Notice patient - CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1 %, crème
Dénomination du médicament
CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1%, crème
Ciclopirox olamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1%, crème et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CICLOPIROXOLAMINE BIOGARAN 1%, crème ?
3. Comment utiliser CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1%, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1%, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1%, crème ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antifongique à usage topique – code ATC: D01AE14.
Ce médicament est préconisé dans le traitement :
· des mycoses de la peau ou des ongles (affections dues aux champignons)surinfectées ou non par des bactéries,
· dermatite séborrhéique légère à modérée du visage.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CICLOPIROXOLAMINE BIOGARAN 1%, crème ?
N’utilisez jamais CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1%, crème :
· Si vous êtes allergique à la ciclopirox olamine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avantd’utiliser CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN.
Ne pas avaler.
Ne pas appliquer ce médicament près des yeux, sur les muqueuses ou sur lesplaies ouvertes.
Candidose (infection liée à des champignons) : il est déconseilléd'utiliser un savon à pH acide qui favorise la multiplication de candida(champignon).Ce médicament contient de l’alcool stéarylique et de l’alcoolcétylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple :eczéma).
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1%, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1%, crème avec des aliments, boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’utilisation de laciclopirox olamine chez la femme enceinte.
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation deCICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN pendant la grossesse.
Allaitement
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion de la ciclopiroxolamine dans le lait maternel.
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation deCICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN pendant l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN n’a aucun effet sur l’aptitude à conduiredes véhicules et à utiliser des machines.
CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1%, crème contient de l’alcool stéarylique,de l’alcool cétylique et de l’alcool benzylique.
Ce médicament contient de l’alcool stéarylique et de de l’alcoolcétylique qui peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par exempledermatite de contact).
Ce médicament contient de 1 g d’alcool benzylique pour 100 g de crème.L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques (par exemplelégère irritation locale).
3. COMMENT UTILISER CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1%, crème ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère en cas de doute.
Posologie
Si vous avez l'impression que l'effet de CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN est tropfort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mycoses cutanées : 2 applications quotidiennes pendant environ21 jours.
Mycoses des ongles : application de la crème pendant plusieurs mois.
Dermatite séborrhéique légère à modérée du visage :
· traitement d'attaque (2 à 4 semaines) : 2 applications par jour,
· au-delà, en traitement d'entretien : 1 application par jour pendant28 jours.
RESPECTEZ LA PRESCRIPTION DE VOTRE MEDECIN.
Mode et voie d'administration
Voie cutanée, réservé à l'usage externe.
Durée du traitement
Respectez les conseils de votre médecin.
Si vous avez utilisé plus de CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1%, crème que vousn’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1%, crème
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1%, crème
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Effets indésirables fréquents (entre une personne sur 100 et une personnesur 10)
· Lors des premières applications, signes d'exacerbation transitoire locauxau site d'application (sensation de brûlure, rougeur, prurit) ; cesphénomènes sont passagers : ne pas interrompre le traitement.
Effets indésirables peu fréquents (entre une personne sur 1 000 et unepersonne sur 100)
· Réactions locales à type de vésicule pouvant provoquer des réactionsallergiques graves : arrêter immédiatement le traitement et consulter votremédecin traitant.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles)
· Dermatites de contact (éruptions cutanées de type eczéma).
Bien qu’aucun effet systémique n’ait été signalé, cette éventualitéest à prendre en compte en cas de traitement prolongé sur une grande surface,sur une peau lésée, une muqueuse ou sous un pansement occlusif.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1%, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1%, crème
· La substance active est :
Ciclopiroxolamine...............................................................................................................1 g
Pour 100 g de crème.
· Les autres composants sont :
Octyldodécanol, paraffine liquide légère, alcool stéarylique, alcoolcétylique, alcool myristylique, diéthanolamide d’acides gras de coprah,polysorbate 60, stéarate de sorbitan, alcool benzylique, acide lactique, eaupurifiée.
Qu’est-ce que CICLOPIROX OLAMINE BIOGARAN 1%, crème et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème en tube de 30 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabricant
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 ROUTE DE MONNAIE
BP 16
37210 VOUVRAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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