Notice patient - PARACETAMOL EG LABO CONSEIL 500 mg, comprimé
Dénomination du médicament
PARACETAMOL EG LABO CONSEIL 500 mg, comprimé
Paracétamol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Si les symptômes persistent au-delà de 3 jours en cas de fièvre, ou5 jours en cas de douleur, s’ils s’aggravent ou si de nouveaux symptômesapparaissent, demandez l’avis de votre pharmacien ou de votre médecin.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PARACETAMOL EG LABO CONSEIL 500 mg, comprimé et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PARACETAMOLEG LABO CONSEIL 500 mg, comprimé ?
3. Comment prendre PARACETAMOL EG LABO CONSEIL 500 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PARACETAMOL EG LABO CONSEIL 500 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PARACETAMOL EG LABO CONSEIL 500 mg, comprimé ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : N02BE01
Ce médicament contient du paracétamol, un antalgique (calme la douleur) etun antipyrétique (fait baisser la fièvre).
Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de tête,états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses.
Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant à partir de27 kg (à partir d’environ 8 ans).
Lire attentivement la rubrique 3 : « Comment prendre PARACETAMOL EG LABOCONSEIL 500 mg, comprimé ? ».
Pour les enfants ayant un poids inférieur à 27 kg, il existe d'autresprésentations de paracétamol : demandez conseil à votre médecin ou à votrepharmacien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PARACETAMOLEG LABO CONSEIL 500 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais PARACETAMOL EG LABO CONSEIL 500 mg, comprimé dans les cassuivants :
· si vous êtes allergique (hypersensible) au paracétamol ou à l’un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique6 ;
· si vous avez une maladie grave du foie ;
· pour traiter un enfant de moins de 6 ans, car il peut avaler de traverset s'étouffer. Utilisez une autre forme.
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecinou de votre pharmacien.
| Ce médicament contient du paracétamol. D'autres médicaments encontiennent. Vérifiez que vous ne prenez pas d'autres médicaments contenant duparacétamol, y compris si ce sont des médicaments obtenus sansprescription. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidiennerecommandée. (voir « Posologie » et « Symptômes et instructions en cas desurdosage ») |
Avertissements et précaution
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PARACETAMOL EGLABO CONSEIL 500 mg, comprimé :
§ si vous avez une maladie des reins ou du foie ;
§ si vous consommez de l’alcool ;
§ si vous avez des problèmes de nutrition (malnutrition) ;
§ si vous êtes déshydraté.
Avant de débuter un traitement par ce médicament, vérifiez que vous neprenez pas d'autres médicaments contenant du paracétamol, y compris si ce sontdes médicaments obtenus sans prescription.
Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou encas d'efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne pascontinuer le traitement sans l'avis de votre médecin.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et PARACETAMOL EG LABO CONSEIL 500 mg, comprimé
Si vous ou votre enfant avez pris récemment un autre médicament, y comprisun médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
Ne prenez pas d’autres médicaments contenant du paracétamol. Vousrisqueriez un surdosage.
Signalez que vous ou votre enfant prenez ce médicament si votre médecinvous prescrit un dosage du taux d'acide urique ou de sucre dans le sang.
PARACETAMOL EG LABO CONSEIL 500 mg, comprimé avec des aliments, boissons etde l’alcool
L’absorption d’alcool pendant le traitement est déconseillée.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse et allaitement
Au besoin, le paracétamol, dans les conditions normales d'utilisation, peutêtre utilisé pendant la grossesse ainsi qu'au cours de l'allaitement. Vousdevez utiliser la dose la plus faible possible qui permette de soulager ladouleur et/ou la fièvre et la prendre pendant la durée la plus courtepossible. Contactez votre médecin ou votre sage-femme si la douleur et/ou lafièvre ne diminuent pas ou si vous devez prendre le médicament plusfréquemment.
Fertilité
Il est possible que le paracétamol puisse altérer la fertilité des femmes,de façon réversible à l'arrêt du traitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
PARACETAMOL EG LABO CONSEIL 500 mg, comprimé contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE PARACETAMOL EG LABO CONSEIL 500 mg, comprimé?
Posologie
Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 27 kg (à partird’environ 8 ans).
Pour éviter un risque de surdosage, vérifiez l'absence de paracétamol dansla composition d'autres médicaments, y compris pour les médicaments obtenussans ordonnance.
Utilisation chez les adultes et les enfants dont le poids est supérieur à50 kg (à partir d'environ 15 ans)
La posologie usuelle est de 1 à 2 comprimés à 500 mg par prise, àrenouveler si nécessaire au bout de 4 heures minimum, sans dépasser6 comprimés par jour.
Des prises régulières permettent d’éviter que la douleur ou la fièvrene revienne.
Utilisation chez les enfants de moins de 50 kg
La posologie du paracétamol dépend du poids de l'enfant ; les âges sontmentionnés à titre d'information.
Si vous ne connaissez pas le poids de l'enfant, il faut le peser afin de luidonner la dose adaptée. Le paracétamol existe sous de nombreux dosages,permettant d'adapter le traitement au poids de chaque enfant.
La posologie usuelle est de :
· Poids entre 27 à 40 kg (environ 8 à 13 ans) : 1 comprimé à500 mg par prise, à renouveler si nécessaire au bout de 6 heures minimum,sans dépasser 4 comprimés par 24 heures ;
· Poids entre 41 à 50 kg (environ 12 à 15 ans) : 1 comprimé à500 mg par prise, à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures minimum,sans dépasser 6 comprimés par 24 heures.
Des prises régulières permettent d’éviter que la douleur ou la fièvrene revienne.
· Si vous avez l’impression que l’effet de ce médicament est trop fortou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Patients insuffisants rénaux
En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère), il existeun risque d’accumulation de paracétamol. En conséquence, les prises doiventêtre espacées de 8 heures minimum.
Durée du traitement
Sauf avis médical, la durée du traitement est limitée :
· à 5 jours en cas de douleurs ;
· à 3 jours en cas de fièvre.
Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, sielles s'aggravent, ne pas continuer le traitement sans l'avis de votremédecin.
Doses maximales recommandées
Pour éviter un surdosage :
· vérifiez l'absence de paracétamol dans la composition d'autresmédicaments, y compris pour les médicaments obtenus sans ordonnance ;
· ne dépassez jamais les doses maximales recommandées (sauf avis médical)En tenant compte de tous les médicaments contenant du paracétamol dans leurformule.
EN CAS DE DOUTE, DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU A VOTREPHARMACIEN.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler tels quels avec une boisson (par exemple : eau,lait, jus de fruits).
La prise de comprimé est contre-indiquée chez l'enfant avant 6 ans car ilpeut avaler de travers et s'étouffer. Utiliser une autre forme.
Si vous avez pris plus de PARACETAMOL EG LABO CONSEIL 500 mg, comprimé quevous n’auriez dû :
Arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin ou lesurgences médicales.
Un surdosage peut être mortel.
Dans les 24 premières heures, les principaux symptômes d’intoxicationsont : vomissements, douleurs abdominales, pâleur.
Si vous oubliez de prendre PARACETAMOL EG LABO CONSEIL 500 mg,comprimé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avezoubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre PARACETAMOL EG LABO CONSEIL 500 mg,comprimé :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Dans certains cas rares, il est possible que survienne une éruption ouune rougeur cutanée ou une réaction allergique pouvant se manifester par unbrusque gonflement du visage et du cou ou par un malaise brutal avec chute de lapression artérielle. Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertirvotre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant duparacétamol ;
· De très rares cas d’éruptions cutanées sévères ont étérapportés ;
· Exceptionnellement, des modifications biologiques nécessitant uncontrôle du bilan sanguin ont pu être observées : troubles de fonctionnementdu foie, taux anormalement bas de certains globules blancs ou de certainescellules du sang comme les plaquettes pouvant se traduire par des saignements denez ou des gencives. Dans ce cas, consultez un médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PARACETAMOL EG LABO CONSEIL 500 mg, comprimé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP {MM/AAAA}.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PARACETAMOL EG LABO CONSEIL 500 mg, comprimé
· La substance active est :
Paracétamol...................................................................................................................500 mg
Pour un comprimé.
· Les autres composants sont :
Stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, povidone K90,carboxyméthylamidon sodique (type A).
Qu’est-ce que PARACETAMOL EG LABO CONSEIL 500 mg, comprimé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de16 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Fabricant
STADA ARZNEITMITTEL AG
STADASTRASSE 2–18
61118 BAD VILBEL
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
CONSEILS D’EDUCATION SANITAIRE
QUE FAIRE EN CAS DE FIEVRE :
La température normale du corps est variable d’une personne à l’autreet comprise entre 36,5 °C et 37,5 C. Une élévation de température au-delàde 38 °C peut être considérée comme une fièvre, mais il est déconseilléde traiter la fièvre avec un médicament en dessous de 38,5 °C.
Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant à partir de 27kg(soit environ 8 ans).
Si les troubles que la fièvre entraîne sont trop gênants, vous pouvezprendre ce médicament qui contient du paracétamol en respectant les posologiesindiquées.
Vous pouvez améliorer l'efficacité du traitement médicamenteux par lesmesures suivantes:
o se découvrir ;
o boire régulièrement pour éviter tout risque de déshydratation ;
o ne pas rester dans un endroit trop chaud ;
· Avec ce médicament, la fièvre doit baisser rapidement. Néanmoins :
o si d’autres signes inhabituels apparaissent ;
o si la fièvre persiste plus de 3 jours ou si elle s’aggrave ;
o si les maux de tête deviennent violents, ou en cas de vomissements.
CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
QUE FAIRE EN CAS DE DOULEUR :
L’intensité de la perception de la douleur et la capacité à luirésister varient d’une personne à l’autre.
o s’il n’y a pas d’amélioration au bout de 5 jours detraitement,
o Si la douleur est violente, inattendue et survient de façon brutale(notamment une douleur forte dans la poitrine) et/ou au contraire revientrégulièrement,
o Si elle s’accompagne d’autres signes comme un état de malaisegénéral, de la fièvre, un gonflement inhabituel de la zone douloureuse, unediminution de la force dans un membre,
o Si elle vous réveille la nuit.
CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
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