Notice patient - ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée
Dénomination du médicament
ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée
Nitrate d’éconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, poudre pour applicationcutanée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ECONAZOLESANDOZ 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée ?
3. Comment utiliser ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, poudre pour applicationcutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, poudre pour applicationcutanée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, poudre pour applicationcutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : DERIVES IMIDAZOLE ANTIFONGIQUE LOCAL, codeATC : D01AC03.
Ce médicament contient un antifongique (actif contre les champignons) de lafamille des imidazolés.
Ce médicament est préconisé dans le traitement ou le traitementd’appoint de certaines mycoses (affections cutanées dues à deschampignons).
Candidoses :
· traitement des mycoses des plis macérées : intertrigo génital,sous-mammaire, interdigital, etc.
Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tubedigestif.
Dermatophyties :
Traitement :
· intertrigo macéré génital et crural.
· intertrigo des orteils.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ECONAZOLESANDOZ 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée ?
N’utilisez jamais ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, poudre pour applicationcutanée :
· si vous êtes allergique au nitrate d’éconazole ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ECONAZOLESANDOZ 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée.
Faites attention avec ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, poudre pour applicationcutanée :
· chez l’enfant,
· sur une grande surface de peau,
· sur une peau lésée (abîmée),
· dans les situations où le phénomène d’occlusion locale peut sereproduire (par exemple sujets âgés, escarres, lésions sous-mammaires).
Dans ces cas, il est impératif de respecter les recommandations et laposologie indiquée dans la notice car le produit pénètre plus facilement dansla peau.
Vous devez arrêter d’utiliser ce médicament si une allergie(reconnaissable par des rougeurs, des boutons…) ou une irritationapparaissent.
Ne pas appliquer dans l’œil, le nez ou en général sur des muqueuses.
Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pHfavorisant la multiplication du Candida).
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecinou de votre pharmacien.
Autres médicaments et ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, poudre pour applicationcutanée
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Prévenez votre médecin si vous prenez un médicament pour fluidifier lesang, les antivitamines K (comme acénocoumarol, fluindione, warfarine) carECONAZOLE SANDOZ peut modifier l’action des antivitamines K chez certainespersonnes. Par conséquent, vous devrez surveiller fréquemment l'INR (examenssanguins). Selon votre situation, votre médecin peut également décider demodifier la dose de votre antivitamine K pendant ou après le traitement parECONAZOLE SANDOZ.
Grossesse et allaitement
Compte tenu d’un passage systémique limité mais possible aprèsapplication par voie topique et du recul clinique, l’utilisation du ECONAZOLESANDOZ 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée n’est pas recommandéeau cours de la grossesse ou de l’allaitement, sans l’avis de votremédecin.
Ne pas appliquer sur les seins en période d’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
3. COMMENT UTILISER ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, poudre pour applicationcutanée ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Pour USAGE EXTERNE UNIQUEMENT : il s’applique directement sur la peau.
Respectez bien les étapes suivantes pour l’application :
1. Nettoyez la zone atteinte ainsi que son contour, puis séchez bien lapeau avant l’application.
2. Appliquez ECONAZOLE SANDOZ sur et autour de la zone atteinte 2 foispar jour.
| DUREE DE TRAITEMENT | |
| Candidoses : | |
| · mycoses des plis non macérées : intertrigo génital, sous-mammaire,interdigital, etc. | 1 à 2 semaines |
| Dermatophyties : | |
| · intertrigo macéré génital et crural. | 2 à 3 semaines |
| · intertrigo des orteils. | 3 semaines |
L’utilisation régulière du produit pendant toute la durée du traitementest déterminante pour la réussite du traitement.
En cas de non amélioration, consultez un médecin.
Si vous avez respiré ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, poudre pour applicationcutanée accidentellement :
Consultez rapidement le médecin car le talc contenu dans la poudre pourraitbloquer votre respiration (particulièrement chez les nourrissons et lesenfants).
Si vous avez avalé ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, poudre pour applicationcutanée accidentellement :
Consultez le médecin afin qu’il vous prescrive un traitement adapté auxeffets indésirables qui peuvent survenir suite à cette ingestion.
Si vous avez accidentellement projeté ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, poudrepour application cutanée dans les yeux :
Lavez à l’eau claire ou avec une solution saline.
Si cela ne suffit pas, consultez un médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 100)sont :
· des démangeaisons,
· une sensation de brûlure,
· une douleur au site d’application.
Les effets indésirables peu fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 1 000)sont :
· des rougeurs,
· un inconfort,
· un gonflement au site d’application.
Les effets indésirables dont la fréquence n’est pas déterminéesont :
· une allergie (hypersensibilité),
· un gonflement de la gorge ou du visage (angiœdème),
· une éruption sur la peau,
· une urticaire,
· des cloques,
· la peau qui pèle (exfoliation).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, poudre pour applicationcutanée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jourde ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, poudre pour applicationcutanée
· La substance active est :
Nitrated'éconazole..............................................................................................................1 g
Pour 100 g de poudre.
· Les autres composants excipients sont :
Talc, silice colloïdale anhydre (AEROSIL 300), oxyde de zinc léger.
Qu’est-ce que ECONAZOLE SANDOZ 1 POUR CENT, poudre pour applicationcutanée et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour applicationcutanée.
Boîte de 1 flacon poudreur.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92593 LEVALLOIS-PERRET CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92593 LEVALLOIS-PERRET CEDEX
Fabricant
SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92593 LEVALLOIS-PERRET CEDEX
ou
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 ROUTE DE MONNAIE
BP 16
37210 VOUVRAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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