Notice patient - DIARETYL 2 mg, gélule
Dénomination du médicament
DIARETYL 2 mg, gélule
Chlorhydrate de lopéramide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou par votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DIARETYL 2 mg, gélule et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DIARETYL2 mg, gélule ?
3. Comment prendre DIARETYL 2 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DIARETYL 2 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DIARETYL 2 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-DIARRHEIQUE (A : appareil digestif etmétabolisme).
Code ATC : A07DA03.
Traitement de courte durée des diarrhées aiguës passagères de l'adulte(à partir de 15 ans).
Ce traitement est un complément des mesures diététiques : lireattentivement les précautions d'emploi.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIARETYL2 mg, gélule ?
Ne prenez jamais DIARETYL 2 mg, gélule :
· si vous souffrez d'une maladie chronique de l'intestin et du côlon,notamment au cours des poussées aiguës de recto-colite hémorragique,
· en cas d’allergie à l’un des constituants de la gélule.
EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTREPHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Faites attention avec DIARETYL 2 mg, gélule :
Mises en garde spéciales
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
ATTENTION : vous ne devez pas prendre ce médicament :
· en cas de fièvre, de vomissement,
· en cas de présence de sang ou de glaires dans les selles,
· si votre diarrhée survient au cours d'un traitement antibiotique (risqued'atteinte sévère du côlon).
De même vous devez arrêter ce traitement et consulter rapidement votremédecin dans les cas suivant :
· en cas de fièvre, de vomissement,
· en cas de présence de sang ou de glaires dans les selles,
· en l'absence d'amélioration au bout de 2 jours de traitement,
· en cas de constipation ou de distension abdominale,
· en cas de soif intense, de sensation de langue sèche. En effet, cessignes montrent un début de déshydratation c'est à dire de perte importantede liquide due à la diarrhée. Votre médecin jugera alors de la nécessité deprescrire une réhydratation qui pourra se faire par voie orale ou par voieintraveineuse.
Précautions d'emploi
N'utilisez ce médicament qu'avec précaution.
PRENEZ L'AVIS DE VOTRE MEDECIN en cas de maladie du foie car une surveillancemédicale pendant le traitement est nécessaire.
La diarrhée entraîne une perte de liquides et de sels minéraux.
Il est nécessaire de :
· se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin decompenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (boire au moins2 litres).
· s'alimenter le temps de la diarrhée ;
o supprimez les crudités, les fruits, les légumes verts, les platsépicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés.
o privilégiez les viandes grillées, le riz.
Ne prenez ce produit que pour l’utilisation à laquelle il est destiné(voir rubrique 1) et ne prenez jamais plus que la dose recommandée (voirrubrique 3). De graves problèmes cardiaques (les symptômes peuvent inclure unrythme cardiaque rapide ou irrégulier) ont été rapportés chez des patientsqui ont pris trop de lopéramide, le principe actif de DIARETYL 2 mg,gélule.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et DIARETYL 2 mg, gélule
Ce médicament contient du LOPERAMIDE. D'autres médicaments encontiennent…Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximalesconseillées (voir Posologie).
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament, notamment :
· de l’itraconazole ou du kétoconazole (utilisés pour traiter desinfections fongiques)
· du gemfibrozil (utilisé pour traiter un taux élevé de graisses dansle sang)
· de la desmopressine (utilisée notamment pour limiter la soif et laproduction d’urine chez les patients souffrant de diabète insipide)
DIARETYL 2 mg, gélule avec des aliments, des boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez :
Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin oude votre pharmacien.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre cetraitement.
L'allaitement demeure possible en cas de traitement bref par cemédicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Attention, ce médicament provoque parfois une somnolence discrète ettransitoire ou des vertiges risquant d'être dangereux lors de la conduite devéhicules et de l'utilisation de certaines machines.
DIARETYL 2 mg, gélule contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE DIARETYL 2 mg, gélule ?
N’utilisez pas ce médicament chez l’enfant (moins de 15 ans).
Posologie
Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).
· Commencez par 2 gélules en une seule prise (soit 4 mg delopéramide).
· Si la diarrhée continue: après chaque selle non moulée, prenez1 gélule supplémentaire, mais:
o ne jamais dépasser 6 gélules par jour,
o ne jamais dépasser 2 jours de traitement.
Mode d’administration
Voie orale
Avalez les gélules à l'aide d'un verre d'eau.
Fréquence d'administration
Espacez les prises, prenez 1 gélule après chaque selle nonmoulée mais:
· ne jamais dépasser 6 gélules par jour,
· ne jamais dépasser 2 jours de traitement.
Durée du traitement
La durée d'utilisation est limitée à 2 jours
Si vous avez pris plus de DIARETYL 2 mg, gélule que vousn’auriez dû
Si vous avez pris trop de DIARETYL 2 mg, gélule, demandez immédiatementconseil à un médecin ou un hôpital. Les symptômes peuvent inclure: uneaccélération du rythme cardiaque, un rythme cardiaque irrégulier, deschangements de votre rythme cardiaque (ces symptômes peuvent avoir desconséquences potentiellement graves et engager le pronostic vital), une raideurmusculaire, des mouvements non coordonnés, une somnolence, une difficulté àuriner ou une détresse respiratoire.
Les enfants réagissent plus fortement aux fortes doses de DIARETYL 2 mg,gélule que les adultes. Si un enfant en prend trop ou présente l’un dessymptômes mentionnés ci-dessus, contactez immédiatement un médecin.
En cas de surdosage accidentel, ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ RAPIDEMENTVOTRE MEDECIN.
Si vous oubliez de prendre DIARETYL 2 mg, gélule
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre DIARETYL 2 mg, gélule
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Constipation et/ou distension du ventre,
· Douleurs du ventre, ballonnements, nausées, vomissements, sécheresse dela bouche,
· Réactions allergiques (éruption cutanée, urticaire etexceptionnellement choc allergique grave),
· Fatigue, somnolence, vertige.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet :<ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DIARETYL 2 mg, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte.
CONSERVEZ CE MEDICAMENT à une température ne dépassant pas 30°C
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DIARETYL 2 mg, gélule
· La substance active est :
Chlorhydrate delopéramide...........................................................................................2,00 mg
Quantité correspondant à lopéramidebase.....................................................................1,86 mg
Pour une gélule.
· Les autres composants sont :
Amidon de maïs (STARCH 1500), cellulose microcristalline (AVICEL pH102), talc.
Composition de l’enveloppe de la gélule : jaune de quinoléine,indigotine, bleu patenté V.
Qu’est-ce que DIARETYL 2 mg, gélule et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 6 ou12 gélules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN
Fabricant
LABORATOIRES LIPHA
115 AVENUE LACASSAGNE
75003 PARIS
ou
DELPHARM
USINE DU PETIT PARIS
91220 BRETIGNY SUR ORGE
ou
RHONE POULENC RORER PHARMASPECIALITES
20 AVENUE RAYMOND ARON
92160 ANTONY
ou
LABORATOIRES BTT
Z.I. DE KRAFFT
67150 ERSTEIN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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