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ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, crème - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient la substance active :

ATC classification:

Dostupné balení:

Notice patient - ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, crème

Dénomination du médicament

ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, crème

Nitrate d'éconazole

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, crème et dans quels casest-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ECONAZOLETEVA SANTE 1 POUR CENT, crème ?

3. Comment utiliser ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, crème ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, crème ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, crème ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : DERIVES IMIDAZOLE ANTIFONGIQUE LOCAL –code ATC : D01AC03.

Ce médicament est préconisé clans le traitement ou le traitement d'appointde certaines affections cutanées dues à des champignons (mycoses).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ECONAZOLETEVA SANTE 1 POUR CENT, crème ?

N’utilisez jamais ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, crème :

· si vous êtes allergique au nitrate d’éconazole ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ECONAZOLETEVA SANTE 1 POUR CENT, crème :

Faites attention avec ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, crème :

· chez l’enfant,

· sur une grande surface de peau,

· sur une peau lésée (abîmée),

· dans les situations où le phénomène d’occlusion locale peut sereproduire (par exemple sujets âgés, escarres, lésions sous-mammaires).

Dans ces cas, il est impératif de respecter les recommandations et laposologie indiquée dans la notice car le produit pénètre plus facilement dansla peau.

· Vous devez arrêter d’utiliser ce médicament si une allergie(recon­naissable par des rougeurs, des boutons…) ou une irritationappa­raissent.

· Ne pas appliquer dans l’œil, le nez ou en général sur desmuqueuses.

· Ne pas utiliser avec des produits spermicides (risque d’inactivation) niavec un diaphragme ou un préservatif en latex (risque d’inefficacité ducontraceptif).

· Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pHfavorisant la multiplication du Candida).

En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecinou de votre pharmacien.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, crème

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

Ne pas utiliser avec des produits spermicides (risque d'inactivation) ni avecun diaphragme ou un préservatif en latex (risque de rupture du diaphragme ou dupréservatif).

Prévenez votre médecin si vous prenez un médicament pour fluidifier lesang, les antivitamines K (comme acénocoumarol, fluindione, warfarine) carECONAZOLE TEVA SANTE peut modifier l’action des antivitamines K chezcertaines personnes. Par conséquent, vous devrez surveiller fréquemment l'INR(examens sanguins). Selon votre situation, votre médecin peut égalementdécider de modifier la dose de votre antivitamine K pendant ou après letraitement par ECONAZOLE TEVA SANTE.

ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, crème avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Compte tenu d’un passage systémique limité mais possible aprèsapplication par voie topique et du recul clinique, l’utilisation du ECONAZOLETEVA SANTE, crème n’est pas recommandée au cours de la grossesse ou del’allaitement, sans l’avis de votre médecin.

Ne pas appliquer sur les seins en période d’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, crème contient de l’acide benzoïque(E210), du butylhydroxyanisole (E320), du butylhydroxytoluène (E321), ducitronellol

Ce médicament contient 2 mg d’acide benzoïque (E210) par gramme decrème. L’acide benzoïque peut provoquer une irritation locale.

Ce médicament contient un parfum contenant du citronellol. Le citronellolpeut provoquer des réactions allergiques.

Ce médicament contient du butylhydroxyanisole (E320) et dubutylhydroxy­toluène (E321) et peut provoquer des réactions cutanées locales(par exemple : dermatite de contact) ou une irritation des yeux et desmuqueuses.

3. COMMENT PRENDRE ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, crème ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Appliquer sur les régions atteintes et leur périphérie 2 fois par jour,après toilette et séchage de la peau. Faire suivre l'application d'un massagedoux et régulier jusqu'à pénétration complète.

La durée du traitement est de 2 à 4 semaines selon la mycose, elle peutêtre plus longue pour certaines localisations. L'utilisation régulière duproduit pendant toute la durée du traitement est déterminante pour laréussite du traitement.

Mode et voie d'administration

USAGE LOCAL.

Si vous avez utilisé plus de ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, crème quevous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, crème

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, crème

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Les effets indésirables fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 100)sont :

· des démangeaisons,

· une sensation de brûlure,

· une douleur au site d’application.

Les effets indésirables peu fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 1 000)sont :

· des rougeurs,

· un inconfort,

· un gonflement au site d’application.

Les effets indésirables dont la fréquence n’est pas déterminéesont :

· une allergie (hypersensibilité),

· un gonflement de la gorge ou du visage (angiœdème),

· une éruption sur la peau,

· une urticaire,

· des cloques,

· la peau qui pèle (exfoliation).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, crème ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, crème

· La substance active est :

Nitrated'écona­zole.........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.....1,000 g

Pour 100 g.

· Les autres composants sont :

Palmitostéarate d'éthylèneglycol et de polyoxyéthylène glycols (TEFOSE63), glycérides polyglycolysés insaturés (LABRAFIL M 1944 CS), paraffineliquide légère, acide benzoïque, butylhydroxya­nisole, parfum (huilesessentielles de lavandin, d'orange et de mandarine, acétate de linalyle,citro­nellol, butylhydroxyto­luène, dipropylèneglycol), eau purifiée.

Qu’est-ce que ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, crème et contenu del’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de crème. Boîte de 1 tube.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

TEVA SANTE

100–110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

TEVA SANTE

100–110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Fabricant

LABORATOIRES CHEMINEAU

93, ROUTE DE MONNAIE

37210 VOUVRAY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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