Notice patient - LAMISILATE MONODOSE 1 %, solution pour application cutanée
Dénomination du médicament
LAMISILATE MONODOSE 1%, solution pour application cutanée
Terbinafine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LAMISILATE MONODOSE 1%, solution pour application cutanéeet dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LAMISILATEMONODOSE 1%, solution pour application cutanée ?
3. Comment utiliser LAMISILATE MONODOSE 1%, solution pour applicationcutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LAMISILATE MONODOSE 1%, solution pour applicationcutanée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LAMISILATE MONODOSE 1%, solution pour applicationcutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – AUTRES ANTIFONGIQUES TOPIQUES – codeATC : D01AE15
LAMISILATE MONODOSE 1 % a été spécialement conçu pour traiter, en uneseule application le pied d'athlète (mycose du pied).
LAMISILATE MONODOSE 1 % tue les champignons microscopiques responsables dupied d'athlète. Après application sur les pieds, la solution laisse un filmtransparent sur la peau délivrant la substance active dans votre peau.
Comment reconnaître un pied d'athlète (voir rubrique 6 « Conseild’éducation sanitaire »).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER LAMISILATEMONODOSE 1%, solution pour application cutanée ?
N’utilisez jamais LAMISILATE MONODOSE 1 %, solution pour applicationcutanée dans les cas suivants :
· Si vous êtes allergique à la terbinafine ou à l'un des autrescomposants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
· Parlez-en à votre médecin ou pharmacien si vous êtes concerné etn’utilisez pas LAMISILATE MONODOSE 1%.
Avertissements et précautions
N'utilisez pas ce médicament si vous êtes atteint d'une affection chroniquede la voûte plantaire avec épaississement de la peau. Si c’est le cas,consultez votre médecin, il vous prescrira un traitement plus adapté.
LAMISILATE MONODOSE 1% est limité à un usage externe. Ne pas utiliser dansla bouche. Ne pas avaler.
L’utilisation de ce médicament est réservée pour traiter la peau despieds. Ne pas appliquer sur le visage et les yeux ou sur une peau altérée(après une exposition au soleil ou une desquamation cutanée sévère) carl’alcool contenu dans ce produit pourrait être irritant.
En cas de contact accidentel avec les yeux, laver abondamment avec de l'eaucourante. Si une gêne persiste, consultez votre médecin.
Contient de l'éthanol, tenir loin des sources de chaleur.
Enfants et adolescents
Ne pas utiliser ce médicament chez les enfants et adolescents de moins de18 ans.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Autres médicaments et LAMISILATE MONODOSE 1 %, solution pour applicationcutanée
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Ne pas appliquer un autreproduit sur la zone traitée par LAMISILATE MONODOSE 1% (qu’il s’agissed’un traitement obtenu sur ordonnance ou non).
Ce médicament contient un antifongique : la terbinafine. Il est actif contreles champignons de la peau.
VOUS NE DEVEZ PAS PRENDRE EN MEME TEMPS QUE CE MEDICAMENT D’AUTRESMEDICAMENTS ANTIFONGIQUES SANS AVIS MEDICAL
LAMISILATE MONODOSE 1 %, solution pour application cutanée avec desaliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez unegrossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avantd'utiliser ce médicament. L’utilisation de LAMISILATE MONODOSE 1% ne doitêtre envisagée pendant la grossesse qu’en cas de nécessité.
Ce médicament peut passer dans le lait maternel. Si vous allaitez, demandezconseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utiliser cemédicament.
Les nourrissons ne doivent en aucun cas être mis en contact avec la peautraitée, et notamment les seins.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'utilisation de LAMISILATE MONODOSE 1 % n'a pas d'effet sur l'aptitude àconduire des véhicules et à utiliser des machines.
LAMISILATE MONODOSE 1 %, solution pour application cutanée contient del’éthanol à 96%.
Ce médicament contient 3316,8 mg d’alcool (éthanol) pour chaque dosequotidienne, ce qui correspond à 863,75 mg/g d’éthanol à 96%.
L’éthanol peut causer une sensation de brûlure sur une peau lésée.
3. COMMENT UTILISER LAMISILATE MONODOSE 1%, solution pour applicationcutanée ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin. Vérifiezauprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute. La doserecommandée est une application unique comme indiqué ci-dessous.
Posologie, fréquence d'administration, durée du traitement, moded'administration
Réservé à l'adulte. Ne pas utiliser chez les moins de 18 ans.
Appliquez en une seule fois. Ne pas appliquer une seconde fois.
Appliquez LAMISILATE MONODOSE 1 % sur les deux pieds, même si les signessont visibles seulement sur un seul pied. Cela permettra d'éliminer leschampignons responsables de cette infection qui peuvent être présents àd'autres endroits du pied, même si cela n'est pas encore visible.
Quand vous appliquez la solution, celle-ci sèche rapidement pour former unfilm transparent. La quantité de produit disponible dans ce tube a étéspécialement conçue pour traiter les deux pieds.
LAMISILATE MONODOSE 1 % délivre dans la peau la substance active qui yreste plusieurs jours afin d'éliminer les champignons à l'origine du piedd'athlète (mycose). Pour obtenir les meilleurs résultats, vous ne devez paslaver ou mouiller vos pieds pendant les 24 heures qui suivent l'application dece produit.
Quand utiliser LAMISILATE MONODOSE 1 %, solution pour applicationcutanée :
Appliquez LAMISILATE MONODOSE 1 %, solution après la toilette (bain oudouche).
Comment appliquer LAMISILATE MONODOSE 1 %, solution pour applicationcutanée :
C'est un traitement pour application unique.
Lavez-vous les deux pieds et séchez-les soigneusement.
Lavez et séchez-vous les mains.
Enlevez le bouchon du tube.
Appliquez sur les deux pieds. Pour cela utilisez environ la moitié du tubesur un pied en quantité suffisante pour recouvrir la zone à traiter. Finissezl'application d'abord sur ce pied, avant de traiter l'autre.
Appliquez avec le doigt la solution sur chaque pied selon le schémaci-dessous : Etalez uniformément d'abord entre et autour des orteils puis surl'intégralité de la voûte plantaire et des côtés latéraux du pied.
Ne pas frotter, ni masser.
Traitez le deuxième pied de la même manière, même s'il ne semble pasatteint. Cela permet d'éliminer les champignons responsables de cette infectionqui peuvent être présents sur l'autre pied même si cela n'est pas encorevisible.
Laissez sécher le produit pendant 1 à 2 minutes sur le pied jusqu'àformation d'un film avant de vous chausser.
Refermez le tube et jetez le produit s’il en reste (voir rubrique 5. de lanotice pour savoir comment jeter ce médicament). Ne gardez pas le produitrestant et ne le donnez à personne.
Lavez-vous les mains avec de l'eau chaude et au savon après application.
Ne pas laver ou mouiller vos pieds pendant les 24 heures qui suiventl'application de ce produit. Séchez-vous les pieds en les tamponnant doucementaprès les avoir lavé délicatement.
Ne pas appliquer une seconde fois le produit.
LAMISILATE MONODOSE 1 % agît immédiatement en tuant les champignonsmicroscopiques. Le film formé après application unique permet au principeactif de pénétrer dans votre peau, où il reste actif pendant plusieurs jours.L'état de votre peau devrait s'améliorer en quelques jours. Si vous n'avez pasnoté de signes d'amélioration 1 semaine après application de ce produit,demandez conseil à votre pharmacien pour vérifier que le produit a étécorrectement appliqué ou consultez un médecin pour vérifier lediagnostic.
Ne pas utiliser le produit une seconde fois sur le même épisode de piedd'athlète, si ce traitement n'a pas fonctionné après la premièreapplication.
Appliquer LAMISILATE MONODOSE 1% sur les 2 pieds même si les signes ne sontvisibles que sur un seul pied. Cela permet d’éliminer les champignonsresponsables de cette infection qui peuvent être présents sur d’autresparties des pieds même si cela n’est pas encore visible. Après applicationsur les pieds, la solution sèche et forme un film transparent.
Le tube contient assez de produit pour le traitement des deux pieds.
LAMISILATE MONODOSE 1% diffuse la substance active dans la peau où ellereste plusieurs jours afin de tuer les champignons causant le pied d’athlète.Ne pas laver ou mouillez vos pieds pendant 24 heures après l’application duproduit afin d’obtenir le meilleur résultat possible.
Conseils pour améliorer votre traitement :
Gardez la surface traitée propre grâce à une toilette régulière,24 heures après l'application. Séchez la peau soigneusement sans frotter.
Essayer de ne pas gratter la zone traitée même en cas de démangeaisons carcela pourrait être préjudiciable ou ralentir le processus de guérison ouétendre l'infection.
Parce que cette mycose est très contagieuse, évitez de partager vosaffaires (chaussons, chaussettes…) ainsi que vos serviettes de toilette avecd'autres personnes. Pour éviter les recontaminations, lavez régulièrement vosaffaires.
Si vous avalez accidentellement ce produit :
Appelez votre médecin qui vous donnera les conseils à suivre. La teneur enalcool doit être prise en considération.
En cas de contact accidentel avec les yeux ou le visage :
Lavez votre visage ou vos yeux abondamment, avec de l'eau courante. Contactezvotre médecin si vous êtes toujours gêné.
Si vous avez utilisé plus de LAMISILATE MONODOSE 1 %, solution pourapplication cutanée que vous n’auriez dû :
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser LAMISILATE MONODOSE 1 %, solution pourapplication cutanée
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser LAMISILATE MONODOSE 1 %, solution pourapplication cutanée
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Certaines personnes peuvent être allergiques à LAMISILATE MONODOSE 1%, cequi peut entraîner des gonflements et des douleurs, des démangeaisons, desampoules, des éruptions cutanées ou une urticaire. Ces réactions ont étérapportées avec une fréquence très rare (atteint jusqu’à 1 patient sur10 000).
En cas d’apparition de tels symptômes ou d’autres réactions allergiquessuite à l’utilisation du produit, enlevez le film à l’aide d’alcooldénaturé (disponible en pharmacie) et lavez les pieds à l’eau chaudesavonneuse puis rincez et séchez. Consultez votre médecin ou votrepharmacien.
Les effets indésirables suivants ont également été rapportés :
Peu fréquents (atteint jusqu’à 1 patient sur 100) : réactions au sited’application incluant sécheresse de la peau, irritation de la peau ousensation de brûlure au site d'application. Ces effets sont généralementmodérés et transitoires.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des donnéesdisponibles) : Changements de couleur de la peau, desquamation de la peau,rougeur, douleur au site d'application, irritation des yeux (en casd’application accidentelle au niveau des yeux).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LAMISILATE MONODOSE 1%, solution pour applicationcutanée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser LAMISILATE MONODOSE 1% après la date de péremptionindiquée sur la boîte et le tube. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
A conserver dans le conditionnement primaire d'origine, à l'abri de lalumière.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl'environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LAMISILATE MONODOSE 1%, solution pour applicationcutanée
· La substance active est :
Terbinafine.................................................................................................................10,00 mg
Sous forme de chlorhydrate deterbinafine...................................................................11,25 mg
Pour 1 g de solution.
· Les autres composants sont :
Copolymère d'acrylates et d'octylacrylamide, hydroxypropylcellulose,triglycérides à chaîne moyenne, éthanol à 96 pour cent.
Qu’est-ce que LAMISILATE MONODOSE 1%, solution pour application cutanée etcontenu de l’emballage extérieur
LAMISILATE MONODOSE 1 % se présente sous la forme d'une solutionressemblant à un gel, claire à légèrement opalescente.
Cette présentation est disponible en tube de 4 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
Fabricant
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Novembre 2020.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
a/ Qu’appelle-t-on un pied d’athlète ?
Le pied d’athlète est une affection du pied due à certaines variétés dechampignons microscopiques.
b/ Comment reconnaître un pied d’athlète ?
La mycose du pied (pied d’athlète) débute généralement par une atteintedes 3ème et 4ème espaces inter-orteils.
Elle se manifeste par l’apparition entre les orteils de petites peaux avecparfois des fissures ou bien par la présence de cloques remplies de liquideincolore. Elle peut être responsable de démangeaisons très intenses.
A partir de l’atteinte entre les orteils, la mycose peut s’étendre surle dessus du pied. Il apparaît alors une zone rouge en arc de cercle, biennette et limitée, qui s’élargit et démange.
Elle ne donne pas d’odeur désagréable au niveau des pieds.
Si l’atteinte siège ou s’étend en dehors de ces zones (entre lesorteils et sur le dessus du pied), il est impératif de consulter un médecincar alors il ne s’agit probablement pas d’un pied d’athlète.
Seul le médecin pourra diagnostiquer l’origine de cette atteinte et vousprescrire un traitement adapté.
c/ Quelques conseils généraux :
1) Eviter de gratter les zones infectées même en cas de démangeaison carvous risquez d’étendre l’infection à d’autres zones du corps.
2) Ne partagez pas vos serviettes de toilette, ni vos chaussons, chaussettesetc. afin de ne pas contaminer d’autres personnes.
3) N’utilisez pas de tapis de bain dans la salle de bain familiale.
4) Prenez l’habitude de bien sécher votre peau particulièrement au niveaudes pieds et entre les orteils : les mycoses des pieds et des plis sontfavorisées par la persistance d’une humidité et l’absence d’aération dela peau.
5) Si vous transpirez, évitez de porter des chaussettes qui facilitent latranspiration comme les tissus synthétiques, préférez le coton.
6) N’utilisez pas de savons particuliers comme les savons acides, utilisezplutôt des savons classiques comme le savon de Marseille ou les savons à pHneutre.
7) Sachez que tous les lieux chauds et humides où de nombreuses personnesmarchent pieds nus sont propices à la transmission des mycoses des pieds(douches communes, vestiaires et douches de complexes sportifs, sauna et hammam,salle de bain familiale …). Dans ces lieux, portez des chaussons de protectioncomme des « tongs » ou rincez-vous les pieds et séchez-lesconsciencieusement.
8) Dans le cas où vous vous chaussez sans mettre de chaussettes (notammentl’été), il est préférable de procéder à la désinfection de voschaussures : demandez conseil à votre pharmacien.
Retour en haut de la page