Notice patient - TERBINAFINE PIERRE FABRE 1 %, crème
Dénomination du médicament
TERBINAFINE PIERRE FABRE 1%, crème
Chlorhydrate de terbinafine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou à votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TERBINAFINE PIERRE FABRE 1%, crème et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TERBINAFINEPIERRE FABRE 1%, crème ?
3. Comment utiliser TERBINAFINE PIERRE FABRE 1%, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TERBINAFINE PIERRE FABRE 1%, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TERBINAFINE PIERRE FABRE 1%, crème ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIFONGIQUES TOPIQUES – code ATC :D01AE15
Ce médicament est une crème pour application locale contenant unantifongique de la famille des allylamines.
Il est préconisé dans le traitement ou le traitement d’appoint decertaines affections cutanées dues à des champignons (mycoses).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERTERBINAFINE PIERRE FABRE 1%, crème ?
N’utilisez jamais TERBINAFINE PIERRE FABRE 1%, crème :
· si vous êtes allergique à la terbinafine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Précautions d’emploi
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser TERBINAFINEPIERRE FABRE 1%, crème.
· Ce médicament est réservé à l’usage externe.
· Ne pas utiliser dans la bouche et ne pas avaler.
· Eviter les applications près des yeux ; en cas de contact accidentel avecles yeux, laver abondamment avec de l’eau. En cas de persistance del’inconfort, consulter un médecin.
· En cas d’application chez l’enfant sous pansement occlusif ou couche,sur une grande surface ou sur une peau lésée, respecter impérativement lesrecommandations et la posologie indiquées par votre médecin en raison durisque de pénétration plus important du produit dans ces circonstances.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants
NE PAS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Autres médicaments et TERBINAFINE PIERRE FABRE 1%, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
TERBINAFINE PIERRE FABRE 1%, crème avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que sinécessaire.
Il ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
Par ailleurs, les nourrissons ne doivent pas entrer en contact avec la peautraitée, y compris la poitrine.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
TERBINAFINE PIERRE FABRE 1%, crème contient de l’alcool benzylique,
Ce médicament contient 0,150g d’alcool benzylique pour 15 g de crèmeéquivalent à 10 mg par g de crème. L’alcool benzylique peut provoquer desréactions allergiques.
TERBINAFINE PIERRE FABRE 1%, crème contient de l’alcool cétostéaryliqueet de l’alcool cétylique qui peuvent provoquer des réactions cutanéeslocales (par exemple dermatite de contact).
3. COMMENT UTILISER TERBINAFINE PIERRE FABRE 1%, crème ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
· Intertrigos inter-orteils à dermatophytes : 1 application par jourpendant 1 semaine.
· Dermatophyties et candidoses cutanées : 1 application par jour pendant1 semaine.
· Pityriasis versicolor : 1 application par jour pendant 2 semaines.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Mode d’administration
Voie cutanée.
L’application se fait après avoir nettoyé et séché la zone concernée,la faire suivre d’un massage léger.
Pendant la nuit, la surface traitée peut être recouverte d’une gaze.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Si vous avez utilisé plus de TERBINAFINE PIERRE FABRE 1%, crème que vousn’auriez dû
Contacter votre médecin qui vous conseillera.
Si vous oubliez d’utiliser TERBINAFINE PIERRE FABRE 1%, crème
Si vous avez accidentellement oublié de prendre votre dose, appliquez là aumoment où vous vous en rappelez et continuer votre traitement normalement. Neprenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez d’utiliser TERBINAFINE PIERRE FABRE 1%, crème
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Arrêter d’utiliser TERBINAFINE PIERRE FABRE 1 %, crème et demander uneaide médicale immédiatement si vous avez l’un des symptômes suivantspouvant correspondre à une réaction allergique :
· Difficulté à respirer ou à avaler
· Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
· Démangeaisons sévères de la peau, avec une éruption rouge ou desbosses.
Certains effets indésirables sont fréquents (atteint jusqu’à 1 patientsur 10) : desquamation de la peau, prurit.
Certains effets indésirables sont peu fréquents (atteint jusqu’à1 patient sur 100) : lésion de la peau, croûte, trouble de la peau,changement de couleur de la peau, rougeur, brûlure, douleur, douleur au sited’application, irritation au site d’application.
Certains effets indésirables sont rares (atteint jusqu’à 1 patient sur1000) : irritation des yeux, sécheresse de la peau, dermatite de contact,eczéma, une aggravation de l’état.
Certains effets indésirables ont une fréquence indéterminée (ne peutêtre estimée sur la base des données disponibles) : réaction allergique,éruption cutanée.
En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer les yeux abondamment àl'eau courante.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TERBINAFINE PIERRE FABRE 1%, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles dedétérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TERBINAFINE PIERRE FABRE 1%, crème
· La substance active est :
Chlorhydrate deterbinafine..................................................................................................... 1g
Pour 100g de crème.
· Les autres composants sont : Alcool benzylique, hydroxyde de sodium,monostéarate de sorbitan, palmitate de cétyle, alcool cétylique, alcoolcétostéarylique, polysorbate 60, myristate d’isopropyle, eau purifiée.
Qu’est-ce que TERBINAFINE PIERRE FABRE 1%, crème et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème.
Tube de 15g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE DERMATOLOGIE
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE BILLANCOURT
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE DERMATOLOGIE
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE BILLANCOURT
Fabricant
GEDEON RICHTER LTD
GYOMROI UT 19–21
1103 BUDAPEST
HONGRIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Retour en haut de la page