microtraumatismes répétés de l'ongle ou des pieds, malposition desorteils ;
· port de chaussures fermées et/ou en matières plastiques ou dechaussettes en tissu synthétique, qui favorisent la macération ;
· professions exposées nécessitant le port de bottes, de chaussures deprotection… qui facilitent la transpiration ;
· sports à risque surtout pratiqués pieds nus : natation, judo,marathon.
Pour les ongles des mains :
· présence d'une mycose des pieds (dermatophytose) à rechercher ;
· contacts répétés avec l'eau (candidose) ;
· traumatisme ou irritation de l'ongle par :
o microtraumatismes répétés (jardinage…),
o utilisation manuelle de détergent (lessives et autres produitscorrosifs),
o professions exposées (coiffeur, manucure, podologue).
L'onychomycose : comment prévenir et éviter la contamination ?
Désinfecter les chaussettes et les chaussures. Demandez conseil à votrepharmacien.
Traiter toute atteinte cutanée entre les orteils et plantaire le plusrapidement possible.
Utiliser des serviettes individuelles afin d'éviter la contamination desautres personnes.
Sécher minutieusement les espaces inter-orteils et l'ensemble des piedsaprès la douche ou le bain afin d'éviter la contamination des autres ongles etde la peau.
L'onychomycose : pourquoi est-il important de bien suivre letraitement ?
Pour être efficace, le traitement doit être pris pendant toute la duréeprévue jusqu'à la repousse complète de l'ongle, sans interruption.
NE PAS SE DECOURAGER !
Cela peut prendre 3 mois pour les ongles des mains et 6 mois pour lesongles de pied.
Tous les traitements sont longs, car c'est le temps de la repousse de l'onglesain qui montre l'efficacité.
Retour en haut de la page