DERMAZOL 1 POUR CENT, poudre pour application locale - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

DERMAZOL 1 POUR CENT, poudre pour application locale

Nitrate d’éconazole

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice par votre médecin ou votrepharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que DERMAZOL 1 POUR CENT, poudre pour application locale etdans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DERMAZOL1 POUR CENT, poudre pour application locale ?

3. Comment utiliser DERMAZOL 1 POUR CENT, poudre pour applicationlocale ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver DERMAZOL 1 POUR CENT, poudre pour applicationlocale ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE DERMAZOL 1 POUR CENT, poudre pour application locale ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : DERIVES IMIDAZOLE ANTIFONGIQUE LOCAL –code ATC : D01AC03.

Ce médicament contient un antifongique (actif contre les champignons) de lafamille des imidazolés.

Ce médicament est préconisé dans le traitement ou le traitementd’appoint de certaines mycoses (affections cutanées dues à deschampignons).

Candidoses :

· Traitement des mycoses des plis macérés : intertrigo génital,sous-mammaire, inter-digital, etc.

Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tubedigestif.

Dermatophyties :

· Traitement :

o Intertrigo macéré génital et crural.

o Intertrigo des orteils.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DERMAZOL1 POUR CENT, poudre pour application locale ?

N’utilisez jamais DERMAZOL 1 POUR CENT, poudre pour applicationlocale :

· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser DERMAZOL1 POUR CENT, poudre pour application locale.

Faites attention avec DERMAZOL 1 POUR CENT, poudre pour applicationlocale :

· chez l'enfant,

· sur une grande surface de peau,

· sur une peau lésée (abîmée),

· dans les situations où le phénomène d'occlusion locale peut sereproduire (par exemple sujets âgés, escarres, lésions sous mammaire).

Dans ces cas, il est impératif de respecter les recommandations et laposologie indiquée dans la notice car le produit pénètre plus facilement dansla peau.

· Vous devez arrêter d’utiliser ce médicament si une allergie(recon­naissable par des rougeurs, des boutons…) ou une irritationappa­raissent.

· Ne pas appliquer dans l'œil, le nez ou en général sur desmuqueuses.

· Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pHfavorisant la multiplication du Candida).

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin oude votre pharmacien.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et DERMAZOL 1 POUR CENT, poudre pourapplicati­on locale

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

Prévenez votre médecin si vous prenez un médicament pour fluidifier lesang, les antivitamines K (comme acénocoumarol, fluindione, warfarine) carDERMAZOL 1 POUR CENT, poudre pour application locale peut modifier l’actiondes antivitamines K chez certaines personnes. Par conséquent, vous devrezsurveiller fréquemment l'INR (examens sanguins). Selon votre situation, votremédecin peut également décider de modifier la dose de votre antivitamineK pendant ou après le traitement par DERMAZOL 1 POUR CENT, poudre pourapplication locale.

DERMAZOL 1 POUR CENT, poudre pour application locale avec des aliments etboissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Compte tenu d’un passage systémique limité mais possible aprèsapplication par voie topique et du recul clinique, l’utilisation du DERMAZOL1 POUR CENT, poudre pour application locale n’est pas recommandé au cours dela grossesse ou de l’allaitement, sans l’avis de votre médecin.

Ne pas appliquer sur les seins en période d’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

DERMAZOL 1 POUR CENT, poudre pour application locale contient :

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER DERMAZOL 1 POUR CENT, poudre pour application locale?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Pour USAGE EXTERNE UNIQUEMENT : il s'applique directement sur la peau.

Respecter bien les étapes suivantes pour l’application :

1. Nettoyez la zone atteinte ainsi que son contour, puis séchez bien lapeau avant l’application.

2. Appliquez DERMAZOL 1 POUR CENT, poudre pour application locale sur etautour de la zone atteinte 2 fois par jour.

L'utilisation régulière de produit pendant toute la durée du traitementest déterminante pour la réussite du traitement.

En cas de non amélioration, consultez un médecin.

Si vous avez respiré DERMAZOL 1 POUR CENT, poudre pour application localeacciden­tellement :

Consultez rapidement le médecin car le talc contenu dans la poudre pourraitbloquer votre respiration (particulièrement chez les nourrissons et lesenfants).

Si vous avez avalé DERMAZOL 1 POUR CENT, poudre pour application localeacciden­tellement :

Consultez le médecin afin qu’il vous prescrive un traitement adapté auxeffets indésirables qui peuvent survenir suite à cette ingestion.

Si vous avez accidentellement projeté DERMAZOL 1 POUR CENT, poudre pourapplication locale dans les yeux :

Lavez à l’eau claire ou avec une solution saline.

Si cela ne suffit pas, consultez un médecin.

Si vous avez utilisé plus de DERMAZOL 1 POUR CENT, poudre pour applicationlocale que vous n’auriez dû :

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser DERMAZOL 1 POUR CENT, poudre pour applicationlocale :

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser DERMAZOL 1 POUR CENT, poudre pour applicationlocale :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Les effets indésirables fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 100)sont :

· des démangeaisons,

· une sensation de brûlure,

· une douleur au site d’application.

Les effets indésirables peu fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 1 000)sont :

· des rougeurs,

· un inconfort,

· un gonflement au site d’application.

Les effets indésirables dont la fréquence n’est pas déterminéesont :

· une allergie (hypersensibilité),

· un gonflement de la gorge ou du visage (angiœdème),

· une éruption sur la peau,

· une urticaire,

· des cloques,

· la peau qui pèle (exfoliation).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet : <ahref=„http://­www.ansm.sante­.fr“>www.ansm­.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER DERMAZOL 1 POUR CENT, poudre pour application locale?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient DERMAZOL 1 POUR CENT, poudre pour application locale

· La substance active est :

Nitrated’écona­zole.........­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­...........1 g

Pour 100 g de poudre pour application locale.

· Les autres composants sont : talc, silice colloïdale anhydre (AEROSIL300), oxyde de zinc léger.

Qu’est-ce que DERMAZOL 1 POUR CENT, poudre pour application locale etcontenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de poudre pour application locale.Boîte de 1 flacon.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES BAILLEUL S.A.

10–12 AVENUE PASTEUR

L-2310 LUXEMBOURG

LUXEMBOURG

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES BAILLEUL

264 RUE DU FAUBOURG SAINT-HONORE

75008 PARIS

Fabricant

THEPENIER PHARMA & COSMETICS

ROUTE DEPARTEMENTALE 912,

61400 SAINT LANGIS LES MORTAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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