Notice patient - SPIRAMYCINE EG 3 M.U.I., comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
SPIRAMYCINE EG 3 M.U.I., comprimé pelliculé
Spiramycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SPIRAMYCINE EG 3 M.U.I., comprimé pelliculé et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SPIRAMYCINEEG 3 M.U.I., comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre SPIRAMYCINE EG 3 M.U.I., comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SPIRAMYCINE EG 3 M.U.I., comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SPIRAMYCINE EG 3 M.U.I., comprimé pelliculé ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : J01FA02
Ce médicament est un antibiotique de la famille des macrolides.
Il est utilisé pour traiter ou éviter certaines infections causées par desbactéries sur lesquelles la spiramycine a un effet.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SPIRAMYCINEEG 3 M.U.I., comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais SPIRAMYCINE EG :
· si vous êtes allergique à la spiramycine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Ce médicament est réservé à l’adulte.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendreSPIRAMYCINE EG.
Si vous souffrez d’une maladie héréditaire rare affectant le nombre devos globules rouges et qui provoque une fatigue, des pâleurs ou desdifficultés à respirer (maladie que l’on appelle déficit enGlucose-6-Phosphate-Déshydrogénase).
En début de traitement, vous devez prévenir immédiatement votre médecin :Si vous avez une rougeur qui se généralise à tout votre corps avec despustules et accompagnée de fièvre. Il peut alors s’agir d’une réactiongrave appelée pustulose exanthématique aiguë généralisée (voir égalementla rubrique „4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?“). Dans cecas, il est important de prévenir immédiatement votre médecin car cettesituation impose l’arrêt du traitement. Si vous avez une réaction de cetype, vous ne pourrez plus jamais prendre un médicament contenant de laspiramycine seule ou associée à une autre substance active.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et SPIRAMYCINE EG
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
SPIRAMYCINE EG avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
En cas de besoin, ce médicament peut être pris pendant la grossesse. Cemédicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votremédecin.
La substance active (la spiramycine) passe dans le lait maternel.L’allaitement est déconseillé en cas de traitement par ce médicament. Destroubles digestifs peuvent survenir chez le nouveau-né.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
SPIRAMYCINE EG contient <{nommer le/les excipient (s)}>
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE SPIRAMYCINE EG 3 M.U.I., comprimé pelliculé?
Posologie
Respectez toujours la dose indiquée par votre médecin. En casd’incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Rovamycine dosé à 3 millions d’Unités Internationales (3 M.U.I.) estréservé à l’adulte.
A titre d’information :
Pour le traitement de certaines infections :
La dose habituelle est de 2 à 3 comprimés dosés à 3 M.U.I. par jour(soit 6 à 9 millions d’U.I. par jour), en 2 à 3 prises.
Si votre médecin a prescrit ce médicament pour traiter une angine, ladurée du traitement recommandée est de 10 jours.
Pour la prévention de certaines infections :
La dose habituelle est de 3 M.U.I. (soit 1 comprimé) toutes les 12 heurespendant 5 jours.
Mode d'administration
Ce médicament doit être avalé avec un verre d’eau.
Vous devez répartir le nombre de comprimé en 2 ou 3 prises au cours de lajournée.
Durée du traitement
Pour être efficace, cet antibiotique doit être pris à la dose prescrite etaussi longtemps que votre médecin vous l'aura indiqué.
La disparition de la fièvre ou de tout autre symptôme, ne signifie pas quevous êtes complètement guéri.
L'éventuelle impression de fatigue n'est pas due au traitement antibiotiquemais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou d’interrompre votretraitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votreguérison.
Si vous avez pris plus de SPIRAMYCINE EG que vous n’auriez dû
Consultez votre pharmacien ou médecin car selon vos symptômes, untraitement ou une surveillance peut être nécessaire.
Si vous oubliez de prendre SPIRAMYCINE EG
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre SPIRAMYCINE EG
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Vous devez arrêter le traitement et contacter immédiatement votre médecinsi l’un des signes suivants apparait :
· Des rougeurs se généralisant à tout le corps avec des pustules et unefièvre. Il peut s’agir d’une réaction grave appelée pustuloseexanthématique aiguë généralisée. Cet effet survient généralement endébut de traitement. Si cet effet survient, vous ne devrez plus jamais prendrede médicament contenant de la spiramycine.
· Une allergie. Vous la reconnaitrez par des éruptions (tels que desboutons), une urticaire (réaction de la peau similaire à celle que provoque lapiqûre d’ortie), des démangeaisons, très rarement un brusque gonflement duvisage et du cou (œdème de Quincke, très rarement malaise brutal avec baisseimportante de la pression artérielle (choc anaphylactique).
Les effets suivants peuvent également survenir :
· Effets digestifs : des douleurs à l’estomac, des nausées, desvomissements, une diarrhée, et très rarement, des colites pseudomembraneuses(maladie de l’intestin reconnaissable par des diarrhées et des douleursabdominales).
· Effets sur le système nerveux : Des sensations de picotement ou defourmillement survenant occasionnellement et de façon passagère.
· Effets hépatiques : cas d’hépatite (inflammation du foie).
· Effets visibles lors d’une prise de sang : Très rarement, unemodification des tests évaluant l’état de votre foie, une anémiehémolytique (destruction des globules rouges du sang).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SPIRAMYCINE EG 3 M.U.I., comprimé pelliculé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SPIRAMYCINE EG 3 M.U.I., comprimé pelliculé
· La substance active est :
Spiramycine..................................................................................................................3 M.U.I.
· Les autres composants sont :
Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium,hydroxypropylcellulose, silice colloïdale anhydre.
Pelliculage : SEPIFILM blanc [hypromellose (E464), macrogol 6000, dioxyde detitane (E171)].
Qu’est-ce que SPIRAMYCINE EG 3 M.U.I., comprimé pelliculé et contenu del’emballage extérieur
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Fabricant
ROTTENDORF PHARMA GMBH
OSTENFELDER STRASSE 51–61
59320 ENNIGERLOH
ALLEMAGNE
ou
LABORATOIRES BTT
Z.I. DE KRAFFT
67150 ERSTEIN
ou
ROTTENDORF PHARMA
ZONE INDUSTRIELLE N° 2
BATTERIE 100
59309 VALENCIENNES CEDEX
ou
DELPHARM EVREUX
5, RUE DU GUESCLIN
27000 EVREUX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parcequ’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgrél’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rendcertains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié desantibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et doncde retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vousne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1– N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’aprescrit.
2– Respectez strictement votre ordonnance.
3– Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même sivous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4– Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’estpeut-être pas adapté à sa maladie.
5– Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutesles boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de cemédicament.
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