Notice patient - FAZOL 2 POUR CENT, émulsion fluide pour application locale
Dénomination du médicament
FAZOL 2 POUR CENT, émulsion fluide pour application locale
Nitrate d’isoconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FAZOL 2 POUR CENT, émulsion fluide pour applicationlocale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FAZOL2 POUR CENT, émulsion fluide pour application locale ?
3. Comment utiliser FAZOL 2 POUR CENT, émulsion fluide pour applicationlocale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FAZOL 2 POUR CENT, émulsion fluide pour applicationlocale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FAZOL 2 POUR CENT, émulsion fluide pour applicationlocale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTIFONGIQUE LOCAL – code ATC : D01AC05
Ce médicament est préconisé dans le traitement ou complément detraitement de certaines affections de la peau ou des muqueuses dues à deschampignons (mycoses).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER FAZOL2 POUR CENT, émulsion fluide pour application locale ?
N’utilisez jamais FAZOL 2 POUR CENT, émulsion fluide pour applicationlocale :
· si vous êtes allergique (hypersensible) aux dérivés imidazolés ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser FAZOL2 POUR CENT, émulsion fluide pour application locale.
Précautions d’emploi
· Eviter l’application près des yeux.
· Il est recommandé de ne pas utiliser un savon acide (l’aciditéfavorisant la multiplication de certains champignons).
· Interrompre le traitement en cas d’allergie ou intolérance.
Enfants
En cas d’application chez l’enfant, sur une grande surface, ou sur unepeau lésée, respecter impérativement les recommandations et la posologieindiquée par votre médecin en raison de la pénétration plus importante duproduit dans ces circonstances.
Autres médicaments et FAZOL 2 POUR CENT, émulsion fluide pourapplication locale
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
FAZOL 2 POUR CENT, émulsion fluide pour application locale avec desaliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantd’utiliser ce médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
FAZOL 2 POUR CENT, émulsion fluide pour application locale contient dubutylhydroxyanisole (E320)
Le butylhydroxyanisole peut provoquer des réactions cutanées locales (parexemple dermatite de contact) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
FAZOL 2 POUR CENT, émulsion fluide pour application locale contient del’acide benzoïque (E210)
L'acide benzoïque peut provoquer une irritation locale, et accroître lerisque d’ictère (jaunissement de la peau et des yeux) chez les nouveau-nés(jusqu'à 4 semaines).
3. COMMENT UTILISER FAZOL 2 POUR CENT, émulsion fluide pour applicationlocale ?
Appliquer sur les régions atteintes et leur périphérie 2 fois par jour,après toilette et séchage de la peau. Faire suivre l’application d’unmassage doux et régulier jusqu’à pénétration complète.
Voie cutanée.
Agiter le flacon avant emploi.
La durée du traitement est de 2 à 4 semaines selon la mycose, elle peutêtre plus longue pour certaines localisations. L’utilisation régulière duproduit pendant toute la durée du traitement est déterminante pour laréussite du traitement.
Si vous avez utilisé plus de FAZOL 2 POUR CENT, émulsion fluide pourapplication locale que vous n’auriez dû :
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser FAZOL 2 POUR CENT, émulsion fluide pourapplication locale :
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser FAZOL 2 POUR CENT, émulsion fluide pourapplication locale :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Des cas de démangeaisons, irritations, sensations de brûlure,exceptionnelles manifestations allergiques générales (œdèmes de Quincke,urticaire) et eczéma de contact (notamment lié à la présence debutylhydroxyanisole et d’acide benzoïque) ont été rapportés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FAZOL 2 POUR CENT, émulsion fluide pour applicationlocale ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon.
Conserver à l’abri du gel.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FAZOL 2 POUR CENT, émulsion fluide pour applicationlocale
· La substance active est :
Nitrate d’isoconazolemicronisé......................................................................................2,000 g
· Les autres composants sont :
Stéarate de glycol et polyéthylèneglycol (mélange de monoesters et dediesters d’éthylèneglycol et de poléthylèneglycol des acides pamitique etstéarique), glycérides oléiques polyoxyéthylénés, paraffine liquide,butylhydroxyanisole, acide benzoïque, eau purifiée.
Qu’est-ce que FAZOL 2 POUR CENT, émulsion fluide pour application localeet contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme d’une émulsion pour applicationcutanée. Flacon 30 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ALLIANCE PHARMA (IRELAND) LTD
UNITED DRUG HOUSE
MAGNA DRIVE
DUBLIN
D24 X0CT
IRLANDE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ALLIANCE PHARMA FRANCE SAS
35 RUE D’ARTOIS
75008 PARIS
Fabricant
FARMACLAIR
440 AVENUE DU GENERAL CHARLES DE GAULLE
14200 HEROUVILLE SAINT-CLAIR
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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