Notice patient - KETOCONAZOLE BIOGARAN 2%, crème
Dénomination du médicament
KETOCONAZOLE BIOGARAN 2 %, crème
Kétoconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que KETOCONAZOLE BIOGARAN 2 %, crème et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser KETOCONAZOLEBIOGARAN 2 %, crème ?
3. Comment utiliser KETOCONAZOLE BIOGARAN 2 %, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KETOCONAZOLE BIOGARAN 2 %, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE KETOCONAZOLE BIOGARAN 2 %, crème ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : D01AC08.
Ce médicament est une crème pour application locale.
KETOCONAZOLE BIOGARAN est un médicament destiné à traiter certainesaffections de la peau de l'adulte en détruisant les champignons microscopiquesqui en sont la cause.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERKETOCONAZOLE BIOGARAN 2 %, crème ?
N’utilisez jamais KETOCONAZOLE BIOGARAN 2 %, crème
· Si vous êtes allergique au kétoconazole ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Les symptômes peuvent se manifester par des démangeaisons et une rougeurde la peau, après application du produit.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avantd’utiliser KETOCONAZOLE BIOGARAN.
Faites attention avec KETOCONAZOLE BIOGARAN :
· N’appliquez pas KETOCONAZOLE BIOGARAN au niveau des yeux.
· Si vous utilisez en application locale un dermocorticoïde en traitementprolongé (médicament contenant de la cortisone) sous forme de crème, pommadeou lotion, informez votre médecin avant de commencer l’application deKETOCONAZOLE BIOGARAN. Vous pourrez débuter votre traitement par KETOCONAZOLEBIOGARAN par une application en général le soir sans arrêter aussitôt votretraitement par dermocorticoïde (en application le matin), ceci pour éviter quevotre état ne s’aggrave. Suivez attentivement les recommandations de votremédecin.
· N'utilisez pas de savon à pH acide.
· Veillez à changer régulièrement les vêtements en contact avec la zoneinfectée afin d'éviter de vous recontaminer.
· Réservez une serviette et un gant de toilette à votre usage personnel,ceci afin d'éviter d'infecter d'autres personnes.
En cas de doute ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou devotre pharmacien.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et KETOCONAZOLE BIOGARAN 2 %, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
KETOCONAZOLE BIOGARAN 2 %, crème avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacienavant de prendre ce médicament.
KETOCONAZOLE BIOGARAN peut être utilisé pendant la grossesse etl’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
KETOCONAZOLE BIOGARAN 2 %, crème contient du propylène glycol, del’alcool stéarylique et de l’alcool cétylique.
Ce médicament contient de l’alcool cétylique et de l’alcoolstéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple :dermatite de contact).
Ce médicament contient du propylène glycol et peut induire des irritationsde la peau.
3. COMMENT UTILISER KETOCONAZOLE BIOGARAN 2 %, crème ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement en suivantexactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecinou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en casde doute.
Posologie
Pour les infections cutanées du tronc, de l’aine, des pieds et des mains,appliquer KETOCONAZOLE BIOGARAN sur la zone atteinte et son contour une ou deuxfois par jour.
Votre médecin vous dira à quelle fréquence l’utiliser et pendant combiende temps. Selon le type d'infection cutanée, le traitement peut durer de 2 à6 semaines.
Mode et voie d'administration
Lavez la partie infectée de votre peau et séchez-la soigneusement.
Pour ouvrir le tube, dévissez le bouchon et percez l'opercule à l'aide dela pointe se trouvant sur la partie supérieure de celui-ci.
Appliquez KETOCONAZOLE BIOGARAN sur la partie à traiter ainsi que sur sonpourtour et faites pénétrer le produit dans la peau en frottant délicatementavec le bout des doigts.
Lavez-vous soigneusement les mains après l'application de KETOCONAZOLEBIOGARAN. Ceci est particulièrement important afin d'éviter la disséminationdes germes de la partie infectée aux autres parties du corps ou à d'autrespersonnes.
Ce produit est utilisé en application locale sur la peau.
Evitez le contact avec les yeux.
Ne pas avaler.
Pour être efficace, cet antifongique doit être utilisé en respectantstrictement les règles d'emploi et la durée du traitement qui vous ont étéindiquées par votre médecin, même si vous constatez une amélioration etpensez être guéri.
Si vous avez utilisé plus de KETOCONAZOLE BIOGARAN 2 %, crème que vousn’auriez dû
· L’application trop fréquente de KETOCONAZOLE BIOGARAN peut entraînerl’apparition de rougeurs ou de sensations de brûlures. Dans ce cas, consultezvotre médecin.
· Ce médicament ne doit pas être avalé. En cas d'ingestion accidentellede KETOCONAZOLE BIOGARAN, consultez votre médecin par mesure de sécurité.
Si vous oubliez d’utiliser KETOCONAZOLE BIOGARAN 2 %, crème
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser KETOCONAZOLE BIOGARAN 2 %, crème
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Effets indésirables fréquents (affecte 1 à 10 patients sur 100) :
· sensation de brûlure au niveau de la peau, rougeurs et démangeaisons ausite d’application.
Effets indésirables peu fréquents (affecte 1 à 10 patients sur1 000) :
· allergie, éruption bulleuse (apparition de cloques), eczéma de contact,éruption cutanée, desquamation de la peau (peau qui pèle), peaupoisseuse.
· au site d’application : saignements, gêne, sécheresse, inflammation,irritations, troubles de la sensibilité, réaction locale.
Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne pouvant être connue àpartir des données disponibles) :
· urticaire.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER KETOCONAZOLE BIOGARAN 2 %, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte et sur le tube. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Ce médicament se conserve 1 mois après première ouverture.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes dedétérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient KETOCONAZOLE BIOGARAN 2 %, crème
· La substance active est :
Kétoconazole..................................................................................................................................2 g
Pour 100 g de crème.
· Les autres composants sont :
Polysorbate 80, polysorbate 60, myristate d’isopropyle, alcoolstéarylique, alcool cétylique, stéarate de sorbitan, propylèneglycol,sulfite de sodium anhydre et eau purifiée.
Qu’est-ce que KETOCONAZOLE BIOGARAN 2 %, crème et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème blanche en tube de 15 g et30 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabricant
KERN PHARMA, S.L.
VENUS, 72 – POL. IND. COLON II – TERASSA
08228 BARCELONA
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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