Notice patient - VASTAREL 20 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
VASTAREL 20 mg, comprimé pelliculé
Dichlorhydrate de trimétazidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VASTAREL 20 mg, comprimé pelliculé et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VASTAREL20 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre VASTAREL 20 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VASTAREL 20 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VASTAREL 20 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
AUTRE MEDICAMENT EN CARDIOLOGIE A VISEE ANTI-ANGINEUSE – code ATC :C01EB15
Ce médicament est préconisé chez l’adulte en association à d’autresmédicaments, dans le traitement de l’angine de poitrine (douleur de lapoitrine due à une maladie coronarienne).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VASTAREL20 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais VASTAREL 20 mg, comprimé pelliculé :
· Si vous êtes allergique à la trimétazidine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· Si vous avez une maladie de Parkinson : maladie du cerveau affectant lesmouvements (tremblement, raideur de la posture, mouvements lents, démarchedéséquilibrée avec une tendance à trainer les pieds),
· Si vous avez des problèmes rénaux graves.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre VASTAREL20 mg, comprimé pelliculé.
Ce médicament n'est pas un traitement curatif d'une crise d'angine depoitrine, ni un traitement initial de la crise d'angine de poitrine instable. Cen'est pas un traitement de l'infarctus du myocarde.
En cas de survenue d'une crise d'angine de poitrine, prévenez votremédecin. Des examens pourront vous être demandés et le traitement seraéventuellement modifié.
Ce médicament peut induire ou aggraver des symptômes tels que tremblement,raideur de la posture, mouvements lents, démarche déséquilibrée avec unetendance à trainer les pieds, surtout chez les personnes âgées, qu’ilconvient de rechercher et de signaler à votre médecin, qui pourra réévaluervotre traitement.
Ce médicament est généralement déconseillé pendant l’allaitement.
Des chutes peuvent survenir à la suite d’une baisse de la tensionartérielle ou d’un trouble de l’équilibre (voir description des effetsindésirables).
Ce médicament contient du jaune orangé S (E110) et du rouge cochenille A(E124) et peut provoquer des réactions allergiques.
Sportifs
Ce médicament contient une substance active pouvant provoquer une réactionpositive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Enfants et adolescents
VASTAREL 20 mg, comprimé pelliculé ne doit pas être administré auxenfants âgés de moins de 18 ans.
Autres médicaments et VASTAREL 20 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
VASTAREL 20 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin.
Allaitement
En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, VASTAREL nedoit pas être utilisé pendant l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut vous donner la sensation d’avoir la tête qui tourne etvous donner envie de dormir, ce qui peut affecter votre capacité à conduiredes véhicules et à utiliser des machines.
VASTAREL 20 mg, comprimé pelliculé contient du jaune orangé S (E 110) etdu rouge cochenille A (E 124).
3. COMMENT PRENDRE VASTAREL 20 mg, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute.
Posologie
La dose recommandée de VASTAREL 20 mg, comprimé pelliculé, est d’uncomprimé trois fois par jour, à avaler au cours des repas.
Si vous avez des problèmes au niveau du rein ou que vous êtes âgés deplus de 75 ans, votre médecin peut ajuster la posologie recommandée.
Durée de traitement
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Si vous avez pris plus de VASTAREL 20 mg, comprimé pelliculé que vousn’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre VASTAREL 20 mg, comprimé pelliculé :
Reprendre le traitement normalement. Ne prenez pas de dose double pourcompenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre VASTAREL 20 mg, comprimé pelliculé :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants ont été décrits :
Fréquent (survenant chez moins d’1 patient sur 10) :
Sensations vertigineuses, maux de tête, douleur abdominale, diarrhée,digestion difficile, sensation d’être malade, vomissement, éruptioncutanée, démangeaison, urticaire et sensation de fatigue.
Rare (survenant chez moins d’1 patient sur 1000) :
Battements rapides ou irréguliers du cœur (appelés égalementpalpitations), battements cardiaques extrasystoliques, accélération desbattements du cœur, chute de la pression artérielle lors du passage à laposition debout pouvant s’accompagner de sensation vertigineuse (tête quitourne) ou évanouissement, malaise (en général vous ne vous sentez pas bien),chute, rougeurs brusques du visage.
Indéterminé (la fréquence ne peut être déterminée à partir desdonnées disponibles) :
Symptômes extrapyramidaux (mouvements inhabituels incluant tremblement desmains et des doigts, déformation des mouvements du corps, démarche en trainantdes pieds, raideur des bras et des jambes) habituellement réversibles àl’arrêt du traitement.
Troubles du sommeil (difficulté à s’endormir, somnolence), sensation detête qui tourne (vertige), constipation, importante rougeur se généralisantà tout le corps avec des pustules, gonflement du visage, des lèvres, de lalangue et de la gorge pouvant provoquer des difficultés pour avaler ourespirer.
Diminution importante du nombre de cellules sanguines de la lignée blanchepouvant provoquer le plus souvent des infections, diminution du nombre deplaquettes dans le sang pouvant augmenter le risque de saignement oud’ecchymoses.
Maladie du foie (nausées, vomissement, perte d’appétit, sensation demalaise, fièvre, démangeaison, jaunissement de la peau et des yeux, selles decouleur claire, urine de couleur sombre).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER VASTAREL 20 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à l’abri de l’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient VASTAREL 20 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Dichlorhydrate detrimétazidine.....................................................................................20,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Amidon de maïs, mannitol, povidone, stéarate de magnésium, talc.
Pelliculage : Mélange d'excipients pour enrobage rouge 37771 FRG (dioxydede titane (E 171), glycérol, laque aluminique jaune orangé S (E 110), laquealuminique rouge cochenille A (E 124), macrogol 6000, hypromellose, stéarate demagnésium).
Qu’est-ce que VASTAREL 20 mg, comprimé pelliculé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 10,15, 20, 25, 30, 40, 60 ou 100 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LES LABORATOIRES SERVIER
50, RUE CARNOT
92284 SURESNES CEDEX
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LES LABORATOIRES SERVIER
50 rue CARNOT
92284 SURESNES CEDEX
FRANCE
Fabricant
LES LABORATOIRES SERVIER Industrie
905 route de Saran
45520 GIDY
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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