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Téduglutide Viatris 5 mg poudre et solvant pour solution injectable – notice, posologie, effets indésirables

Situation au
(EMA)
Classification ATC:

Notice patient - Teduglutide Viatris

1. Qu’est-ce que Téduglutide Viatris et dans quels cas est-il utilisé

Téduglutide Viatris contient la substance active téduglutide. Il améliore l’absorption des nutriments et des liquides dans la partie restante de votre intestin.

Téduglutide Viatris est utilisé pour le traitement du syndrome du grêle court chez les adultes, les enfants et les adolescents (âgés de 4 mois et plus). Le syndrome du grêle court est un ensemble de troubles dus à l’inaptitude des voies digestives (intestin) à absorber les nutriments et les liquides provenant de l’alimentation. Il est souvent dû à l’ablation chirurgicale de tout ou partie de l’intestin grêle (petit intestin).

2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Téduglutide Viatris

N’utilisez jamais Téduglutide Viatris :

  • si vous êtes allergique au téduglutide ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
  • si un cancer vous a été diagnostiqué ou est suspecté.
  • si vous avez souffert d’un cancer des voies digestives, y compris du foie, de la vésicule biliaire ou des voies biliaires, et du pancréas, au cours des cinq dernières années.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser Téduglutide Viatris :

  • si votre fonction hépatique est sévèrement diminuée. Votre médecin en tiendra compte en vous prescrivant ce médicament.
  • si vous souffrez de certaines maladies cardiovasculaires (maladies du cœur et/ou des vaisseaux), par exemple une tension artérielle élevée (hypertension) ou une faiblesse du cœur (insuffisance cardiaque). Les signes et symptômes sont une prise de poids subite, un gonflement du visage, un gonflement des chevilles et/ou un essoufflement.
  • si vous avez une autre maladie instable. Votre médecin en tiendra compte en vous prescrivant ce médicament.
  • si votre fonction rénale est diminuée. Votre médecin pourra alors vous prescrire une plus faible dose de ce médicament.

Au début et pendant le traitement par Téduglutide Viatris, votre médecin pourra ajuster la quantité de liquides intraveineux ou de nutrition parentérale que vous recevez.

Bilans médicaux avant et pendant le traitement par Téduglutide Viatris

Avant que vous ne commenciez votre traitement par Téduglutide Viatris, votre médecin devra réaliser une coloscopie (examen permettant d’examiner l’intérieur de votre côlon et de votre rectum) pour rechercher la présence de polypes (petites excroissances anormales) et les enlever. Il est recommandé que votre médecin réalise cet examen une fois par an au cours des 2 premières années qui suivent le début du traitement, puis au moins une fois tous les cinq ans. Si des polypes sont décelés avant ou pendant votre traitement par Téduglutide Viatris, votre médecin décidera si vous pouvez recevoir ou continuer à recevoir ce médicament. Vous ne devez pas être traité(e) par Téduglutide Viatris si un cancer est détecté durant votre coloscopie. Le médecin surveillera vos liquides corporels et électrolytes, car un déséquilibre pourrait entraîner une surcharge liquidienne ou une déshydratation.

Votre médecin prendra des précautions particulières et contrôlera la fonction de votre intestin grêle et vous surveillera pour détecter des signes et symptômes indiquant des problèmes de vésicule biliaire, de voies biliaires et de pancréas.

Enfants et adolescents

Bilans médicaux avant et pendant le traitement par Téduglutide Viatris

Avant le début du traitement par Téduglutide Viatris, un test sera effectué pour rechercher la présence de sang dans les selles. Une coloscopie (examen permettant d’examiner l’intérieur du côlon et du rectum pour rechercher la présence de polypes [petites excroissances anormales] et les enlever) sera également réalisée en cas de présence inexpliquée de sang dans les selles. Si des polypes sont décelés avant le traitement par Téduglutide Viatris, votre médecin décidera si votre enfant peut recevoir ce médicament.

Téduglutide Viatris ne doit pas être utilisé si un cancer est détecté durant la coloscopie. Votre médecin effectuera par la suite d’autres coloscopies si votre enfant poursuit le traitement par Téduglutide Viatris. Le médecin surveillera les liquides corporels et électrolytes de votre enfant, car un déséquilibre pourrait entraîner une surcharge liquidienne ou une déshydratation.

Enfants âgés de plus de 4 mois et moins d’un an

Téduglutide Viatris ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de plus de 4 mois et moins d’un an. Le médecin de votre enfant pourra lui prescrire un médicament contenant du téduglutide à un dosage plus faible qui pourra être dosé de façon plus précise.

Enfants âgés de moins de 4 mois

Le téduglutide ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 4 mois car il existe des données limitées concernant l’utilisation du téduglutide dans cette tranche d’âge.

Autres médicaments et Téduglutide Viatris

Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Téduglutide Viatris peut modifier la façon dont d'autres médicaments sont absorbés par l’intestin et donc leur efficacité. Votre médecin pourra être amené à changer la dose d’autres médicaments que vous prenez.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, l’utilisation de Téduglutide Viatris n’est pas recommandée.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament peut provoquer des étourdissements. Si cela vous arrive, ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas de machine tant que vous ne vous sentez pas mieux.

Téduglutide Viatris contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par flacon, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».

3. Comment utiliser Téduglutide Viatris ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.

Posologie

La dose quotidienne recommandée est de 0,05 mg par kilogramme de poids corporel. La dose sera administrée sous forme de millilitres (mL) de solution.

Votre médecin choisira la dose qui vous convient selon votre poids corporel. Il/elle vous indiquera quelle est la dose à injecter. En cas de doute, vérifiez auprès de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre infirmier/ère.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Téduglutide Viatris peut être utilisé chez les enfants et les adolescents (âgés de 4 mois et plus). Veillez à utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.

Comment utiliser Téduglutide Viatris

Téduglutide Viatris est injecté sous la peau (par voie sous-cutanée) une fois par jour. L’injection peut être effectuée par vous-même ou par une autre personne, par exemple votre médecin, son assistant(e) ou votre infirmier/ère à domicile. Si vous-même ou votre soignant effectuez l’injection, vous ou votre soignant devez avoir été correctement entraînés à le faire par votre médecin ou votre infirmier/ère. Vous trouverez des instructions détaillées pour les injections à la fin de cette notice.

Chaque fois que vous ou votre enfant recevez une dose de Téduglutide Viatris, il est fortement recommandé de noter le nom et le numéro de lot du produit afin de maintenir la traçabilité des lots utilisés.

Si vous avez utilisé plus de Téduglutide Viatris que vous n’auriez dû

Si vous avez injecté une dose de Téduglutide Viatris plus élevée que celle prescrite par votre médecin, vous devez contacter votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Si vous oubliez d’utiliser Téduglutide Viatris

Si vous oubliez une injection de ce médicament (ou si vous ne pouvez pas l’injecter au moment habituel), effectuez l’injection dès que possible le même jour. N’effectuez jamais plus d’une injection le même jour. N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d’utiliser.

Si vous arrêtez d’utiliser Téduglutide Viatris

Continuez à utiliser ce médicament tant que votre médecin vous le prescrit. Ne cessez pas d’utiliser ce médicament sans consulter votre médecin, car un arrêt brutal peut provoquer des modifications de votre équilibre liquidien.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Consultez immédiatement un médecin si l’un quelconque des effets indésirables survient :

Fréquents (peuvent affecter jusqu’à une personne sur 10) :

  • Insuffisance cardiaque congestive. Si vous ressentez une fatigue ou un essoufflement ou si vous constatez un gonflement de vos chevilles ou de vos jambes ou du visage, consultez votre médecin.
  • Inflammation du pancréas (pancréatite). Si vous présentez des douleurs abdominales intenses et de la fièvre, consultez votre médecin ou rendez-vous dans un service des urgences.
  • Occlusion intestinale (obstruction de l’intestin). Si vous présentez des douleurs abdominales intenses, des vomissements et une constipation, consultez votre médecin ou rendez-vous dans un service des urgences.
  • Réduction de l’écoulement de la bile provenant de la vésicule biliaire et/ou inflammation de la vésicule biliaire. Si vous présentez un jaunissement de la peau et du blanc des yeux, des démangeaisons, des urines sombres et des selles claires ou une douleur dans la partie supérieure droite ou au milieu de l’abdomen, consultez votre médecin ou rendez-vous dans un service des urgences.

Peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à une personne sur 100) :

  • Évanouissement. Si votre rythme cardiaque et votre respiration sont normaux, et si vous reprenez conscience rapidement après cet évanouissement, parlez-en à votre médecin. Dans les autres cas, demandez immédiatement de l’aide.

D’autres effets indésirables sont les suivants :

Très fréquents (peuvent affecter jusqu’à une personne sur 10) :

  • Infection des voies respiratoires (toute infection des sinus, de la gorge, des voies respiratoires ou des poumons)
  • Maux de tête
  • Douleurs abdominales, ballonnements, nausées, gonflement d’une stomie (ouverture artificielle pour l’élimination des selles), vomissements
  • Rougeur, douleur ou gonflement au site de l’injection.

Fréquents (peuvent affecter jusqu’à une personne sur 10) :

  • Grippe ou syndrome pseudo-grippal
  • Diminution de l’appétit
  • Gonflement des mains et/ou des pieds
  • Difficultés à dormir, anxiété
  • Toux, essoufflement
  • Polypes (petites excroissances anormales) dans le gros intestin
  • Gaz (flatulences)
  • Rétrécissement ou obstruction du canal pancréatique, pouvant provoquer une inflammation du pancréas
  • Inflammation de la vésicule biliaire.

Peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à une personne sur 100) :

  • Polypes (petites excroissances anormales) dans l’intestin grêle.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

  • Réaction allergique (hypersensibilité)
  • Rétention hydrique (rétention d’eau)
  • Polypes (petites excroissances anormales) dans l’estomac.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

En général, les effets indésirables chez les enfants et les adolescents sont comparables à ceux observés chez les adultes.

Il existe des données limitées chez les enfants âgés de moins de 4 mois.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. Comment conserver Téduglutide Viatris

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, le flacon et la seringue préremplie après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Poudre

À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).

Ne pas congeler.

Solvant

Le solvant ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Après reconstitution, d’un point de vue microbiologique, la solution doit être utilisée immédiatement. Cependant, la stabilité physico-chimique du produit a été démontrée pendant 3 heures entre 20 °C et 25 °C.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la solution est trouble ou contient des particules.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

Jetez toutes les aiguilles et seringues dans un collecteur d’aiguilles.

6. Contenu de l’emballage et autres informations

Ce que contient Téduglutide Viatris

  • La substance active est le téduglutide. Un flacon de poudre contient 5 mg de téduglutide. Après reconstitution, chaque flacon contient 5 mg de téduglutide dans 0,5 mL de solution, correspondant à une concentration de 10 mg/mL.
  • Les autres composants sont : mannitol, dihydrogénophosphate de sodium monohydraté, hydrogénophosphate disodique heptahydraté et L-histidine.
  • Le solvant contient de l’eau pour préparations injectables.

Comment se présente Téduglutide Viatris et contenu de l’emballage extérieur

Téduglutide Viatris est une poudre et un solvant pour solution injectable (5 mg de téduglutide en flacon, 0,5 mL de solvant en seringue préremplie).

La poudre est blanche et le solvant est limpide et incolore.

Téduglutide Viatris est présenté en boîtes de 28 flacons de poudre avec 28 seringues préremplies.

Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché

Viatris Limited

Damastown Industrial Park,

Mulhuddart, Dublin 15,

DUBLIN

Irlande

Fabricant

Pharmadox Healthcare Ltd,

KW20A Kordin Industrial Park, Paola,

PLA3000

Malte

Viatris Germany GmbH,
Benzstrasse 1
61352 Bad Homburg v. d. Hohe
Allemagne

Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :

België/Belgique/Belgien

Viatris

Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00

Lietuva

Viatris UAB

Tel: +370 5 205 1288

България

Виатрис ЕООД

Тел.: +359 2 44 55 400

Luxembourg/Luxemburg

Viatris

Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00 (Belgique/Belgien)

Česká republika

Viatris CZ s.r.o.

Tel: + 420 222 004 400

Magyarország

Viatris Healthcare Kft. Tel.: + 36 1 465 2100

Danmark

Viatris ApS

Tlf.: +45 28 11 69 32

Malta

V.J. Salomone Pharma Ltd Tel: + 356 21 22 01 74

Deutschland

Viatris Healthcare GmbH Tel: +49 800 0700 800

Nederland

Mylan BV

Tel: +31 (0)20 426 3300

Eesti

Viatris OÜ

Tel: + 372 6363 052

Norge

Viatris AS

Tlf: + 47 66 75 33 00

Ελλάδα

Viatris Hellas Ltd

Tηλ: +30 2100 100 002

Österreich

Viatris Austria GmbH Tel: +43 1 86390

España

Viatris Pharmaceuticals, S.L. Tel: + 34 900 102 712

Polska

Viatris Healthcare Sp. z o.o. Tel.: + 48 22 546 64 00

France

Viatris Santé

Tél: +33 4 37 25 75 00

Portugal

Mylan, Lda.

Tel: + 351 214 127 200

Hrvatska

Viatris Hrvatska d.o.o.

Tel: +385 1 23 50 599

România

BGP Products SRL Tel: +40 372 579 000

Ireland

Viatris Limited

Tel: +353 1 8711600

Slovenija

Viatris d.o.o.

Tel: + 386 1 23 63 180

Ísland

Icepharma hf.

Sími: +354 540 8000

Slovenská republika

Viatris Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 32 199 100

Italia

Viatris Italia S.r.l.

Tel: + 39 (0) 2 612 46921

Suomi/Finland

Viatris Oy

Puh/Tel: +358 20 720 9555

Κύπρος

CPO Pharmaceuticals Limited Τηλ: +357 22863100

Sverige

Viatris AB

Tel: +46 (0)8 630 19 00

Latvija

Viatris SIA

Tel: +371 676 055 80

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne des médicaments https://www.ema.europa.eu.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ Instructions pour la préparation et l’injection de Téduglutide Viatris

Informations importantes :

  • Veuillez lire la notice avant d’utiliser Téduglutide Viatris.
  • Téduglutide Viatris doit être injecté sous la peau (injection sous-cutanée).
  • N’injectez pas Téduglutide Viatris dans une veine (injection intraveineuse) ou dans un muscle

    (injection intramusculaire).

  • Conservez Téduglutide Viatris hors de la vue et de la portée des enfants.
  • N’utilisez pas Téduglutide Viatris après la date de péremption indiquée sur la boîte, le flacon et la seringue préremplie. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
  • À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
  • Ne pas congeler.
  • D’un point de vue microbiologique, la solution doit être utilisée immédiatement après reconstitution. Cependant, la stabilité physico-chimique a été démontrée pendant 3 heures entre 20 °C et 25 °C.
  • N’utilisez pas Téduglutide Viatris si vous remarquez que la solution est trouble ou qu’elle contient des particules.
  • Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
  • Jetez les aiguilles et seringues dans un collecteur d’aiguilles.

Contenu de la boîte :

  • 28 flacons contenant 5 mg de téduglutide sous forme de poudre
  • 28 seringues préremplies de solvant

Matériel nécessaire mais non inclus dans la boîte :

  • Aiguilles pour reconstitution (taille 22 G, longueur 1½” [0,7 x 40 mm])
  • Seringues pour injection de 0,5 mL ou 1 mL (avec graduations de 0,02 mL ou inférieures). Pour les enfants, une seringue pour injection de 0,5 mL (ou d’un volume inférieur) peut être utilisée.
  • Aiguilles fines pour injection sous-cutanée (par exemple 26 G, longueur 5/8” [0,45 x 16 mm], ou aiguilles plus petites pour les enfants, le cas échéant)
  • Lingettes imbibées d’alcool
  • Tampons imbibés d’alcool
  • Récipient résistant aux perforations pour l’élimination en toute sécurité des seringues et aiguilles usagées

REMARQUE : Avant de commencer, assurez-vous d’avoir une surface de travail propre et de vous être lavé les mains.

  1. 1. Assemblez la seringue préremplie

Quand tous les éléments sont prêts, vous devez assembler la seringue préremplie. La procédure suivante indique comment faire :

1.1 Prenez la seringue préremplie de solvant et détachez la partie supérieure du capuchon en plastique blanc de la seringue préremplie afin de pouvoir fixer l’aiguille pour reconstitution.

1.2 Fixez l’aiguille pour reconstitution (22 G 1½”

[0,7 x 40 mm]) à la seringue préremplie assemblée en la vissant dans le sens des aiguilles d’une montre.

  1. 2. Dissolvez la poudre

Vous êtes maintenant prêt(e) à dissoudre la poudre au moyen du solvant.

2.1 Enlevez la capsule bleue du flacon de poudre en la soulevant, essuyez le haut du flacon avec une lingette imbibée d’alcool et laissez sécher. Ne touchez pas le haut du flacon.

2.2 Enlevez le capuchon de l’aiguille pour

reconstitution fixée sur la seringue préremplie de solvant sans toucher la pointe de l’aiguille.

2.3 Prenez le flacon de poudre, insérez l’aiguille pour reconstitution fixée sur la seringue au centre du bouchon en caoutchouc et appuyez délicatement sur le piston jusqu’au bout pour injecter la totalité du solvant dans le flacon.

2.4 Laissez l’aiguille pour reconstitution et la seringue vide dans le flacon. Laissez le flacon reposer pendant environ 30 secondes.

2.5 Faites tourner délicatement le flacon entre vos paumes pendant environ 15 secondes, puis retournez-le délicatement tête en bas une seule fois avec l’aiguille pour reconstitution et la seringue vide toujours dans le flacon.

REMARQUE : N’agitez pas le flacon. L’agitation du flacon peut produire de la mousse qui rendra difficile l’extraction de la solution à partir du flacon.

2.6 Laissez le flacon reposer pendant environ deux minutes.

2.7 Examinez le flacon pour vérifier que toute la poudre est dissoute. S’il reste de la poudre non dissoute, répétez les étapes 2.5 et 2.6. N’agitez pas le flacon. S’il reste encore de la poudre non dissoute, jetez le flacon et recommencez la préparation depuis le début avec un nouveau flacon.

REMARQUE : La solution finale doit être limpide. Si la solution est trouble ou contient des particules, ne l’injectez pas.

REMARQUE : Une fois préparée la solution doit être utilisée immédiatement. Elle doit être conservée à une température ne dépassant pas 20 °C à 25 °C, et sa durée maximale de conservation est de 3 heures.

  1. 3. Préparez la seringue pour injection

3.1 Retirez la seringue pour reconstitution de l’aiguille pour reconstitution qui est toujours dans le flacon et jetez la seringue pour reconstitution.

3.2 Prenez la seringue pour injection et attachez-la à l’aiguille pour reconstitution qui est toujours dans le flacon.

3.3 Retournez le flacon tête en bas, faites glisser la pointe de l’aiguille pour reconstitution vers le bouchon et laissez la totalité de la solution remplir la seringue en tirant délicatement le piston.

REMARQUE : Si votre médecin vous a dit que deux flacons vous étaient nécessaires, préparez une seconde seringue préremplie et un second flacon de poudre, comme il est expliqué aux étapes principales 1 et 2. Prélevez la solution contenue dans le second flacon dans la même seringue pour injection en répétant l’étape principale 3.

3.4 Retirez la seringue pour injection de l’aiguille pour reconstitution en laissant l’aiguille dans le flacon. Jetez le flacon contenant l’aiguille pour reconstitution dans le collecteur d’aiguilles.

3.5 Prenez l’aiguille pour injection, mais ne retirez pas le capuchon de l’aiguille en plastique. Attachez l’aiguille à la seringue pour injection qui contient le médicament.

3.6 Vérifiez l’absence de bulles d’air. Si des bulles d’air sont présentes, tapotez délicatement la seringue jusqu’à ce qu’elles montent vers le haut. Puis expulsez l’air en appuyant délicatement sur le piston.

3.7 Votre dose en mL a été calculée par le médecin.

Avec le capuchon toujours sur l’aiguille, expulsez tout volume en excès de la seringue jusqu’à ce que la graduation correspondant à votre dose soit atteinte.

  1. 4. Injectez la solution

4.1 Trouvez une zone de votre ventre, ou, en cas de douleur ou de durcissement des tissus de votre ventre, une zone de votre cuisse où il vous sera facile d’effectuer l’injection (voir l’illustration).

REMARQUE : N’utilisez pas la même zone tous les jours pour chaque injection, mais alternez les sites (utilisez le haut et le bas et les côtés gauche et droit de votre ventre) pour éviter tout inconfort. Évitez les zones inflammatoires, gonflées ou cicatricielles, et celles où un grain de beauté, une tache de naissance ou une autre lésion est présent(e).

4.2 Nettoyez la peau du site prévu pour l’injection avec un tampon imbibé d’alcool, d’un mouvement circulaire de l’intérieur vers l’extérieur. Laissez la peau sécher à l’air.

4.3 Retirez le capuchon en plastique de l’aiguille de la seringue pour injection préparée. D’une main, pincez délicatement la peau nettoyée au site d’injection. De l’autre main, tenez la seringue comme s’il s’agissait d’un stylo. Inclinez votre poignet en arrière et insérez rapidement l’aiguille à un angle de 45°.

4.4 Tirez légèrement le piston vers l’arrière. Si vous voyez du sang dans la seringue, retirez l’aiguille et remplacez-la sur la seringue pour injection par une aiguille propre de même taille. Vous pouvez toujours injecter la solution présente dans la seringue. Essayez d’effectuer l’injection dans une autre zone de peau nettoyée.

4.5 Injectez la solution lentement en appuyant sur le piston sans à-coup jusqu’à ce que la totalité du médicament soit injectée et que la seringue soit vide.

4.6 Retirez l’aiguille de la peau en tirant tout droit et jetez la seringue avec l’aiguille attachée dans le collecteur d’aiguilles. Un petit saignement peut se produire. Si nécessaire, appuyez

doucement sur le site d’injection avec un tampon imbibé d’alcool ou une compresse de gaze 2 x 2 jusqu’à l’arrêt du saignement.

4.7 Jetez toutes les aiguilles et les seringues dans un collecteur d’aiguilles ou dans un récipient à parois dures (par exemple, une bouteille de détergent munie d’un bouchon à vis). Ce récipient doit résister aux perforations (en haut et sur les côtés). Si vous avez besoin d’un collecteur d’aiguilles, contactez votre médecin.

À propos de ce document

Source: Agence européenne des médicaments (EMA)

Situation au (EMA)

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Les informations de ce site ne remplacent pas l’avis d’un médecin ou d’un pharmacien.

Informations sur le médicament Teduglutide Viatris

Numéro d’autorisation UE EU/1/25/2005
Substance active (DCI) teduglutide
Code ATC A16AX08 – téduglutide
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Viatris Limited
Statut de l’autorisation Autorisé (08/01/2026)
Source Page du médicament sur le site de l’EMA

Source: Agence européenne des médicaments (EMA), Situation au 08/05/2026