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ECONAZOLE VIATRIS 1 %, crème - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient la substance active :

ATC classification:

Dostupné balení:

Notice patient - ECONAZOLE VIATRIS 1 %, crème

Dénomination du médicament

ECONAZOLE VIATRIS 1 %, crème

Nitrate d’éconazole

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujoursutiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fourniesdans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votreinfirmier/ère.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ECONAZOLE VIATRIS 1 %, crème et dans quels cas est-ilutilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser ECONAZOLEVIATRIS 1 %, crème ?

3. Comment utiliser ECONAZOLE VIATRIS 1 %, crème ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ECONAZOLE VIATRIS 1 %, crème ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ECONAZOLE VIATRIS 1 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : ANTIFONGIQUE A USAGE TOPIQUE – DERIVESIMIDAZOLES ET TRIAZOLES – code ATC : D01AC03.

Ce médicament contient un antifongique (actif contre les champignons) de lafamille des imidazolés. Ce médicament est indiqué dans le traitement decertaines mycoses de la peau (affections cutanées dues à des champignons).

Candidoses

· Traitement des mycoses des plis non macérées : intertrigo génital,sous-mammaire, interdigital.

· Traitement des mycoses des ongles : onyxis, périonyxis. Un traitementsys­témique antifongique associé est nécessaire.

Concernant les infections des plis de l’aine, un traitement antifongiquepar voie orale est nécessaire pour traiter un éventuel foyer digestif et/ouvaginal, et ainsi éviter toute récidive.

Dermatophyties

· Traitement :

o dermatophyties de la peau glabre,

o intertrigos génitaux et cruraux non macérés.

· Traitement des teignes. Un traitement systémique antifongique associéest nécessaire.

Erythrasma

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ECONAZOLEVIATRIS 1 %, crème ?

N'utilisez jamais ECONAZOLE VIATRIS 1 %, crème :

· si vous êtes allergique au nitrate d’éconazole ou à l'un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avantd’utiliser ECONAZOLE VIATRIS 1 %, crème.

USAGE EXTERNE UNIQUEMENT.

Faites attention avec ECONAZOLE VIATRIS 1 %, crème :

· chez l’enfant,

· sur une grande surface de peau,

· sur une peau lésée (abîmée),

· dans les situations où le phénomène d’occlusion locale peut sereproduire (par exemple sujets âgés, escarres, lésions sous-mammaires).

Dans ces cas, il est impératif de respecter les recommandations et laposologie indiquée dans la notice car le médicament pénètre plus facilementdans la peau.

· Vous devez arrêter d’utiliser ce médicament si une allergie(recon­naissable par des rougeurs, des boutons…) ou une irritationappa­raissent.

· Ne pas appliquer dans l’œil, le nez ou en général sur desmuqueuses.

· Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pHfavorisant la multiplication du Candida).

En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecinou de votre pharmacien.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et ECONAZOLE VIATRIS 1 %, crème

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Prévenez votre médecin si vous prenez un médicament pour fluidifier lesang, les antivitamines K (comme acénocoumarol, fluindione, warfarine) carECONAZOLE VIATRIS 1 %, crème peut modifier l’action des antivitaminesK chez certaines personnes. Par conséquent, vous devrez surveillerfré­quemment l'INR (examens sanguins). Selon votre situation, votre médecinpeut également décider de modifier la dose de votre antivitamine K pendant ouaprès le traitement par ECONAZOLE VIATRIS 1 %, crème.

ECONAZOLE VIATRIS 1 %, crème avec des aliments, boissons et del’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Compte tenu d’un passage systémique limité mais possible aprèsapplication par voie cutanée et du recul clinique, l’utilisation­d’ECONAZOLE VIATRIS 1 %, crème n’est pas recommandée au cours de lagrossesse ou de l’allaitement, sans l’avis de votre médecin.

Ne pas appliquer sur les seins en période d’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ECONAZOLE VIATRIS 1 %, crème contient de l’acide benzoïque (E210), dubutylhydroxy­toluène (E321), du butylhydroxyanisole (E320) et un parfumcontenant des allergènes.

Ce médicament contient 200 mg d’acide benzoïque pour 100 g de crème.L’acide benzoïque peut provoquer une irritation locale et peut accroître lerisque d’ictère (jaunissement de la peau et des yeux) chez les nouveau-nés(jusqu’à 4 semaines) Ce médicament contient du butylhydroxyanisole (E320)et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite decontact) ou une irritation des yeux et des muqueuses.

Ce médicament contient un parfum contenant du linalol, du citronellol, et dubutylhydroxy­toluène (E321). Le linalol et le citronellol peuvent provoquer desréactions allergiques.

Le butylhydroxytoluène (E321) peut provoquer des réactions cutanéeslocales (par exemple dermatite de contact) ou une irritation des yeux et desmuqueuses.

3. COMMENT UTILISER ECONAZOLE VIATRIS 1 %, crème ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Appliquer ECONAZOLE VIATRIS 1 %, crème sur la peau 2 à 3 fois par jour,sans dépasser 3 applications par jour. Le traitement doit être poursuivipendant 2 à 4 semaines.

Mode d’administration

Pour USAGE EXTERNE UNIQUEMENT : il s’applique directement sur la peau.

1. Nettoyez la zone atteinte ainsi que son contour, puis séchez bien lapeau avant l’application.

2. Massez doucement et régulièrement jusqu’à ce que la crème pénètrecomplète­ment. Bien refermer le tube après chaque utilisation.

L’utilisation régulière de ce médicament pendant toute la durée dutraitement est déterminante pour la réussite du traitement.

En cas de non amélioration, consultez un médecin.

Si vous avez avalé ECONAZOLE VIATRIS 1 %, crème accidentellement :

Consultez le médecin afin qu’il vous prescrive un traitement adapté auxeffets indésirables qui peuvent survenir suite à cette ingestion.

Si vous avez accidentellement projeté ECONAZOLE VIATRIS 1 %, crème dansles yeux :

Lavez à l’eau claire ou avec une solution saline.

Si cela ne suffit pas, consultez un médecin.

Si vous avez utilisé plus de ECONAZOLE VIATRIS 1 %, crème que vousn'auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez d'utiliser ECONAZOLE VIATRIS 1 %, crème :

N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliéd'utiliser.

Si vous arrêtez d’utiliser ECONAZOLE VIATRIS 1 %, crème :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Les effets indésirables fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 100)sont :

· des démangeaisons,

· une sensation de brûlure,

· une douleur au site d’application.

Les effets indésirables peu fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 1 000)sont :

· des rougeurs,

· un inconfort,

· un gonflement au site d’application.

Les effets indésirables dont la fréquence n’est pas déterminéesont :

· une allergie (hypersensibilité),

· un gonflement de la gorge ou du visage (angiœdème),

· une éruption sur la peau,

· une urticaire,

· des cloques,

· la peau qui pèle (exfoliation).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ECONAZOLE VIATRIS 1 %, crème ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle tube, la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

Pas de précautions particulières de conservation.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ECONAZOLE VIATRIS 1 %, crème

· La substance active est :

nitrated'écona­zole.........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.....1 g

pour 100 g de crème.

· Les autres composants sont :

stéarates de polyoxyéthylène­glycol 300 et 1500 et d'éthylènegly­col,paraffine liquide légère, macrogolglycérides oléiques, parfum PCV 1676[contient notamment du butylhydroxytoluène (E321)], acide benzoïque (E210),butylhy­droxyanisole (E320), eau purifiée.

Qu’est-ce que ECONAZOLE VIATRIS 1 %, crème et contenu de l’emballageex­térieur

Ce médicament se présente sous forme de crème. Tube de 30 g.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

VIATRIS SANTE

1 RUE DE TURIN

69007 LYON

Fabricant

SANDOZ

49 AVENUE GEORGES POMPIDOU

92593 LEVALLOIS-PERRET CEDEX

ou

LABORATOIRES CHEMINEAU

93 ROUTE DE MONNAIE

37210 VOUVRAY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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