Notice patient - LORATADINE MYLAN CONSEIL 10 mg, comprimé
Dénomination du médicament
LORATADINE MYLAN CONSEIL 10 mg, comprimé
Loratadine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LORATADINE MYLAN CONSEIL 10 mg, comprimé et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LORATADINEMYLAN CONSEIL 10 mg, comprimé ?
3. Comment prendre LORATADINE MYLAN CONSEIL 10 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LORATADINE MYLAN CONSEIL 10 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LORATADINE MYLAN CONSEIL 10 mg, comprimé ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antihistaminiques à usage systémique –code ATC : R06AX13
LORATADINE MYLAN CONSEIL 10 mg, comprimé est un médicament qui appartientà la classe des antihistaminiques. Les antihistaminiques permettent de réduireles symptômes de l'allergie en prévenant les effets d’une substance,l'histamine, qui est produite par votre organisme lorsque vous faites uneréaction allergique.
LORATADINE MYLAN CONSEIL 10 mg, comprimé est indiqué chez l’adulte etl’enfant de plus de 6 ans et pesant plus de 30 kg pour soulager lessymptômes associés à la rhinite allergique (par exemple le rhume des foins)tels que les éternuements, l'écoulement nasal clair, le nez et/ou les yeux quidémangent, le larmoiement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LORATADINEMYLAN CONSEIL 10 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais LORATADINE MYLAN CONSEIL 10 mg, comprimé :
· si vous êtes allergique à la loratadine ou à l'un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre LORATADINE MYLAN CONSEIL 10 mg, comprimé.
Prévenez votre médecin en cas de maladie grave du foie.
Signalez à votre médecin que vous prenez ce médicament s'il vous prescritun test cutané pour le diagnostic d'une allergie. Dans ce cas, le traitementdoit être interrompu 48 heures avant le test car ce médicament peut enfausser le résultat.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants
LORATADINE MYLAN CONSEIL 10 mg, comprimé ne doit pas être administré auxenfants de moins de 6 ans ou pesant 30 kg ou moins.
L’efficacité et la sécurité de LORATADINE MYLAN CONSEIL 10 mg,comprimé chez l’enfant de moins de 2 ans n’ont pas été établies. Aucunedonnée n’est disponible.
Autres médicaments et LORATADINE MYLAN CONSEIL 10 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
LORATADINE MYLAN CONSEIL 10 mg, comprimé avec des aliments et boissons
LORATADINE MYLAN CONSEIL 10 mg, comprimé peut être pris pendant ou endehors des repas.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire devotre médecin, pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceintependant le traitement, consultez rapidement votre médecin : lui seul pourrajuger du traitement adapté à votre état.
Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, l'utilisation dece médicament est déconseillée en cas d'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
A la dose thérapeutique, LORATADINE MYLAN CONSEIL 10 mg, comprimé ne rendgénéralement pas somnolent et ne diminue pas la vigilance. Cependant, trèsrarement ont été rapportés des cas de somnolence susceptible d'affecterl'aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
LORATADINE MYLAN CONSEIL 10 mg, comprimé contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE LORATADINE MYLAN CONSEIL 10 mg, comprimé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère en cas de doute.
Posologie
Adultes et enfants de plus de 6 ans et pesant plus de 30 kg :
1 comprimé par jour avec un verre d’eau, avec ou sans nourriture.
Sujets pesant 30 kg ou moins
LORATADINE MYLAN CONSEIL 10 mg, comprimé n'est pas adapté au traitementdes sujets pesant 30 kg ou moins.
Enfants de moins de 2 ans
L'utilisation de LORATADINE MYLAN CONSEIL 10 mg, comprimé n'est pasrecommandée chez les enfants de moins de 2 ans.
Adultes et enfants ayant une insuffisance hépatique sévère:
Adultes et enfants pesant plus de 30 kg :
1 comprimé tous les 2 jours avec un verre d’eau, avec ou sansnourriture. Veuillez demander conseil à un médecin, un pharmacien ou uneinfirmière avant de prendre ce médicament.
Si vous avez l'impression que l'effet de LORATADINE MYLAN CONSEIL 10 mg,comprimé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votrepharmacien.
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler le comprimé à l'aide d'un verre d'eau.
Ce médicament peut être pris indifféremment par rapport aux repas (pendantou en dehors des repas).
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé sivous éprouvez des difficultés à l’avaler en entier.
L’augmentation de la posologie n’augmente pas l’efficacité de cemédicament.
Durée du traitement
Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 3 jours, consultez unmédecin.
Si vous avez pris plus de LORATADINE MYLAN CONSEIL 10 mg, comprimé que vousn’auriez dû :
Somnolence, accélération du rythme cardiaque et mal de tête ont étérapportés avec des surdosages de LORATADINE MYLAN CONSEIL 10 mg,comprimé.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre LORATADINE MYLAN CONSEIL 10 mg, comprimé :
Si vous oubliez de prendre votre dose à temps, prenez-la dès que possible,puis continuez votre traitement normalement. Ne prenez pas de dose double pourcompenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre LORATADINE MYLAN CONSEIL 10 mg, comprimé :
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votreinfirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec la loratadinechez l'enfant de 2 à 12 ans sont les maux de tête, la nervosité et lafatigue.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez l'adulte etl'adolescent sont la somnolence, les maux de tête, l'augmentation de l'appétitet des difficultés à dormir.
Depuis la commercialisation de LORATADINE MYLAN CONSEIL 10 mg, comprimé,des cas de réactions allergiques sévères (incluant angio-œdème etanaphylaxie), de vertiges, de convulsion, d'accélération ou d'irrégularitédu rythme cardiaque, de nausées, de bouche sèche, de maux d'estomac, detroubles hépatiques (foie), de perte de cheveux, d'éruption ou de rougeurscutanées ont été très rarement rapportés.
Fréquence indéterminée : la fréquence de survenue ne peut être estiméesur la base des données disponibles : prise de poids (chez l’enfant).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LORATADINE MYLAN CONSEIL 10 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur laboîte, les plaquettes. La date de péremption fait référence au dernier jourde ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vousn'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LORATADINE MYLAN CONSEIL 10 mg, comprimé
· La substance active est :
Loratadine........................................................................................................................10 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont :
Amidon de maïs, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, lactosemonohydraté.
Qu’est-ce que LORATADINE MYLAN CONSEIL 10 mg, comprimé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de7 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN S.A.S.
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN S.A.S.
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Fabricant
ACTAVIS HF.
REYKJAVIKURVEGUR 78
220 HAFNARFJORDUR
ISLANDE
ou
ACTAVIS LTD
BLB 016 BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE
ZEJTUN ZTN 3000
MALTE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
a) Qu'appelle-t-on allergie, qu'est-ce qu'une réaction allergique ?
L'allergie est une réaction excessive de notre organisme vis-à-vis desubstances qu'il considère comme nocives, les allergènes. Les allergènes sontles facteurs et les substances déclenchant l'allergie et les troubles qui ysont associés.
Au cours de contacts répétés et intensifs de notre organisme avecl'allergène, une réaction allergique se déclenche.
La réaction allergique désigne l'ensemble des symptômes apparaissantquelques minutes ou quelques heures après l'exposition aux allergènes. Cesallergènes sont issus de plantes, de poils d'animaux, d'aliments, d'acariens,de moisissures ou sont des substances d'origine professionnelle.
Cette réaction allergique provoque la libération dans l'organisme desubstances comme l'histamine responsable des troubles ressentis.
Comme pour toute maladie de nature allergique, il est important de consulterun médecin au moins une fois.
IL DETERMINERA NOTAMMENT LA NECESSITE D'EFFECTUER UN BILANALLERGOLOGIQUE.
b) Comment reconnaître une rhinite allergique ?
La rhinite allergique se traduit par les symptômes suivants : éternuementssuccessifs, écoulement nasal incolore, obstruction nasale (nez bouché),démangeaisons et picotements du nez. Elle peut être accompagnée d'irritationsdes deux yeux (larmoiements, rougeurs), de la gorge et du nez.
On distingue :
Les rhinites allergiques saisonnières ou rhume des foins : fréquentes,elles surviennent chaque année à la même saison, lorsque la concentration despollens augmente dans l'air, et se manifestent généralement pour la premièrefois pendant l'adolescence. Toutefois, vous pouvez ne pas être allergique àtous les pollens, mais à un ou plusieurs d'entre eux seulement.
Les rhinites allergiques perannuelles se manifestent tout au long de l'annéeet dépendent le plus souvent des allergènes domestiques comme les acariens dela poussière, les moisissures, les animaux domestiques.
c) Quelques conseils pratiques
Faire disparaître l'allergène (l'éviction) est la mesure de choix poursupprimer ou réduire les symptômes de l'allergie.
Pour les allergènes de maison : il est indispensable de prendre des mesurespour réduire la présence d'allergène :
· Le matelas devra être totalement entouré d'une housse plastiqueanti-acariens ainsi que les oreillers. Le sommier, sauf s'il est en lattes ou enmétal, devra être entouré d'un plastique. Toute la literie devra être lavéedeux fois par mois à 60°C si possible.
· La chambre doit être aérée et nettoyée régulièrement.
· Sur le sol, on évitera les descentes de lit et les moquettes.
· Évitez les animaux domestiques.
Pendant la saison pollinique, il est possible de diminuer l'exposition auxpollens :
· Dans votre jardin, diversifiez les plantations en évitant les espècesles plus allergisantes (cyprès, thuyas, bouleaux…).
· Evitez de tondre vous-même le gazon pendant la saison pollinique.
· Jardinez de préférence avec des lunettes et un masque de protection.
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