METOPROLOL ARROW LAB 50 mg, comprimé pelliculé sécable - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

METOPROLOL ARROW LAB 50 mg, comprimé pelliculé sécable

Tartrate de métoprolol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que METOPROLOL ARROW LAB 50 mg, comprimé pelliculé sécableet dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre METOPROLOLARROW LAB 50 mg, comprimé pelliculé sécable ?

3. Comment prendre METOPROLOL ARROW LAB 50 mg, comprimé pelliculésécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver METOPROLOL ARROW LAB 50 mg, comprimé pelliculésécable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE METOPROLOL ARROW LAB 50 mg, comprimé pelliculésécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : bêtabloquants sélectifs – code ATC :C07AB02

Le métoprolol réduit les effets sur le cœur des hormones de stress liéesà l’effort physique et mental. Par conséquent, le cœur bat plus lentement(la fréquence cardiaque est réduite) dans ces situations. La réduction de lacharge de travail du cœur prévient également l’apparitiond’un an­gor.

METOPROLOL ARROW LAB 50 mg, comprimé pelliculé sécable est utilisédans :

· le traitement de l’hypertension artérielle et la prévention dessymptômes de l’angor,

· le traitement de certains types de palpitations,

· le traitement de certains types d’activité cardiaque irrégulière(a­rythmie),

· le traitement du métabolisme accru (thyrotoxicose).

Chez les patients déjà victimes d’une crise cardiaque, METOPROLOL ARROWLAB 50 mg, comprimé pelliculé sécable réduit le risque de décès et denouvelle crise cardiaque. Il peut aussi être utilisé pour prévenir lamigraine.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE METOPROLOLARROW LAB 50 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Ne prenez jamais METOPROLOL ARROW LAB 50 mg, comprimé pelliculésécable :

· si vous êtes allergique au tartrate de métoprolol, à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, ou àd’autres médicaments similaires (bêtabloquants) ;

· si vous souffrez d’une insuffisance cardiaque non traitée ;

· si vous présentez un bloc cardiaque grave et/ou une fréquence cardiaquetrès basse ;

· si vous présentez une pression artérielle très basse.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendreMETOPROLOL ARROW LAB 50 mg, comprimé pelliculé sécable si vous présentezl’une des pathologies suivantes :

· asthme ;

· problèmes importants avec rétrécissement des bronches ;

· troubles aigus et sévères accompagnés de fortes concentrations desubstances acides dans l’organisme ;

· angor vasospastique (angor de Prinzmetal) ;

· altération sévère de la fonction rénale ;

· claudication intermittente. Cette pathologie est susceptible des’aggraver lorsque la pression artérielle diminue en raison du traitement parMETOPROLOL ARROW LAB 50 mg, comprimé pelliculé sécable.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et METOPROLOL ARROW LAB 50 mg, comprimé pelliculésécable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

Certains médicaments peuvent affecter ou être affectés par le traitementpar METOPROLOL ARROW LAB 50 mg, comprimé pelliculé sécable, notamment lesmédicaments suivants :

· propafénone, amiodarone, quinidine, vérapamil, diltiazem, clonidine,diso­pyramide et hydralazine, digitaliques/di­goxine (médicaments utilisésdans le traitement des maladies cardiovascula­ires) ;

· dérivés de l’acide barbiturique (médicaments contrel’épilep­sie) ;

· médicaments anti-inflammatoires (par exemple indométacine etcélécoxib) ;

· adrénaline (médicament utilisé dans le traitement des chocs aigus etdes réactions allergiques graves) ;

· phénylpropanolamine (médicament luttant contre le gonflement de lamuqueuse nasale) ;

· diphénydramine (médicament utilisé dans le traitement desallergies) ;

· terbinafine (médicament utilisé dans le traitement des infectionsfongiques de la peau) ;

· rifampicine (médicament utilisé dans le traitement de latuberculose) ;

· autres bêtabloquants (par exemple gouttes ophtalmiques) ;

· inhibiteurs de la monoamine-oxydase (médicaments utilisés dans letraitement de la dépression et de la maladie de Parkinson) ;

· agents anesthésiques volatils (médicaments utilisés pour induire uneanesthésie) ;

· comprimés utilisés dans le traitement du diabète (antidiabétiqu­esoraux) ;

· cimétidine (médicament utilisé dans le traitement des brûluresd’estomac et des remontées acides), antidépresseurs (paroxétine,flu­oxétine et sertraline).

METOPROLOL ARROW LAB 50 mg, comprimé pelliculé sécable avec des alimentset boissons

METOPROLOL ARROW LAB 50 mg, comprimé pelliculé sécable doit être prisl’estomac vide.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

METOPROLOL ARROW LAB 50 mg, comprimé pelliculé sécable ne vous seraprescrit pendant votre grossesse et l’allaitement qu’en cas de nécessitéabsolue.

Les bêtabloquants, y compris METOPROLOL ARROW LAB 50 mg, comprimépelliculé sécable, peuvent avoir un effet délétère sur le fœtus etentraîner une naissance prématurée. METOPROLOL ARROW LAB 50 mg, comprimépelliculé sécable est susceptible de ralentir l’activité cardiaque dufœtus et du nouveau-né.

METOPROLOL ARROW LAB 50 mg, comprimé pelliculé sécable est excrété dansle lait maternel et pourrait affecter le nourrisson allaité.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Des vertiges ou de la fatigue sont susceptibles de survenir au cours dutraitement par METOPROLOL ARROW LAB 50 mg, comprimé pelliculé sécable etvotre vigilance pourrait en être altérée.

Vous seul(e) avez la responsabilité de décider si vous êtes apte àconduire un véhicule à moteur ou à réaliser d’autres tâches exigeant uneconcentration accrue. En raison de leurs effets ou de leurs effetsindésirables, votre utilisation des médicaments constitue l’un des facteurssuscep­tibles de réduire votre capacité à réaliser ces activités en toutesécurité.

Vous trouverez des descriptions de ces effets dans d’autres rubriques.Lisez l’intégralité des informations contenues dans cette notice afin d’ytrouver des conseils.

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.

METOPROLOL ARROW LAB 50 mg, comprimé pelliculé sécable contientdu sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimépelliculé sécable, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sanssodium ».

3. COMMENT PRENDRE METOPROLOL ARROW LAB 50 mg, comprimé pelliculésécable ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute.

Les comprimés doivent être pris l’estomac vide et avalés avec au moinsun demi-verre de liquide.

Si vous avez pris plus de METOPROLOL ARROW LAB 50 mg, comprimé pelliculésécable que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus de METOPROLOL ARROW LAB 50 mg, comprimé pelliculésécable que vous n’auriez dû, ou si un enfant a pris ce médicament paraccident, veuillez contacter votre médecin, un hôpital ou un centre antipoison(tél. 112) afin d’obtenir un avis sur le risque encouru et des conseilsrelatifs à la marche à suivre.

Si vous oubliez de prendre METOPROLOL ARROW LAB 50 mg, comprimé pelliculésécable

Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avezoublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre METOPROLOL ARROW LAB 50 mg, comprimé pelliculésécable

N’interrompez pas le traitement par METOPROLOL ARROW LAB 50 mg, comprimépelliculé sécable sans en discuter au préalable avec votre médecin, carcertains symptômes (notamment les palpitations et l’angor) peuvents’aggraver en cas d’arrêt brutal du médicament.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Très fréquents (susceptibles de toucher plus de 1 personne sur 10) :fatigue.

Fréquents (susceptibles de toucher jusqu’à 1 personne sur 10) : maux detête, vertiges, pieds et mains froids, fréquence cardiaque lente,palpitations, douleurs à l’estomac, nausées, vomissements, diarrhée,consti­pation, essoufflement.

Peu fréquents (susceptibles de toucher jusqu’à 1 personne sur 100) :douleurs thoraciques, prise de poids, troubles du sommeil, picotements au niveaude la peau, aggravation des symptômes touchant les voies respiratoires,ré­actions cutanées d’hypersensibilité, rétention hydrique, aggravationtem­poraire de l’insuffisance cardiaque, cauchemars, dépression. La pressionartérielle peut diminuer de manière importante lors d’une crisecardiaque.

Rares (susceptibles de toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000) :augmentation de la transpiration, chute des cheveux, altérations du goût,altération transitoire de la fonction sexuelle, troubles de la mémoire,confusion, nervosité, anxiété, hallucinations, aggravation d’un psoriasis,hyper­sensibilité à la lumière solaire, baisse du nombre de plaquettes(throm­bopénie), ralentissement de la fonction cardiaque, troubles du rythmecardiaque, syncopes, effets sur le foie, troubles visuels, bourdonnement dansles oreilles.

Les réactions suivantes ont été rapportées dans des cas isolés :douleurs articulaires, crampes musculaires, bouche sèche, irritation etsécheresse oculaires, rhinite allergique, troubles de la concentration, mortdes tissus (gangrène) chez les patients présentant des troubles graves de lacirculation sanguine. La sécheresse buccale peut majorer le risque de cariesdentaires. Un brossage des dents soigneux et régulier et des soins dentairessont par conséquent essentiels.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER METOPROLOL ARROW LAB 50 mg, comprimé pelliculésécable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.

À conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de la lumière.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient METOPROLOL ARROW LAB 50 mg, comprimé pelliculésécable

· La substance active est :

Tartrate demétoprolol.­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.........50 mg

Pour un comprimé pelliculé sécable

· Les autres composants sont :

Noyau du comprimé :

Cellulose microcristalline, amidon de maïs, carboxyméthylamidon sodique,silice colloïdale anhydre, laurylsulfate de sodium, talc, stéarate demagnésium.

Pelliculage :

Hypromellose, dioxyde de titane (E171), polysorbate 80, talc, oxyde fer rouge(E172).

Qu’est-ce que METOPROLOL ARROW LAB 50 mg, comprimé pelliculé sécable etcontenu de l’emballage extérieur

Comprimé pelliculé.

Comprimé pelliculé de forme ronde [8,1 mm de diamètre] et de couleurpêche, gravé « C » sur « 74 » sur une face et présentant une barre decassure profonde sur l’autre face. Le comprimé peut être divisé en doseségales.

Les comprimés de METOPROLOL ARROW LAB 50 mg, comprimé pelliculé sécablesont disponibles sous plaquettes : 20, 28, 30, 40, 50, 60, 84 et90 comprimés.

Conditionnement en flacon en PEHD : 30 et 500 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Fabricant

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, HAL FAR

BIRZEBBUGIA, BBG 3000

Malte

Ou

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

{MM/AAAA} {mois AAAA}.

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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