Notice patient - LAMISILATE 1 %, crème
Dénomination du médicament
LAMISILATE 1 %, crème
Terbinafine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LAMISILATE 1 %, crème et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LAMISILATE1 %, crème ?
3. Comment utiliser LAMISILATE 1 %, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LAMISILATE 1 %, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LAMISILATE 1 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIFONGIQUES TOPIQUES : code ATC :D01AE15.
Ce médicament est une crème pour application locale contenant unantifongique (actif contre les champignons).
Il est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans pour letraitement d'une mycose du pied ou « pied d'athlète » (maladie des piedsliée à un champignon).
Comment reconnaître un pied d'athlète : voir Conseils d'éducationsanitaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER LAMISILATE1 %, crème ?
N’utilisez jamais LAMISILATE 1 %, crème Si vous êtes allergique à laterbinafine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament,mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Lamisilate1%, crème.
· En cas d'ingestion accidentelle, appelez votre médecin.
· L'utilisation de ce médicament est réservée à l'usage externe : ne pasavaler, ne pas appliquer dans la bouche, ne pas appliquer sur les muqueuses,éviter le contact avec les yeux.
· Les nouveau-nés/nourrissons ne doivent pas être en contact avec la zonede peau traitée, y compris les seins de la femme allaitante.
· Ce médicament ne convient pas pour les infections fongiques des ongles.Si vous avez une infection fongique au niveau des ongles (champignons àl’intérieur ou sous l’ongle), s’accompagnant d’une décoloration desongles et d’un changement de la texture de l’ongle (épais, effrité),consulter un médecin.
· En cas de contact avec les yeux, essuyez en évitant d'étaler et rincezl'œil à l'eau claire, puis contactez votre médecin.
· Ce médicament contient de l’alcool cétylique et stéarylique et peutprovoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite decontact).
· Ce médicament contient de l’alcool benzylique et peut provoquer desréactions allergiques. En application cutanée, l’alcool benzylique peutprovoquer une légère irritation locale.
· Consultez votre médecin si les lésions siègent ailleurs qu’entre lesorteils et le dessus du pied, car la terbinafine ne serait pas efficace surcelles-ci. Seul le médecin pourra diagnostiquer l'origine de ces lésions etvous prescrire un traitement adapté. (voir conseils d'éducationsanitaire).
· Il est important d'appliquer cette crème régulièrement sur les lésionschaque jour et pendant une semaine afin d'obtenir la guérison. Un arrêt dutraitement trop précoce ou des applications irrégulières peuvent entraînerdes échecs ou des rechutes. Ainsi, même si l'état de la peau s'améliore enquelques jours, il est impératif de continuer d'appliquer cette crème pendantla durée indiquée (1 semaine).
· Au terme d'une semaine de traitement, bien que vous n'utilisiez plus lacrème, l'amélioration de votre peau se poursuit et la guérison complète peutprendre plus longtemps, jusqu'à 4 semaines.
· Consultez votre médecin en lui signalant notamment l'utilisation de cetraitement :
o en cas d'aggravation des lésions au cours du traitement,
o en l'absence d'amélioration de votre peau, si la guérison n'est pascomplète au bout de 4 semaines.
Enfants et adolescents
A partir de l’âge de 12 ans.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Autres médicaments et LAMISILATE 1 %, crème
| Ce médicament contient un antifongique : la terbinafine. Il est actif contreles champignons de la peau. VOUS NE DEVEZ PAS PRENDRE EN MEME TEMPS QUE CE MEDICAMENT D'AUTRESMEDICAMENTS ANTIFONGIQUES SANS AVIS MEDICAL. |
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament LAMISILATE 1 %, crèmeavec des aliments, les boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez unegrossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre cemédicament.
Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf si votremédecin vous l’a prescrit.
La terbinafine peut passer dans le lait maternel. Son utilisation pendantl’allaitement est à éviter.
Par ailleurs, le nouveau-né/nourrisson ne doit pas être en contact avec lazone de peau traitée, y compris les seins.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
LAMISILATE 1 %, crème contient de l’alcool cétylique et stéarylique etde l’alcool benzylique.
3. COMMENT UTILISER LAMISILATE 1 %, crème ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Pour adulte et enfant de plus de 12 ans :
Appliquer la crème 1 fois par jour sur les lésions pendant 1 semaine.
Durée de traitement
La durée du traitement doit être impérativement de 1 semaine même sil'état de votre peau s'améliore, afin d'éviter les rechutes. Les infectionssemblent guéries après quelques jours de traitement mais peuventréapparaître si la crème n’est pas appliquée régulièrement ou sil’application est stoppée trop tôt.
La durée du traitement est limitée à 1 semaine même si la guérisonn'apparaît pas complète (voir Avertissements et précautions).
Consultez votre médecin ou pharmacien si vous ne constatez aucuneamélioration 1 semaine après l’arrêt du traitement.
Mode d'administration
VOIE CUTANEE.
Lavez et séchez vos mains ;
Nettoyez les zones infectées avec un savon classique non acide type savon deMarseille, puis bien sécher
Dévisser le bouchon, et si vous utiliser LAMISILATE 1 %, crème pour lapremière fois, utiliser la pointe sur le bouchon pour percer le haut du tube,puis presser doucement celui-ci. Appliquez une couche mince sur la zoneconcernée et son pourtour, en particulier entre les orteils où une quantitétrop importante pourrait favoriser la macération ;
Faites pénétrer doucement par un massage léger ;
Revisser le bouchon sur le tube.Lavez-vous les mains après application de lacrème ; Laissez pénétrer la crème avant de vous chausser.
Si vous avez utilisé plus de LAMISILATE 1 %, crème que vous n’auriezdû :
Contactez votre médecin qui vous conseillera.
Si vous oubliez d’utiliser LAMISILATE 1 %, crème :
Appliquez cette crème dès que vous vous en apercevez. Si cela correspond aumoment de l'application suivante, appliquez la posologie habituelle.
N'appliquez pas plus de crème pour compenser l'application que vous avezoubliée.
Si vous arrêtez d’utiliser LAMISILATE 1 %, crème :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Arrêter d’utiliser LAMISILATE 1 %, crème et demander une aide médicaleimmédiatement si vous avez l’un des symptômes suivants pouvant correspondreà une réaction allergique (fréquence indéterminée) :
· Difficulté à respirer ou à avaler
· Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
· Démangeaisons sévères de la peau, avec une éruption rouge ou en relief(urticaire).
Certains effets indésirables sont fréquents (atteint jusqu’à 1 patientsur 10) : desquamation de la peau, démangeaisons.
Certains effets indésirables sont peu fréquents (atteint jusqu’à1 patient sur 100) : lésion de la peau, croûte, trouble de la peau,changement de couleur de la peau, rougeur, sensation de brûlure, douleur,douleur au site d’application, irritation au site d’application.
Certains effets indésirables sont rares (atteint jusqu’à 1 patient sur1000) : sécheresse de la peau, eczéma, réaction inflammatoire de la peausuite au contact avec la crème, irritation des yeux, aggravation dessymptômes.
Si LAMISILATE 1 % crème est accidentellement appliqué sur les yeux, uneirritation des yeux peut survenir. Rincez abondamment et consultez unmédecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LAMISILATE 1 %, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C(pour le tube en aluminium verni) ou inférieure à 30°C (pour le tube enlaminé aluminium).
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LAMISILATE 1 %, crème
· La substance active est :
Chlorhydrate de terbinafine..........................................................................................................1,00 g
Quantité correspondant à terbinafine base...................................................................................0,88 g
Pour 100 g de crème.
· Les autres composants sont :
Hydroxyde de sodium, alcool benzylique, stéarate de sorbitan, palmytate decétyle, alcool cétylique, alcool stéarylique, polysorbate 60, myristated'isopropyle, eau purifiée.
Qu’est-ce que LAMISILATE 1 %, crème et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème. Tube de 7,5 ou 10 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
Fabricant
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
ou
NOVARTIS PHARMA S.A.S.
26 RUE DE LA CHAPELLE
68330 HUNINGUE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseils d’éducation sanitaire :
a) Qu’appelle-t-on un pied d’athlète ?
Le pied d’athlète est une affection du pied due à certaines variétés dechampignons microscopiques.
b) Comment reconnaître un pied d’athlète ?
La mycose du pied (pied d’athlète) débute généralement par une atteintedes 3ème et 4ème espaces inter-orteils.
Elle se manifeste par l’apparition entre les orteils de petites peaux avecparfois des fissures ou bien par la présence de petites cloques remplies deliquide incolore. Elle peut être responsable de démangeaisons trèsintenses.
A partir de l’atteinte entre les orteils, la mycose peut s’étendre surle dessus du pied. Il apparaît alors une zone rouge en arc de cercle, biennette et limitée, qui s‘élargit et démange.
Elle ne donne pas d’odeur désagréable au niveau des pieds.
Si l’atteinte siège ou s’étend en dehors de ces zones (entre lesorteils et sur le dessus du pied), il est impératif de consulter un médecincar alors il ne s’agit probablement pas d’un pied d’athlète.
Seul le médecin pourra diagnostiquer l’origine de cette atteinte et vousprescrire un traitement adapté.
c) Quelques conseils généraux :
1. Eviter de gratter les zones infectées même en cas de démangeaison carvous risquez d’étendre l’infection à d’autres zones du corps.
2. Ne partagez pas vos serviettes de toilette, ni vos chaussons, chaussettesetc.… afin de ne pas contaminer d’autres personnes.
3. N’utilisez pas de tapis de bain dans la salle de bain familiale.
4. Prenez l’habitude de bien sécher votre peau particulièrement auniveau des pieds et entre les orteils : les mycoses des pieds et des plis sontfavorisées par la persistance d’une humidité et l’absence d’aération dela peau.
5. Si vous transpirez, éviter de porter des chaussettes qui facilitent latranspiration comme les tissus synthétiques, préférez le coton.
6. N’utilisez pas de savons particuliers comme les savons acides, utilisezplutôt des savons classiques comme le savon de Marseille ou les savons à pHneutre.
7. Sachez que tous les lieux chauds et humides où de nombreuses personnesmarchent pieds nus sont propices à la transmission des mycoses des pieds(douches communes, vestiaires et douches de complexes sportifs, sauna et hammam,salle de bain familiale…). Dans ces lieux, portez des chaussons de protectioncomme des « tongs » ou rincez-vous les pieds et séchez-lesconsciencieusement.
8. Dans le cas où vous vous chaussez sans mettre de chaussettes (notammentl’été), il est préférable de procéder à la désinfection de voschaussures : demandez conseil à votre pharmacien.
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