Notice patient - FONGILEINE 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée
Dénomination du médicament
FONGILÉINE 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée
Nitrate d’éconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FONGILÉINE 1 POUR CENT, poudre pour application cutanéeet dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FONGILÉINE1 POUR CENT, poudre pour application cutanée ?
3. Comment utiliser FONGILÉINE 1 POUR CENT, poudre pour applicationcutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FONGILÉINE 1 POUR CENT, poudre pour applicationcutanée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FONGILÉINE 1 POUR CENT, poudre pour applicationcutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – ANTIFONGIQUE de la famille desimidazolés. (D. Dermatologie) – code ATC : D01AC03.
Ce médicament est préconisé dans le traitement ou le traitement d'appointde certaines affections cutanées dues à des champignons (mycoses).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERFONGILÉINE 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée ?
N’utilisez jamais FONGILÉINE 1 POUR CENT, crème si vous êtes allergiqueà la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans cemédicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser FONGILÉINE1 POUR CENT, poudre pour application cutanée.
Ne pas appliquer dans l’œil, le nez ou en général sur des muqueuses.
Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pHfavorisant la multiplication du Candida).
En cas d'application sur une grande surface, ou sur une peau lésée,respecter impérativement les recommandations et la posologie indiquée parvotre médecin en raison de la pénétration plus importante du produit dans cescirconstances.
Si une réaction d’hypersensibilité (allergie) ou d’irritationapparaît, le traitement doit être interrompu.
FONGILÉINE 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée en flacon poudreurcontient du talc. Éviter l’inhalation de la poudre pour prévenirl’irritation des voies respiratoires, en particulier chez les enfants et lesnourrissons.
Enfants
En cas d'application chez l'enfant, respecter impérativement lesrecommandations et la posologie indiquée par votre médecin en raison de lapénétration plus importante du produit.
Autres médicaments et FONGILÉINE 1 POUR CENT, poudre pour applicationcutanée
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Prévenez votre médecin ou pharmacien si vous prenez un médicament pourfluidifier le sang : les antivitamines K (comme acénocoumarol, fluindione,warfarine). FONGILÉINE 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée peutmodifier l’action des antivitamines K chez certaines personnes. Parconséquent, vous devrez surveillez fréquemment l’INR (examens sanguins).Selon votre situation, votre médecin peut également décider de modifier ladose de votre antivitamine K pendant ou après le traitement FONGILÉINE1 POUR CENT, poudre pour application cutanée.
FONGILÉINE 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée avec des aliments,boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Compte tenu d’un passage systémique limité mais possible aprèsapplication par voie topique et du recul clinique, l’utilisation deFONGILÉINE 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée n’est pasrecommandée au cours de la grossesse ou de l’allaitement, sans l’avis devotre médecin.
Ne pas appliquer sur les seins en période d’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER FONGILÉINE 1 POUR CENT, poudre pour applicationcutanée ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en casde doute.
Posologie
Poudrer les régions atteintes et leur périphérie 2 fois par jour, aprèstoilette et séchage de la peau.
Mode et voie d’administration
Pour USAGE EXTERNE UNIQUEMENT : FONGILÉINE 1 POUR CENT, poudre pourapplication cutanée s’applique directement sur la peau.
Durée du traitement
La durée du traitement est de 2 à 4 semaines selon la mycose, elle peutêtre plus longue pour certaines localisations.
| LÉSIONS | DURÉE DU TRAITEMENT |
| Candidoses | |
| Mycoses des plis macérées : intertrigo génital, sous-mammaire,interdigital, etc. | 1 à 2 semaines |
| Dermatophyties | |
| Intertrigo macéré génital et crural | 2 à 3 semaines |
| Intertrigo des orteils | 3 semaines |
L’utilisation régulière du produit pendant toute la durée du traitementest déterminante pour la réussite du traitement.
Si vous avez respiré accidentellement FONGILÉINE 1 POUR CENT, poudre pourapplication cutanée
Consultez rapidement un médecin car le talc contenu dans la poudre pourraitbloquer votre respiration (particulièrement chez les nourrissons et lesenfants).
Si vous avez avalé accidentellement FONGILÉINE 1 POUR CENT, poudre pourapplication cutanée
Consultez un médecin afin qu’il vous prescrive un traitement adapté auxeffets indésirables qui peuvent survenir suite à cette ingestion.
Si vous avez projeté accidentellement dans les yeux FONGILÉINE 1 POURCENT, poudre pour application cutanée
Lavez à l’eau claire ou avec une solution saline.
Si cela ne suffit pas, consultez votre médecin.
Si vous avez utilisé plus de FONGILÉINE 1 POUR CENT, poudre pourapplication cutanée que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser FONGILÉINE 1 POUR CENT, poudre pourapplication cutanée
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser FONGILÉINE 1 POUR CENT, poudre pourapplication cutanée
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 100)sont :
· des démangeaisons,
· une sensation de brûlure,
· une douleur au site d’application.
Les effets indésirables peu fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 1 000)sont :
· des rougeurs,
· un inconfort,
· un gonflement au site d’application.
Les effets indésirables dont la fréquence n’est pas déterminéesont :
· une allergie (hypersensibilité),
· un gonflement de la gorge ou du visage (angiœdème),
· une éruption sur la peau,
· un urticaire,
· des cloques,
· la peau qui pèle (exfoliation).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FONGILÉINE 1 POUR CENT, poudre pour applicationcutanée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FONGILÉINE 1 POUR CENT, poudre pour applicationcutanée
· La substance active est :
Nitrated’éconazole...............................................................................................................1 g
Pour 100 g
· Les autres composants sont :
Talc, silice colloïdale anhydre (AEROSIL 300), oxyde de zinc léger.
Qu’est-ce que FONGILÉINE 1 POUR CENT, poudre pour application cutanée etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme de poudre pour applicationcutanée. Flacon de 30 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
GIFRER BARBEZAT
8 A 10, RUE PAUL BERT
69150 DECINES-CHARPIEU
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
GIFRER BARBEZAT
8 A 10, RUE PAUL BERT
69150 DECINES-CHARPIEU
Fabricant
GIFRER BARBEZAT
8 A 10, RUE PAUL BERT
69150 DECINES-CHARPIEU
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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