Notice patient - ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, solution pour application cutanée
Dénomination du médicament
ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, solution pour application cutanée
Nitrate d’éconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, solution pourapplication cutanée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ECONAZOLETEVA SANTE 1 POUR CENT, solution pour application cutanée ?
3. Comment utiliser ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, solution pourapplication cutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, solution pourapplication cutanée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, solution pourapplication cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : DERIVES IMIDAZOLE ANTIFONGIQUE LOCAL –code ATC : D01AC03.
Ce médicament est préconisé dans le traitement ou le traitement d'appointde certaines affections cutanées dues à des champignons (mycoses).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ECONAZOLETEVA SANTE 1 POUR CENT, solution pour application cutanée ?
N’utilisez jamais ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, solution pourapplication cutanée :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ECONAZOLETEVA SANTE 1 POUR CENT, solution pour application cutanée.
Faites attention avec ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, solution pourapplication cutanée :
· chez l’enfant,
· sur une grande surface de peau,
· sur une peau lésée (abîmée),
· dans les situations où le phénomène d’occlusion locale peut sereproduire (par exemple sujets âgés, escarres, lésions sous-mammaires).
Dans ces cas, il est impératif de respecter les recommandations et laposologie indiquée dans la notice car le produit pénètre plus facilement dansla peau.
· Vous devez arrêter d’utiliser ce médicament si une allergie(reconnaissable par des rougeurs, des boutons…) ou une irritationapparaissent.
· Ne pas appliquer dans l’œil, le nez.
· Ne pas pulvériser à moins de 10 cm des muqueuses génitales.
· Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pHfavorisant la multiplication du Candida).
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecinou de votre pharmacien.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, solution pourapplication cutanée
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Prévenez votre médecin si vous prenez un médicament pour fluidifier lesang, les antivitamines K (comme acénocoumarol, fluindione, warfarine) carECONAZOLE TEVA SANTE peut modifier l’action des antivitamines K chezcertaines personnes. Par conséquent, vous devrez surveiller fréquemment l'INR(examens sanguins). Selon votre situation, votre médecin peut égalementdécider de modifier la dose de votre antivitamine K pendant ou après letraitement par ECONAZOLE TEVA SANTE.
ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, solution pour application cutanée avecdes aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Compte tenu d’un passage systémique limité mais possible aprèsapplication par voie topique et du recul clinique, l’utilisation de ECONAZOLETEVA SANTE 1 POUR CENT, solution pour application cutanée n’est pasrecommandée au cours de la grossesse ou de l’allaitement, sans l’avis devotre médecin.
Ne pas appliquer sur les seins en période d’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, solution pour application cutanéecontient du propylène glycol (E1520), du butylhydroxytoluène (E321) et ducitronellol .
Ce médicament contient 2272 mg de propylène glycol par dose équivalent à4,3 gr de solution.
Le propylène glycol peut causer une irritation cutanée.
Ne pas utiliser ce médicament chez les bébés de moins de 4 semainesprésentant des plaies ouvertes ou de grandes zones de peau lésée ouendommagée (brûlures) sans en informer au préalable votre médecin ou votrepharmacien.
Le butylhydroxytoluène peut provoquer des réactions cutanées locales (parexemple dermatite de contact), ou une irritation des yeux et des muqueuses.
Ce médicament contient un parfum contenant du citronellol.
Le citronellol peut provoquer des réactions allergiques. 3. COMMENTUTILISER ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, solution pour applicationcutanée ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Pulvériser, après agitation du flacon, à plus de 10 cm des régionsatteintes et de leur périphérie 2 fois par jour, après toilette et séchagede la peau. Faire suivre l'application d'un massage doux et régulier jusqu'àpénétration complète.
Il est indispensable de ne pas insister par des pulvérisations prolongées,mais de balayer toutes les zones atteintes. La durée du traitement est de 2 à4 semaines selon la mycose, elle peut être plus longue pour certaineslocalisations. L'utilisation régulière du produit pendant toute la durée dutraitement est déterminante pour la réussite du traitement.
Mode et voie d'administration
USAGE LOCAL.
Si vous avez utilisé plus de ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, solutionpour application cutanée que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, solution pourapplication cutanée
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, solutionpour application cutanée
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 100)sont :
· des démangeaisons,
· une sensation de brûlure,
· une douleur au site d’application.
Les effets indésirables peu fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 1 000)sont :
· des rougeurs,
· un inconfort,
· un gonflement au site d’application.
Les effets indésirables dont la fréquence n’est pas déterminéesont :
· une allergie (hypersensibilité),
· un gonflement de la gorge ou du visage (angiœdème),
· une éruption sur la peau,
· une urticaire,
· des cloques,
· la peau qui pèle (exfoliation).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, solution pourapplication cutanée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon.
Récipient sous pression.
Ne pas exposer à une chaleur excessive.
Ne pas percer.
Ne pas jeter au feu même vide.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, solution pour applicationcutanée
· La substance active est :
Nitrated'éconazole...........................................................................................................1,00 g
Pour 100 g.
· Les autres composants sont :
Propylène glycol, alcool, parfum (huiles essentielles de lavandin, d'orange,de mandarine, acétate de lynalyle, citronellol, butylhydroxytoluène,dipropylèneglycol).
Gaz propulseur : azote.
Qu’est-ce que ECONAZOLE TEVA SANTE 1 POUR CENT, solution pour applicationcutanée et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée.Boîte de 1 flacon pressurisé.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
LABORATOIRES CHEMINEAU
93, ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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